Wirkung des familienzentrierten Empowerment-Modells
4. Juni 2023 aktualisiert von: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University
Familienzentriertes Empowerment-Modell mit vier Stufen, darunter wahrgenommene Bedrohung mit Gruppendiskussionsmethode, Selbstwirksamkeit mit Problemlösungsmethode, Selbstwertgefühl mit Bildungspartnerschaft sowie Ergebnis- und Prozessbewertungen
Das Ziel dieser Studie war es festzustellen, ob ein hybrides Herzrehabilitationsprogramm (CR) unter Verwendung des Family-Centered Empowerment Model (FCEM) im Vergleich zu Standard-CR die Lebensqualität der Patienten, den wahrgenommenen Stress und die Zustandsangst von Patienten mit myokardialer Erkrankung verbessert Infarkt (MI).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prüfärzte führten eine randomisierte, kontrollierte, verblindete Studie mit Patienten durch, die von Juni 2012 bis Januar 2015 wegen MI auf der CCU eines akademischen Lehrkrankenhauses aufgenommen wurden.
Die Studie wurde vom institutionellen Untersuchungsausschuss der Tarbiat Modares University und der Baqiyatallah University of Medical Sciences genehmigt.
Die Patienten wurden block-randomisiert, um entweder eine Standard-Herzrehabilitation zu Hause (CR) oder eine CR unter Verwendung der Strategie des familienzentrierten Empowerment-Modells (FCEM) zu erhalten.
Die Patienten hatten zuvor keine CR-Programme durchlaufen.
Der Unterschied zwischen den beiden Gruppen wurde zu keinem Zeitpunkt offengelegt.
Die Patienten stimmten zu, obwohl sie wussten, dass sie eine kardiale Rehabilitation erhalten würden, ohne jedoch die Einzelheiten zu kennen.
Patienten und ihre benannten Familienmitglieder/Freunde wurden als „Einheit“ registriert. Die Selbstbestimmung der Patienten wurde mit FCEM-Fragebögen vor und nach der Intervention für insgesamt 9 Bewertungen gemessen.
Lebensqualität, wahrgenommener Stress und Zustands- und Eigenschaftsangst wurden mit dem 36-Punkte-Short Form Health Survey (SF-36), dem 14-Punkte-Wahrgenommenen Stress und dem 20-Punkte-Status und 20-Punkte-Eigenschaftsangst bewertet Fragebögen bzw.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Altersspanne von 45 bis 85 Jahren sein
- mit der Mindestkompetenz zum Lesen und Schreiben
- zum ersten Mal wegen MI ins Krankenhaus eingeliefert werden
- Überprüfung des MI durch klinische Symptome
- Enzym-Serum-Tests und kardiographische Veränderungen
- fehlende Teilnahme an einem verwandten Bildungskurs gleichzeitig mit der Durchführung der Intervention
- Bereitschaft der Patienten zur Teilnahme an der Forschung
- keine psychischen Probleme haben
- Fähigkeit, den Fragebogen auszufüllen und am Empowerment-Programm teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- alle anstößigen Elemente aus den genannten Kriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Familienzentriertes Empowerment-Modell
Haben die gleiche stationäre, prä- und postinterventionelle Nachsorge wie die Kontrollgruppe.
Anstelle einer routinemäßigen Betreuung und Nachsorge während des Interventionszeitraums erhielten sie jedoch eine vierstufige Intervention unter Verwendung des familienzentrierten Empowerment-Modells.
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FCEM- und Kontrollgruppen hatten eine ähnliche stationäre Behandlung.
Patienten in der Interventionsgruppe wurden mit dem FCEM in vier Stufen versorgt.
Stufe 1: Bewusstsein und Kognition.
Während 3-5 Gruppensitzungen wurden sie hinsichtlich ihrer Einsicht in ihre wahrgenommene Krankheitsschwere und wahrgenommene Sensibilität oder das Ausmaß, in dem sie sich durch ihre Krankheit bedroht fühlten, bewertet.
Stufe 2: Erwartungen.
3-5 Sitzungen.
Stufe 3: Akzeptanz.
Bewertet mit einer pädagogischen Beteiligungsmethode in Gruppendiskussionen.
Stufe 4: Formative summative Evaluationen.
Die formative Evaluation ermutigt die Patienten, ihre Kontrollüberzeugung zu verinnerlichen, indem sie ihre Selbstermächtigung sehen (erhöhte Eigenverantwortung für ihre Gesundheit).
Es wurden summative Bewertungen durchgeführt, um den Einfluss der Intervention auf HRQoL-Dimensionen, wahrgenommenen Stress und Angst zu bewerten – bewertet zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention.
Die Befähigung wurde zu Studienbeginn und 10 Tage nach der Intervention durch den Einsatz von FCEM-Fragebögen gemessen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Gleiche stationäre, prä- und postinterventionelle Nachsorge wie in der Versuchsgruppe.
Anstelle einer 4-Stufen-Intervention erhalten sie jedoch routinemäßige Pflege und Nachsorge.
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FCEM- und Kontrollgruppen hatten eine ähnliche stationäre Behandlung.
Nach der Entlassung wurde die Kontrollgruppe einer routinemäßigen Pflege und Nachsorge unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 10 Jahre
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5-Jahres-, 7-Jahres- und 10-Jahres-Sterblichkeitsraten von MI-Überlebenden, die als Interventionsgruppe ein FCEM-fokussiertes Hybrid-CR-Programm erhielten, im Vergleich zu denen, die als Kontrollgruppe ein Standard-CR-Programm erhielten
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenstress
Zeitfenster: 48 Monate
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14-Punkte-Fragebogen zum wahrgenommenen Stress (PSQ-14)
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48 Monate
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Angst
Zeitfenster: 48 Monate
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Beck 20-Punkte-Fragebögen zum Status und 20-Punkte-Merkmalsangst
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48 Monate
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Niveau der Lebensqualität
Zeitfenster: 48 Monate
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die 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
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48 Monate
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psychische Belastung
Zeitfenster: 48 Monate
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Skala für psychische Belastung (K10)
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48 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 48 Monate
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Gemessen durch transthorakale Echokardiographie
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48 Monate
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Unabhängiges Funktionieren
Zeitfenster: 48 Monate
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Barthel-Index (BI) Index der Aktivitäten des täglichen Lebens
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48 Monate
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Status der funktionellen körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 48 Monate
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) und Free-Walking-Index (FWI)
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48 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amir vahedian-azimi, Resea fellow, BMSU
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
30. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BMSU
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