Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhekeskeisen voimaantumismallin vaikutus

sunnuntai 4. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Perhekeskeinen voimaantumismalli, jossa on neljä vaihetta, mukaan lukien havaittu uhka ryhmäkeskustelumenetelmällä, itsetehokkuus ongelmanratkaisumenetelmällä, itsetunto koulutuskumppanuuden avulla sekä tulos- ja prosessiarvioinnit

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, parantaako perhekeskeistä voimaantumismallia (FCEM) käyttävä hybridi sydänkuntoutusohjelma (CR) verrattuna tavalliseen CR:ään potilaiden elämänlaatua, koettua stressiä ja tilan ahdistusta sydänlihaksesta kärsivillä potilailla. infarkti (MI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun sokkotutkimuksen potilailla, jotka on otettu MI:n vuoksi akateemisen opetussairaalan CCU:hun kesäkuusta 2012 tammikuuhun 2015. Tarbiat Modaresin yliopiston ja Baqiyatallah University of Medical Sciences -yliopiston institutionaalinen tutkiva arviointilautakunta hyväksyi tutkimuksen. Potilaat satunnaistettiin saamaan joko normaalia kotisydänkuntoutusta (CR) tai CR:tä perhekeskeisen voimaantumismallin (FCEM) strategian avulla. Potilaat eivät olleet aiemmin käyneet läpi CR-ohjelmia. Kahden ryhmän välistä eroa ei paljastettu missään vaiheessa. Potilaat suostuivat tietäen, että he saisivat sydänkuntoutuksen, mutta eivät tienneet yksityiskohtia. Potilaat ja heidän nimetty perheensä/ystävänsä otettiin mukaan "yksikkönä". Potilaiden voimaantumista mitattiin FCEM-kyselylomakkeilla ennen interventiota ja sen jälkeen yhteensä 9 arvioinnissa. Elämänlaatua, koettua stressiä sekä tila- ja piirteiden ahdistusta arvioitiin käyttämällä 36 kohdan lyhytmuotoista terveystutkimusta (SF-36), 14 kohdan koettua stressiä sekä 20 kohdan tila- ja 20 ominaisuusahdistusta. kyselylomakkeita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja on 45-85 vuotta
  • joilla on vähimmäislukutaito lukemiseen ja kirjoittamiseen
  • sairaalahoidossa MI:n vuoksi ensimmäistä kertaa
  • MI:n todentaminen kliinisillä oireilla
  • entsyymi-seerumitestit ja kardiografimuutokset
  • osallistumisen puute mihinkään liittyvään koulutuskurssiin samanaikaisesti toimenpiteen suorittamisen kanssa
  • potilaiden halukkuus osallistua tutkimukseen
  • joilla ei ole psyykkisiä ongelmia
  • kyky täyttää kyselylomake ja osallistua voimaantumisohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • mitään loukkaavia kohteita mainituista kriteereistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perhekeskeinen voimaannuttamismalli
Saat saman potilas-, ennen interventiota ja sen jälkeistä seurantaa kuin kontrolliryhmällä. Rutiininomaisen hoidon ja seurannan sijasta interventiojakson aikana he saivat kuitenkin kuin 4-vaiheisen intervention perhekeskeisen voimaantumismallin avulla.
Muut: Perhekeskeinen voimaannuttamismalli
FCEM- ja kontrolliryhmillä oli samanlainen laitoshoito. Interventioryhmän potilaat saivat FCEM-hoitoa neljässä vaiheessa. Vaihe 1: Tietoisuus ja kognitio. 3-5 ryhmäistunnon aikana heitä arvioitiin heidän näkemyksensä sairauden vaikeudesta ja herkkyydestä tai siitä, missä määrin he tunsivat olevansa sairautensa uhattuina. Vaihe 2: Odotukset. 3-5 istuntoa. Vaihe 3: Hyväksyminen. Arvioidaan opetuksellisella osallistumismenetelmällä ryhmäkeskustelussa. Vaihe 4: Formatiiviset summatiiviset arvioinnit. Kehittävä arviointi rohkaisee potilaita sisäistämään kontrollin paikan näkemällä hänen itsensä voimaannuttamisen (lisäämällä omavastuuta terveydestään). Summatiivisia arviointeja suoritettiin intervention vaikutuksen arvioimiseksi HRQoL-mittoihin, koettuun stressiin ja ahdistuneisuuteen – arvioitiin lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Voimistuminen mitattiin lähtötilanteessa ja 10 päivää intervention jälkeen käyttämällä FCEM-kyselylomakkeita.
Muut nimet:
  • FCEM
Active Comparator: Ohjaus
Sama laitoshoito, interventiota edeltävä ja intervention jälkeinen seuranta kuin Experimental Group. Kuitenkin 4-vaiheisen intervention sijaan he saavat rutiinihoitoa ja seurantaa.
Muut: Ohjaus
FCEM- ja kontrolliryhmillä oli samanlainen laitoshoito. Kotiutuksen jälkeen kontrolliryhmälle tehtiin rutiinihoito ja seuranta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
5 vuoden, 7 vuoden ja 10 vuoden kuolleisuusluvut MI:stä selviytyneillä, jotka saivat FCEM-painotteisen hybridi-CR-ohjelman interventioryhmänä verrattuna niihin, jotka saivat normaalin CR-ohjelman kontrolliryhmänä
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan stressi
Aikaikkuna: 48 kuukautta
14 kohdan koettu stressikysely (PSQ-14)
48 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Beckin 20 kohdan tila ja 20 kohdan piirre ahdistuneisuuskyselylomakkeet
48 kuukautta
Elämänlaadun taso
Aikaikkuna: 48 kuukautta
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
48 kuukautta
henkistä kärsimystä
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Psykologinen ahdistusasteikko (K10)
48 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poistofraktio
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Mitattu trans-thoracic echokardiografialla
48 kuukautta
Itsenäinen toiminta
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Barthel-indeksin (BI) päivittäisen elämän indeksin aktiviteetit
48 kuukautta
Toiminnallisen harjoittelukyvyn tila
Aikaikkuna: 48 kuukautta
kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) ja vapaakävelyindeksi (FWI)
48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baqiyatallah Medical Sciences University

Yhteistyökumppanit

Tarbiat Modarres University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amir vahedian-azimi, Resea fellow, BMSU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BMSU

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perhekeskeinen voimaannuttamismalli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa