Qualité de vie liée à la santé après une hépatectomie pour métastases hépatiques colorectales : changements globaux et spécifiques à la maladie au fil du temps
9 avril 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cette étude est menée pour en savoir plus sur les facteurs de qualité de vie liés à la santé chez les personnes subissant une chirurgie pour métastases hépatiques colorectales.
Les enquêteurs examineront comment ces facteurs peuvent changer au fil du temps.
Les informations tirées de cette étude aideront les chercheurs à comprendre les effets à long terme des traitements contre le cancer sur la qualité de vie liée à la santé des patients.
Ces informations sont d'une grande valeur et aideront les médecins à parler aux patients des effets possibles de leurs opérations.
Alors que de nombreux patients vivent longtemps après de telles opérations, les études qui ont été faites ne racontent pas l'histoire complète de ce que les patients traversent après la chirurgie.
Cette étude nous aidera à comprendre le traitement du cancer du point de vue du patient.
Cela aidera également les patients atteints de cancer à prendre de meilleures décisions concernant leurs options de traitement et les aidera à savoir à quoi s'attendre après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
219
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and Follow up)
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Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow up)
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Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow up)
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and Follow up)
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Follow Up)
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and follow up)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients devant subir une résection hépatique qui répondent aux critères établis seront approchés pour participer à cette étude lors de leur visite préopératoire.
Si les patients ne subissent pas leur chirurgie de résection hépatique dans les 30 jours suivant le consentement, ils seront exclus et remplacés.
Les patients subissant une résection en deux étapes verront leur point de temps gelé jusqu'à six mois après leur chirurgie initiale.
Si le délai avant la deuxième étape de leur résection dépasse six mois, ces patients seront exclus et remplacés.
Le point temporel redémarrera à la fin du deuxième point temporel.
Si le patient a une résection incomplète sans mention d'une résection de deuxième étape, le patient sera déclaré inéligible, retiré de l'étude et remplacé.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des métastases hépatiques du cancer colorectal (CRLM)
- > 18 ans
- Absence de maladie extrahépatique non résécable
- Aucune chirurgie antérieure du foie pour le CRLM
- Score de risque clinique (CRS) >/= 3 ou > 4 tumeurs
- CRS inclut les variables suivantes ;
- Ganglion lymphatique primaire positif
- Intervalle sans maladie
- Niveau CEA> 200 ng / ml (niveau CEA le plus élevé dans les 6 mois précédant la chirurgie, sans compter le jour de la chirurgie)
- Taille de la tumeur > 5 cm
- Nombre de tumeurs> 1 (basé sur l'analyse ou la pathologie la plus récente avant la résection hépatique)
- Chaque variable reçoit un score de un et est additionnée pour donner le CRS final
- Score de risque clinique (CRS) < 3 avec des variables en attente qui ne peuvent pas être déterminées avant l'opération
- Si le SCR est toujours < 3 en postopératoire, ces patients seront exclus et remplacés (inévaluable).
- Capacité à lire et écrire en anglais
- Subissant une résection hépatique / ablation pour le CRLM
- A subi une résection/ablation du foie pour le CRLM, mais pas pour ses tumeurs primaires
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Incapacité à lire et/ou écrire
- Patients internationaux
- Malignité concomitante (à l'exclusion des cancers de la peau autres que les mélanomes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients après hépatectomie
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Questionnaires/formulaires à remplir avant l'opération en clinique avec l'aide de l'administrateur de l'étude de recherche :
Questionnaires/Formulaires à envoyer aux patients dans une fenêtre de ± 2 mois aux moments suivants 6, 12, 18, 24 et 36 mois après l'hépatectomie :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans la qualité de vie (QoL)
Délai: 3 années
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chez les patients à haut risque de récidive subissant une hépatectomie pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) à l'aide de l'EORTC QLQ-C30, QLQ-LMC21 et de l'EuroQol EQ-5D-5L, chez les patients à haut risque de récidive subissant une hépatectomie pour foie colorectal métastases et pour évaluer les changements globaux et spécifiques à la maladie au fil du temps.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael D'Angelica, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2015
Première publication (Estimé)
26 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-057
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