Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gezinsgericht empowermentmodel

4 juni 2023 bijgewerkt door: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Gezinsgericht empowermentmodel met vier fasen, waaronder waargenomen dreiging met groepsdiscussiemethode, zelfredzaamheid met probleemoplossende methode, zelfrespect met educatief partnerschap, en resultaat- en procesevaluaties

Het doel van deze studie was om te bepalen of een hybride hartrevalidatieprogramma (CR) dat gebruikmaakt van het Family-Centered Empowerment Model (FCEM) in vergelijking met standaard CR de kwaliteit van leven van de patiënt, de waargenomen stress en de toestandsangst van patiënten met myocardinfarct zal verbeteren. infarct (MI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voerden een gerandomiseerde, gecontroleerde, geblindeerde studie uit bij patiënten die van juni 2012 tot januari 2015 wegens MI waren opgenomen op de CCU van een academisch academisch ziekenhuis. De studie werd goedgekeurd door de institutionele onderzoekscommissie van de Tarbiat Modares University en de Baqiyatallah University of Medical Sciences. Patiënten werden blokgerandomiseerd om ofwel standaard hartrevalidatie thuis (CR) of CR te krijgen met behulp van de Family-centered Empowerment Model (FCEM)-strategie. Patiënten hadden nog niet eerder CR-programma's doorlopen. Het verschil tussen de twee groepen werd op geen enkel moment bekendgemaakt. Patiënten stemden toe in de wetenschap dat ze hartrevalidatie zouden krijgen, maar zonder de details te kennen. Patiënten en hun aangewezen familie/vriend werden ingeschreven als een 'eenheid'. Empowerment van de patiënt werd gemeten met FCEM-vragenlijsten vóór de interventie en na de interventie voor een totaal van 9 beoordelingen. Kwaliteit van leven, ervaren stress, en angst voor toestand en eigenschap werden beoordeeld met behulp van de 36-item Short Form Health Survey (SF-36), de 14-item Perceived Stress en de 20-item State en 20-item Trait Anxiety respectievelijk vragenlijsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de leeftijdscategorie van 45 tot 85 jaar oud zijn
  • met een minimale geletterdheid voor lezen en schrijven
  • voor het eerst in het ziekenhuis opgenomen vanwege MI
  • verificatie van MI door klinische symptomen
  • enzym-serumtests en cardiograafveranderingen
  • gebrek aan deelname aan de eventueel gerelateerde educatieve cursus gelijktijdig met de uitvoering van de interventie
  • bereidheid van patiënten om deel te nemen aan het onderzoek
  • geen psychische problemen hebben
  • mogelijkheid om de vragenlijst in te vullen en deel te nemen aan het empowermentprogramma.

Uitsluitingscriteria:

  • alle aanstootgevende items van genoemde criteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezinsgericht empowermentmodel
Heb dezelfde intramurale, pre-interventie en post-interventie nazorg als de controlegroep. In plaats van routinematige zorg en follow-up tijdens de interventieperiode kregen ze echter een interventie in 4 fasen met behulp van het Family Centered Empowerment Model.
Ander: Gezinsgericht empowermentmodel
FCEM- en controlegroepen hadden vergelijkbare intramurale zorg. Patiënten in de interventiegroep kregen zorg met behulp van de FCEM in vier fasen. Fase 1: bewustzijn en cognitie. Tijdens 3-5 groepssessies werden ze geëvalueerd op hun inzicht in de ervaren ernst en gevoeligheid van hun ziekte, of de mate waarin ze zich bedreigd voelden door hun ziekte. Fase 2: verwachtingen. 3-5 sessies. Fase 3: Acceptatie. Getoetst aan de hand van een educatieve participatiemethode in groepsdiscussie. Fase 4: Formatieve summatieve evaluaties. De formatieve evaluatie moedigt patiënten aan om hun locus of control te internaliseren door zijn/haar zelfredzaamheid te zien (het vergroten van de eigen verantwoordelijkheid voor hun gezondheid). Summatieve evaluaties werden uitgevoerd om de invloed van de interventie op de dimensies van kwaliteit van leven, waargenomen stress en angst te evalueren -- beoordeeld bij aanvang en 3 maanden na de interventie. Empowerment werd gemeten bij aanvang en 10 dagen na de interventie door middel van FCEM-vragenlijsten.
Andere namen:
  • FCEM
Actieve vergelijker: Controle
Dezelfde intramurale, pre-interventie en post-interventie nazorg als de experimentele groep. In plaats van een interventie in 4 fasen krijgen ze echter routinematige zorg en follow-up.
Ander: Controle
FCEM- en controlegroepen hadden vergelijkbare intramurale zorg. Bij ontslag onderging de controlegroep routinematige zorg en follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 10 jaar
5-jaars, 7-jaars en 10-jaars sterftecijfers van MI-overlevenden die een op FCEM gericht hybride CR-programma als interventiegroep ontvingen vergeleken met degenen die een standaard CR-programma als controlegroep ontvingen
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt stress
Tijdsspanne: 48 maanden
Vragenlijst met 14 items over ervaren stress (PSQ-14)
48 maanden
Spanning
Tijdsspanne: 48 maanden
Beck 20-item toestand en 20-item eigenschap angst vragenlijsten
48 maanden
Niveau van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 48 maanden
de verkorte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)
48 maanden
psychische nood
Tijdsspanne: 48 maanden
Schaal voor psychische nood (K10)
48 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitwerpfractie
Tijdsspanne: 48 maanden
Gemeten door middel van trans-thoracale echocardiografie
48 maanden
Zelfstandig functioneren
Tijdsspanne: 48 maanden
Barthel Index (BI) activiteiten van het dagelijks leven index
48 maanden
Functionele inspanningscapaciteitsstatus
Tijdsspanne: 48 maanden
looptest van zes minuten (6MWT) en vrijloopindex (FWI)
48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baqiyatallah Medical Sciences University

Medewerkers

Tarbiat Modarres University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amir vahedian-azimi, Resea fellow, BMSU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

30 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BMSU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezinsgericht empowermentmodel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren