Efecto del modelo de empoderamiento centrado en la familia
4 de junio de 2023 actualizado por: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University
Modelo de empoderamiento centrado en la familia con cuatro etapas que incluyen la amenaza percibida con el método de discusión grupal, la autoeficacia con el método de resolución de problemas, la autoestima con la asociación educativa y las evaluaciones de resultados y procesos
El objetivo de este estudio fue determinar si un programa híbrido de rehabilitación cardíaca (RC) que utiliza el Modelo de empoderamiento centrado en la familia (FCEM) en comparación con la RC estándar mejorará la calidad de vida del paciente, el estrés percibido y el estado de ansiedad de los pacientes con enfermedad miocárdica. infarto (IM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizaron un estudio aleatorizado, controlado y ciego en pacientes ingresados por infarto de miocardio en la unidad de cuidados intensivos de un hospital docente académico desde junio de 2012 hasta enero de 2015.
El estudio fue aprobado por la junta de revisión de investigación institucional de la Universidad Tarbiat Modares y la Universidad de Ciencias Médicas de Baqiyatallah.
Los pacientes fueron aleatorizados en bloque para recibir rehabilitación cardíaca estándar en el hogar (RC) o CR utilizando la estrategia del Modelo de empoderamiento centrado en la familia (FCEM).
Los pacientes no habían pasado previamente por programas de CR.
La diferencia entre los dos grupos no se reveló en ningún momento.
Los pacientes dieron su consentimiento sabiendo que recibirían rehabilitación cardíaca, pero sin conocer los detalles.
Los pacientes y sus familiares/amigos designados se inscribieron como una "unidad". El empoderamiento del paciente se midió con cuestionarios FCEM antes y después de la intervención para un total de 9 evaluaciones.
La calidad de vida, el estrés percibido y el estado y el rasgo de ansiedad se evaluaron mediante la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 ítems (SF-36), el Estrés Percibido de 14 ítems, y el Estado de 20 ítems y el Rasgo de Ansiedad de 20 ítems. cuestionarios, respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar dentro del rango de edad de 45 a 85 años
- tener la alfabetización mínima para leer y escribir
- ser hospitalizado debido a un infarto de miocardio por primera vez
- verificación de MI por síntomas clínicos
- pruebas de suero enzimático y cambios electrocardiográficos
- falta de participación en cualquier curso educativo relacionado simultáneamente con la ejecución de la intervención
- disposición de los pacientes a participar en la investigación
- no tener problemas psicologicos
- capacidad para completar el cuestionario y participar en el programa de empoderamiento.
Criterio de exclusión:
- cualquier elemento infractor de los criterios mencionados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modelo de empoderamiento centrado en la familia
Tener la misma atención de seguimiento hospitalaria, previa a la intervención y posterior a la intervención que el grupo de control.
Sin embargo, en lugar de atención y seguimiento de rutina durante el período de intervención, recibieron una intervención de 4 etapas utilizando el Modelo de Empoderamiento Centrado en la Familia.
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Los grupos FCEM y Control tuvieron una atención hospitalaria similar.
Los pacientes del grupo de intervención recibieron atención empleando el FCEM en cuatro etapas.
Etapa 1: Conciencia y cognición.
Durante 3 a 5 sesiones grupales, se evaluó su percepción de la gravedad de la enfermedad percibida y la sensibilidad percibida, o el grado en que se sentían amenazados por su enfermedad.
Etapa 2: Expectativas.
3-5 sesiones.
Etapa 3: Aceptación.
Evaluado utilizando un método de participación educativa en discusión grupal.
Etapa 4: Evaluaciones sumativas formativas.
La evaluación formativa alienta a los pacientes a internalizar su locus de control al ver su auto-empoderamiento (aumento de la auto-responsabilidad sobre su salud).
Se realizaron evaluaciones sumativas para evaluar la influencia de la intervención en las dimensiones de la CVRS, el estrés y la ansiedad percibidos, evaluados al inicio y 3 meses después de la intervención.
El empoderamiento se midió al inicio y a los 10 días posteriores a la intervención mediante el despliegue de cuestionarios FCEM.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
La misma atención de seguimiento hospitalaria, previa a la intervención y posterior a la intervención que el Grupo Experimental.
Sin embargo, en lugar de una intervención de 4 etapas, reciben atención y seguimiento de rutina.
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Los grupos FCEM y Control tuvieron una atención hospitalaria similar.
Al alta, el grupo de control se sometió a atención y seguimiento de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 10 años
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Tasas de mortalidad a 5, 7 y 10 años de sobrevivientes de infarto de miocardio que recibieron un programa de CR híbrido centrado en FCEM como grupo de intervención en comparación con aquellos que recibieron un programa de CR estándar como grupo de control
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés del paciente
Periodo de tiempo: 48 meses
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Cuestionario de estrés percibido de 14 ítems (PSQ-14)
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48 meses
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 48 meses
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Cuestionarios de ansiedad de 20 ítems sobre el estado y de 20 ítems sobre el rasgo de Beck
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48 meses
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Nivel de calidad de vida
Periodo de tiempo: 48 meses
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la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos (SF-36)
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48 meses
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Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: 48 meses
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Escala de angustia psicológica (K10)
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48 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de eyección
Periodo de tiempo: 48 meses
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Medido por ecocardiografía transtorácica
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48 meses
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Funcionamiento independiente
Periodo de tiempo: 48 meses
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Índice de Barthel (BI) índice de actividades de la vida diaria
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48 meses
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Estado de la capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: 48 meses
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prueba de marcha de seis minutos (6MWT) e índice de marcha libre (FWI)
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amir vahedian-azimi, Resea fellow, BMSU
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BMSU
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