결장 직장 간 전이에 대한 간 절제술 후 건강 관련 삶의 질: 시간 경과에 따른 전체 및 질병 특정 변화
2026년 4월 9일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구는 결장직장 간 전이 수술을 받는 사람들의 건강 관련 삶의 질 요인에 대해 더 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
조사관은 이러한 요소가 시간이 지남에 따라 어떻게 변할 수 있는지 살펴볼 것입니다.
이 연구에서 얻은 정보는 연구자들이 암 치료가 환자의 건강 관련 삶의 질에 미치는 장기적인 영향을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
이 정보는 가치가 높으며 의사가 환자에게 수술의 가능한 영향에 대해 이야기하는 데 도움이 됩니다.
많은 환자들이 이러한 수술 후 오래 살지만, 수행된 연구에서는 수술 후 환자가 겪는 일에 대해 자세히 설명하지 않습니다.
이 연구는 환자의 관점에서 암 치료를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
또한 암 환자가 치료 옵션에 대해 더 나은 결정을 내리는 데 도움이 되며 수술 후 예상되는 사항을 알 수 있도록 도와줍니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
219
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and Follow up)
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow up)
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow up)
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and Follow up)
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Follow Up)
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and follow up)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
확립된 기준을 충족하는 간 절제술을 받을 예정인 모든 환자는 수술 전 방문 중에 이 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다.
환자가 동의 후 30일 이내에 간 절제 수술을 받지 않으면 제외되고 교체됩니다.
2단계 절제술을 받는 환자는 초기 수술 후 최대 6개월 동안 시점이 동결됩니다.
2차 절제까지 남은 시간이 6개월을 넘으면 제외되고 교체된다.
시점은 두 번째 시점이 완료되면 다시 시작됩니다.
환자가 2차 절제술에 대한 언급 없이 불완전한 절제술을 받은 경우 환자는 부적격 처리되고 연구에서 제외되며 교체됩니다.
설명
포함 기준:
- 대장암 간 전이 진단(CRLM)
- > 18세
- 절제 불가능한 간외 질환의 부재
- CRLM에 대한 이전 간 수술 없음
- 임상 위험 점수(CRS) >/= 3 또는 > 4 종양
- CRS에는 다음 변수가 포함됩니다.
- 림프절 양성 기본
- 무질병 간격
- CEA 수치 >200ng/mL(수술 전 6개월 내 최고 CEA 수치, 수술 당일 제외)
- 종양 크기 > 5cm
- 종양의 수 >1(간 절제 전 가장 최근 스캔 또는 병리학에 근거)
- 각 변수에는 1점의 점수가 부여되고 합산되어 최종 CRS가 제공됩니다.
- 임상 위험 점수(CRS) < 3, 수술 전 결정할 수 없는 보류 중인 변수
- 수술 후 CRS가 여전히 < 3인 경우, 이러한 환자는 제외되고 대체됩니다(평가 불가).
- 영어로 읽고 쓰는 능력
- CRLM에 대한 간 절제술/절제술 진행 중
- CRLM에 대한 간 절제술/절제술을 받았으나 원발성 종양은 받지 않음
제외 기준:
- 비영어권
- 읽기 및/또는 쓰기 불가능
- 국제 환자
- 동시 악성 종양(비흑색종 피부암 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간 절제술 후 환자
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연구 관리자의 도움을 받아 병원에서 수술 전 작성해야 하는 설문지/양식:
간 절제술 후 6, 12, 18, 24 및 36개월 시점에 ± 2개월 창에서 환자에게 우편으로 발송되는 설문지/양식:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(QoL)의 변화
기간: 3 년
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EORTC QLQ-C30, QLQ-LMC21 및 EuroQol EQ-5D-5L을 사용하여 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가하기 위해 간 절제술을 받는 재발 위험이 높은 환자에서, 대장 간 절제술을 받는 재발 위험이 높은 환자에게서 전이 및 시간이 지남에 따라 전체 및 질병 특정 변화를 평가합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael D'Angelica, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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