가족 중심 임파워먼트 모델의 효과
2023년 6월 4일 업데이트: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University
집단 토론 방식의 지각된 위협, 문제 해결 방식의 자기 효능감, 교육 파트너십의 자존감, 결과 및 과정 평가를 포함하는 4단계의 가족 중심 권한 부여 모델
이 연구의 목적은 표준 CR과 비교하여 FCEM(Family-Centered Empowerment Model)을 사용하는 하이브리드 심장 재활(CR) 프로그램이 심근경색 환자의 삶의 질, 인지된 스트레스 및 상태 불안을 개선하는지 확인하는 것입니다. 경색(MI).
연구 개요
상세 설명
조사관은 2012년 6월부터 2015년 1월까지 학술 교육 병원의 CCU에 MI로 입원한 환자를 대상으로 무작위 통제 맹검 연구를 수행했습니다.
이 연구는 Tarbiat Modares University와 Baqiyatallah University of Medical Sciences의 기관 조사 검토 위원회의 승인을 받았습니다.
환자는 가족 중심 권한 부여 모델(FCEM) 전략을 사용하여 표준 가정 심장 재활(CR) 또는 CR을 받도록 블록 무작위 배정되었습니다.
환자는 이전에 CR 프로그램을 거치지 않았습니다.
두 그룹의 차이점은 어느 시점에서도 공개되지 않았습니다.
환자들은 심장재활을 받을 것을 알면서도 동의했지만 자세한 내용은 알지 못했다.
환자 및 지정된 가족/친구는 '단위'로 등록되었습니다. 총 9개의 평가에 대해 중재 전 및 중재 후 FCEM 설문지를 사용하여 환자 권한 부여를 측정했습니다.
삶의 질, 인지된 스트레스, 상태 및 특성 불안은 36개 항목의 Short Form Health Survey(SF-36), 14개 항목의 Perceived Stress, 20개 항목의 상태 및 20개 항목의 특성 불안을 사용하여 평가되었습니다. 설문지.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 45세에서 85세 사이의 연령대
- 읽기와 쓰기에 대한 최소한의 문해력을 가짐
- 처음으로 MI로 입원
- 임상 증상에 의한 MI 확인
- 효소-혈청 검사 및 심전계 변화
- 개입 실행과 동시에 관련 교육 과정에 참여하지 않음
- 연구 참여에 대한 환자의 의지
- 심리적인 문제가 없는
- 설문지를 작성하고 권한 부여 프로그램에 참여하는 능력.
제외 기준:
- 언급된 기준에서 문제가 되는 항목.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족 중심 권한 부여 모델
대조군과 동일한 입원 환자, 개입 전 및 개입 후 후속 치료를 받습니다.
그러나 개입 기간 동안 일상적인 관리와 후속 조치보다는 가족 중심 권한 부여 모델을 사용하여 4단계 이상의 개입을 받았습니다.
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FCEM 및 대조군 그룹은 유사한 입원 치료를 받았습니다.
개입 그룹의 환자는 4단계로 FCEM을 사용하여 치료를 받았습니다.
1단계: 인식 및 인지.
3-5 그룹 세션 동안 그들은 인지된 질병의 중증도 및 인지된 민감도 또는 질병으로 인해 위협을 느끼는 정도에 대한 통찰력에 대해 평가되었습니다.
2단계: 기대.
3-5 세션.
3단계: 수용.
그룹 토론에서 교육 참여 방법을 사용하여 평가합니다.
4단계: 형성적 총괄 평가.
형성 평가는 환자가 자기 권한 부여(자신의 건강에 대한 자기 책임 증가)를 확인함으로써 자신의 통제 위치를 내면화하도록 권장합니다.
HRQoL 차원, 인지된 스트레스 및 불안에 대한 중재의 영향을 평가하기 위해 총괄 평가를 수행했습니다. 기준선과 중재 후 3개월에 평가했습니다.
권한 부여는 FCEM 설문지를 배포하여 기준선과 개입 후 10일에 측정되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
실험군과 동일한 입원 환자, 개입 전 및 개입 후 추적 관리.
그러나 4단계 개입보다는 일상적인 관리와 후속 조치를 받습니다.
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FCEM 및 대조군 그룹은 유사한 입원 치료를 받았습니다.
퇴원 후 대조군은 일상적인 관리와 후속 조치를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 10년
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중재 그룹으로 FCEM 중심의 하이브리드 CR 프로그램을 받은 심근경색 생존자의 5년, 7년 및 10년 사망률을 대조군으로 표준 CR 프로그램을 받은 사람과 비교
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10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 스트레스
기간: 48개월
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14개 항목으로 구성된 스트레스 인지 설문지(PSQ-14)
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48개월
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불안
기간: 48개월
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Beck 20개 항목 상태 및 20개 항목 특성 불안 설문지
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48개월
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삶의 질 수준
기간: 48개월
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36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)
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48개월
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심리적 고통
기간: 48개월
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심리적 고통 척도(K10)
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48개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방출 비율
기간: 48개월
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경흉부 심초음파로 측정
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48개월
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독립적인 기능
기간: 48개월
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생활지수의 Barthel Index(BI) 활동
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48개월
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기능적 운동 능력 상태
기간: 48개월
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6분 보행 테스트(6MWT) 및 자유 보행 지수(FWI)
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48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amir vahedian-azimi, Resea fellow, BMSU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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