Влияние модели расширения прав и возможностей, ориентированной на семью
4 июня 2023 г. обновлено: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University
Модель расширения прав и возможностей, ориентированная на семью, с четырьмя этапами, включая воспринимаемую угрозу с методом группового обсуждения, самоэффективность с методом решения проблем, самооценку с образовательным партнерством, а также оценку результатов и процесса.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, улучшит ли гибридная программа кардиореабилитации (КР) с использованием семейно-центрированной модели расширения прав и возможностей (FCEM) качество жизни пациентов, воспринимаемый стресс и тревожность у пациентов с миокардитом. инфаркт (ИМ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С июня 2012 по январь 2015 года исследователи провели рандомизированное контролируемое слепое исследование у пациентов, поступивших по поводу ИМ в отделение интенсивной терапии академической клинической больницы.
Исследование было одобрено институциональным следственным советом Университета Тарбиат Модарес и Университета медицинских наук Бакияталлах.
Пациенты были рандомизированы по блокам для получения либо стандартной домашней кардиореабилитации (CR), либо CR с использованием стратегии модели расширения прав и возможностей, ориентированной на семью (FCEM).
Пациенты ранее не проходили программы CR.
Разница между двумя группами не разглашается.
Пациенты давали согласие, зная, что им предстоит кардиологическая реабилитация, но не зная подробностей.
Пациенты и назначенные им родственники/друзья были зарегистрированы как «единица». Расширение прав и возможностей пациентов измерялось с помощью опросников FCEM до вмешательства и после вмешательства, всего 9 оценок.
Качество жизни, воспринимаемый стресс, состояние и тревожность оценивались с использованием Краткого опроса здоровья из 36 пунктов (SF-36), Воспринимаемого стресса из 14 пунктов, а также из 20 пунктов Состояние и тревожность из 20 пунктов. анкеты соответственно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Нахождение в возрастном диапазоне от 45 до 85 лет
- наличие минимальной грамотности для чтения и письма
- госпитализация из-за ИМ в первый раз
- верификация ИМ по клиническим симптомам
- ферментно-сывороточные тесты и изменения кардиограммы
- отсутствие участия в каком-либо соответствующем образовательном курсе одновременно с выполнением вмешательства
- готовность пациентов к участию в исследовании
- отсутствие психологических проблем
- возможность заполнить анкету и участие в программе расширения прав и возможностей.
Критерий исключения:
- любые оскорбительные элементы из указанных критериев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модель расширения прав и возможностей, ориентированная на семью
Иметь такое же последующее наблюдение в стационаре, до вмешательства и после вмешательства, что и в контрольной группе.
Однако вместо обычного ухода и последующего наблюдения в течение периода вмешательства они получили вмешательство в 4 этапа с использованием модели расширения прав и возможностей, ориентированной на семью.
|
Группы FCEM и Control получали аналогичную стационарную помощь.
Пациенты в группе вмешательства получали помощь с использованием FCEM в четыре этапа.
Стадия 1: Осознание и познание.
Во время 3-5 групповых занятий их оценивали на предмет их понимания серьезности своего заболевания и воспринимаемой чувствительности, или степени, в которой они чувствовали угрозу своей болезни.
Этап 2: Ожидания.
3-5 сеансов.
Этап 3: Принятие.
Оценивается методом образовательного участия в групповом обсуждении.
Этап 4: Формирующие итоговые оценки.
Формирующая оценка побуждает пациентов интернализировать свой локус контроля, видя его/ее расширение прав и возможностей (повышение ответственности за свое здоровье).
Суммарные оценки были выполнены для оценки влияния вмешательства на параметры HRQoL, воспринимаемый стресс и тревогу - оценивались на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Расширение прав и возможностей измерялось на исходном уровне и через 10 дней после вмешательства с помощью опросников FCEM.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
Тот же стационарный, дооперационный и послеоперационный последующий уход, что и в экспериментальной группе.
Однако вместо четырехэтапного вмешательства они получают обычный уход и последующее наблюдение.
|
Группы FCEM и Control получали аналогичную стационарную помощь.
После выписки контрольная группа подвергалась обычному уходу и последующему наблюдению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 10-летний
|
5-летняя, 7-летняя и 10-летняя смертность выживших после ИМ, которые в качестве группы вмешательства получали гибридную программу CR, ориентированную на FCEM, по сравнению с теми, кто получал стандартную программу CR в качестве контрольной группы.
|
10-летний
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс пациента
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Опросник воспринимаемого стресса из 14 пунктов (PSQ-14)
|
48 месяцев
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Опросники Бека из 20 пунктов о состоянии и тревожности из 20 пунктов
|
48 месяцев
|
|
Уровень качества жизни
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов (SF-36)
|
48 месяцев
|
|
психологический дистресс
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Шкала психологического стресса (K10)
|
48 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция выброса
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Измерено с помощью трансторакальной эхокардиографии
|
48 месяцев
|
|
Независимое функционирование
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Индекс Бартеля (BI) активность индекса повседневной жизни
|
48 месяцев
|
|
Статус функциональной способности к физической нагрузке
Временное ограничение: 48 месяцев
|
тест шестиминутной ходьбы (6MWT) и индекс свободной ходьбы (FWI)
|
48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amir vahedian-azimi, Resea fellow, BMSU
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BMSU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .