Qualidade de vida relacionada à saúde após hepatectomia para metástase hepática colorretal: mudanças globais e específicas da doença ao longo do tempo
9 de abril de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudo está sendo realizado para aprender mais sobre os fatores de qualidade de vida relacionados à saúde em pessoas submetidas a cirurgia para metástase hepática colorretal.
Os investigadores analisarão como esses fatores podem mudar ao longo do tempo.
As informações obtidas com este estudo ajudarão os investigadores a entender os efeitos a longo prazo que os tratamentos contra o câncer têm na qualidade de vida dos pacientes relacionada à saúde.
Essas informações são de grande valor e ajudarão os médicos a conversar com os pacientes sobre os possíveis efeitos de suas operações.
Embora muitos pacientes vivam muito tempo após essas operações, os estudos realizados não contam a história completa do que os pacientes passam após a cirurgia.
Este estudo nos ajudará a compreender o tratamento do câncer a partir da perspectiva do paciente.
Também ajudará os pacientes com câncer a tomar melhores decisões sobre suas opções de tratamento e os ajudará a saber o que esperar após a operação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
219
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and Follow up)
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow up)
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow up)
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and Follow up)
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Follow Up)
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and follow up)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes agendados para ressecção hepática que atenderem aos critérios estabelecidos serão abordados para participação neste estudo durante a visita pré-operatória.
Caso os pacientes não sejam submetidos à cirurgia de ressecção hepática dentro de 30 dias após o consentimento, eles serão excluídos e substituídos.
Os pacientes submetidos a uma ressecção em dois estágios terão seu ponto de tempo congelado por até seis meses após a cirurgia inicial.
Se o tempo até a segunda etapa de sua ressecção for superior a seis meses, esses pacientes serão excluídos e substituídos.
O ponto de tempo será reiniciado na conclusão do segundo ponto de tempo.
Se o paciente tiver uma ressecção incompleta sem menção de uma ressecção de segundo estágio, o paciente será considerado inelegível, retirado do estudo e substituído.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de metástases hepáticas de câncer colorretal (CRLM)
- > 18 anos de idade
- Ausência de doença extra-hepática irressecável
- Nenhuma cirurgia hepática anterior para CRLM
- Escore de risco clínico (CRS) >/= 3 ou > 4 tumores
- O CRS inclui as seguintes variáveis;
- Linfonodo positivo primário
- Intervalo livre de doença
- Nível de CEA >200ng/mL (nível mais alto de CEA 6 meses antes da cirurgia, não incluindo o dia da cirurgia)
- Tamanho do tumor > 5 cm
- Número de tumores >1 (com base no exame ou patologia mais recente antes da ressecção hepática)
- Cada variável recebe uma pontuação de um e somada para dar o CRS final
- Escore de risco clínico (CRS) < 3 com variáveis pendentes que não podem ser determinadas no pré-operatório
- Se o CRS ainda for < 3 no pós-operatório, esses pacientes serão excluídos e substituídos (inestimável).
- Capacidade de ler e escrever em inglês
- Submetidos a ressecção/ablação hepática para CRLM
- Foram submetidos a ressecção/ablação hepática para CRLM, mas não seus tumores primários
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Incapacidade de ler e/ou escrever
- Pacientes internacionais
- Malignidade concomitante (excluindo câncer de pele não melanoma)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes após hepatectomia
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Questionários/Formulários a serem preenchidos no pré-operatório na clínica com assistência do administrador do estudo de pesquisa:
Questionários/Formulários a serem enviados aos pacientes em uma janela de ± 2 meses nos seguintes momentos 6,12,18,24 e 36 meses após a hepatectomia:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudanças na qualidade de vida (QV)
Prazo: 3 anos
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em pacientes com alto risco de recorrência submetidos a hepatectomia para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) usando o EORTC QLQ-C30, QLQ-LMC21 e o EuroQol EQ-5D-5L, em pacientes com alto risco de recorrência submetidos a hepatectomia para fígado colorretal metástase e avaliar mudanças globais e específicas da doença ao longo do tempo.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael D'Angelica, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2015
Primeira postagem (Estimado)
26 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-057
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