Jakość życia związana ze zdrowiem po hepatektomii z powodu przerzutów do wątroby jelita grubego: globalne i specyficzne dla choroby zmiany w czasie
9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Badanie to ma na celu dowiedzieć się więcej o czynnikach jakości życia związanych ze zdrowiem u osób poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu przerzutów do wątroby w jelicie grubym.
Badacze przyjrzą się, jak te czynniki mogą zmieniać się w czasie.
Informacje uzyskane z tego badania pomogą badaczom zrozumieć długoterminowe skutki leczenia raka na jakość życia pacjentów związaną ze zdrowiem.
Te informacje mają dużą wartość i pomogą lekarzom rozmawiać z pacjentami o możliwych skutkach ich operacji.
Podczas gdy wielu pacjentów żyje długo po takich operacjach, przeprowadzone badania nie opowiadają w pełni o tym, przez co przechodzą pacjenci po operacji.
To badanie pomoże nam zrozumieć leczenie raka z perspektywy pacjenta.
Pomoże również pacjentom chorym na raka podejmować lepsze decyzje dotyczące opcji leczenia i pomoże im dowiedzieć się, czego mogą się spodziewać po operacji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
219
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and Follow up)
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow up)
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow up)
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and Follow up)
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Follow Up)
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
-
Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and follow up)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do resekcji wątroby, którzy spełniają ustalone kryteria, zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu podczas wizyty przedoperacyjnej.
Jeśli pacjenci nie zostaną poddani operacji resekcji wątroby w ciągu 30 dni od wyrażenia zgody, zostaną wykluczeni i zastąpieni.
U pacjentów poddawanych dwuetapowej resekcji punkt czasowy zostanie zamrożony na okres do sześciu miesięcy po pierwszej operacji.
Jeśli czas do drugiego etapu ich resekcji przekroczy pół roku, pacjenci ci zostaną wykluczeni i wymienieni.
Punkt czasowy zostanie uruchomiony ponownie po zakończeniu drugiego punktu czasowego.
Jeśli pacjent ma niepełną resekcję bez wzmianki o resekcji drugiego etapu, pacjent zostanie uznany za niekwalifikującego się, usunięty z badania i zastąpiony.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka przerzutów raka jelita grubego do wątroby (CRLM)
- > 18 lat
- Brak nieoperacyjnej choroby pozawątrobowej
- Brak wcześniejszej operacji wątroby z powodu CRLM
- Ocena ryzyka klinicznego (CRS) >/= 3 lub > 4 guzy
- CRS obejmuje następujące zmienne;
- Węzły chłonne dodatnie pierwotne
- Okres wolny od choroby
- Poziom CEA >200ng/ml (najwyższy poziom CEA w ciągu 6 miesięcy przed operacją, nie licząc dnia operacji)
- Wielkość guza > 5 cm
- Liczba guzów >1 (na podstawie ostatniego skanu lub patologii przed resekcją wątroby)
- Każdej zmiennej przypisuje się jeden wynik i sumuje w celu uzyskania ostatecznego CRS
- Ocena ryzyka klinicznego (CRS) < 3 z oczekującymi zmiennymi, których nie można określić przed operacją
- Jeśli po operacji CRS nadal wynosi < 3, pacjenci ci zostaną wykluczeni i wymienieni (nieocenione).
- Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
- W trakcie resekcji/ablacji wątroby z powodu CRLM
- Przeszli resekcję/ablację wątroby z powodu CRLM, ale nie guzów pierwotnych
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Niemożność czytania i/lub pisania
- Pacjenci międzynarodowi
- Współistniejący nowotwór złośliwy (z wyłączeniem nieczerniakowych raków skóry)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów po hepatektomii
|
Kwestionariusze/formularze do wypełnienia przed operacją w klinice z pomocą administratora badania naukowego:
Kwestionariusze/formularze do wysłania pacjentom w przedziale ± 2 miesiące w następujących punktach czasowych 6,12,18,24 i 36 miesięcy po hepatektomii:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany jakości życia (QoL)
Ramy czasowe: 3 lata
|
u pacjentów z dużym ryzykiem nawrotu poddawanych hepatektomii w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) przy użyciu kwestionariuszy EORTC QLQ-C30, QLQ-LMC21 i EuroQol EQ-5D-5L, u pacjentów z dużym ryzykiem nawrotu poddawanych hepatektomii z powodu wątroby jelita grubego przerzutów oraz do oceny globalnych i specyficznych dla choroby zmian w czasie.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michael D'Angelica, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-057
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .