Terveyteen liittyvä elämänlaatu kolorektaalisen maksametastaasin hepatektomian jälkeen: globaalit ja tautikohtaiset muutokset ajan mittaan
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämä tutkimus tehdään saadakseen lisätietoja terveyteen liittyvistä elämänlaatutekijöistä ihmisillä, jotka joutuvat leikkaukseen kolorektaalisen maksametastaasin vuoksi.
Tutkijat tarkastelevat, kuinka nämä tekijät voivat muuttua ajan myötä.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot auttavat tutkijoita ymmärtämään syöpähoitojen pitkäaikaisia vaikutuksia potilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Nämä tiedot ovat arvokkaita ja auttavat lääkäreitä keskustelemaan potilaiden kanssa leikkauksensa mahdollisista vaikutuksista.
Vaikka monet potilaat elävät pitkään tällaisten leikkausten jälkeen, tehdyt tutkimukset eivät kerro koko tarinaa siitä, mitä potilaat käyvät läpi leikkauksen jälkeen.
Tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään syövän hoitoa potilaan näkökulmasta.
Se auttaa myös syöpäpotilaita tekemään parempia päätöksiä hoitovaihtoehdoistaan ja auttaa heitä tietämään, mitä odottaa leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
219
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and Follow up)
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow up)
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow up)
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and Follow up)
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Follow Up)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and follow up)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkia potilaita, joille on määrä tehdä maksan resektio ja jotka täyttävät vahvistetut kriteerit, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen leikkausta edeltävän käynnin aikana.
Jos potilaalle ei tehdä maksan leikkausleikkausta 30 päivän kuluessa suostumuksesta, heidät suljetaan pois ja korvataan.
Potilaiden, joille tehdään kaksivaiheinen resektio, aikapiste jäädytetään enintään kuudeksi kuukaudeksi ensimmäisen leikkauksen jälkeen.
Jos aika ennen resektion toista vaihetta ylittää kuusi kuukautta, nämä potilaat suljetaan pois ja korvataan.
Aikapiste alkaa uudelleen toisen aikapisteen päätyttyä.
Jos potilaalla on epätäydellinen resektio ilman, että toisen vaiheen resektiosta mainita, potilas ei kelpaa, tutkimus keskeytetään ja hänet korvataan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolorektaalisyövän maksametastaasien diagnoosi (CRLM)
- > 18 vuoden iässä
- Ei leikattavissa olevan ekstrahepaattisen sairauden puuttuminen
- Ei aikaisempaa CRLM:n maksaleikkausta
- Kliininen riskipiste (CRS) >/= 3 tai > 4 kasvainta
- CRS sisältää seuraavat muuttujat;
- Imusolmukepositiivinen ensisijainen
- Taudista vapaa väli
- CEA-taso > 200 ng/ml (korkein CEA-taso 6 kuukauden sisällä ennen leikkausta, ei sisällä leikkauspäivää)
- Kasvaimen koko > 5 cm
- Kasvainten määrä > 1 (perustuu viimeisimpään skannaukseen tai patologiaan ennen maksaresektiota)
- Jokaiselle muuttujalle annetaan pistemäärä yksi ja se lasketaan yhteen lopullisen CRS:n saamiseksi
- Kliininen riskipiste (CRS) < 3 odottavilla muuttujilla, joita ei voida määrittää ennen leikkausta
- Jos CRS on edelleen < 3 leikkauksen jälkeen, nämä potilaat suljetaan pois ja korvataan (arvostamaton).
- Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Maksan resektio/ablaatio CRLM:n vuoksi
- Heille tehtiin maksaresektio/ablaatio CRLM:n vuoksi, mutta ei heidän primaarisia kasvaimiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Kyvyttömyys lukea ja/tai kirjoittaa
- Kansainväliset potilaat
- Samanaikainen pahanlaatuisuus (pois lukien ei-melanoomaiset ihosyövät)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaille hepatektomian jälkeen
|
Kyselylomakkeet/lomakkeet, jotka täytetään ennen leikkausta klinikalla tutkimustutkimuksen ylläpitäjän avustuksella:
Kyselylomakkeet/lomakkeet, jotka lähetetään potilaille ± 2 kuukauden ikkunassa seuraavina ajankohtina 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta hepatektomian jälkeen:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset elämänlaadussa (QoL)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
potilailla, joilla on suuri uusiutumisen riski, jolle tehdään maksan poisto, terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) arvioimiseksi käyttämällä EORTC QLQ-C30-, QLQ-LMC21- ja EuroQol EQ-5D-5L -testejä, potilailla, joilla on suuri uusiutumisen riski, jolle tehdään maksan poisto kolorektaalisen maksan vuoksi etäpesäkkeitä ja arvioida globaaleja ja sairauskohtaisia muutoksia ajan myötä.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael D'Angelica, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-057
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .