Efeito do modelo de empoderamento centrado na família
4 de junho de 2023 atualizado por: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University
Modelo de empoderamento centrado na família com quatro estágios, incluindo ameaça percebida com método de discussão em grupo, autoeficácia com método de resolução de problemas, autoestima com parceria educacional e avaliações de resultados e processos
O objetivo deste estudo foi determinar se um programa híbrido de reabilitação cardíaca (CR) usando o Modelo de Empoderamento Centrado na Família (FCEM) em comparação com o CR padrão melhorará a qualidade de vida do paciente, o estresse percebido e o estado de ansiedade de pacientes com cardiopatia miocárdica. infarto (IM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduziram um estudo randomizado, controlado e cego em pacientes internados por infarto do miocárdio na UCO de um hospital universitário de junho de 2012 a janeiro de 2015.
O estudo foi aprovado pelo conselho de revisão investigativa institucional da Tarbiat Modares University e da Baqiyatallah University of Medical Sciences.
Os pacientes foram randomizados em bloco para receber reabilitação cardíaca (CR) padrão em casa ou RC usando a estratégia do Modelo de Empoderamento Centrado na Família (FCEM).
Os pacientes não haviam passado anteriormente por programas de RC.
A diferença entre os dois grupos não foi divulgada em nenhum momento.
Os pacientes consentiram sabendo que receberiam reabilitação cardíaca, mas sem saber os detalhes.
Os pacientes e seus familiares/amigos designados foram incluídos como uma 'unidade'. O empoderamento do paciente foi medido com questionários FCEM pré-intervenção e pós-intervenção para um total de 9 avaliações.
Qualidade de vida, estresse percebido e estado e traço de ansiedade foram avaliados usando o questionário de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36), o estresse percebido de 14 itens e o estado de 20 itens e a ansiedade de traço de 20 itens questionários, respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na faixa etária de 45 a 85 anos
- ter o mínimo de alfabetização para ler e escrever
- sendo hospitalizado devido a IM pela primeira vez
- verificação de IM por sintomas clínicos
- testes enzimáticos séricos e alterações eletrocardiográficas
- falta de participação em qualquer curso educacional relacionado simultaneamente com a execução da intervenção
- disposição dos pacientes em participar da pesquisa
- sem problemas psicológicos
- capacidade de preenchimento do questionário e participação no programa de capacitação.
Critério de exclusão:
- quaisquer itens ofensivos dos critérios mencionados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Modelo de Empoderamento Centrado na Família
Tenha os mesmos cuidados de acompanhamento hospitalar, pré-intervenção e pós-intervenção do Grupo Controle.
No entanto, em vez de cuidados de rotina e acompanhamento durante o período de intervenção, eles receberam uma intervenção de 4 estágios usando o Modelo de Empoderamento Centrado na Família.
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Os grupos FCEM e Controle tiveram internação semelhante.
Os pacientes do grupo de intervenção receberam atendimento empregando o FCEM em quatro etapas.
Estágio 1: Consciência e cognição.
Durante 3-5 sessões de grupo, eles foram avaliados quanto à percepção da gravidade da doença percebida e sensibilidade percebida, ou o grau em que se sentiram ameaçados por sua doença.
Fase 2: Expectativas.
3-5 sessões.
Fase 3: Aceitação.
Avaliado usando um método educacional de participação em discussão em grupo.
Fase 4: Avaliações sumativas formativas.
A avaliação formativa estimula o paciente a internalizar seu lócus de controle ao enxergar seu autoempoderamento (aumento da autorresponsabilidade sobre sua saúde).
Avaliações somativas foram realizadas para avaliar a influência da intervenção nas dimensões de HRQoL, estresse percebido e ansiedade - avaliados no início e 3 meses após a intervenção.
O empoderamento foi medido no início e 10 dias após a intervenção por meio da implantação de questionários FCEM.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
Os mesmos cuidados de acompanhamento hospitalar, pré-intervenção e pós-intervenção do Grupo Experimental.
No entanto, em vez da intervenção em 4 estágios, eles recebem cuidados e acompanhamento de rotina.
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Os grupos FCEM e Controle tiveram internação semelhante.
Após a alta, o grupo Controle foi submetido a cuidados e acompanhamento de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mortalidade
Prazo: 10 anos
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Taxas de mortalidade de 5 anos, 7 anos e 10 anos de sobreviventes de infarto do miocárdio que receberam um programa de RC híbrido focado em FCEM como grupo de intervenção em comparação com aqueles que receberam um programa de RC padrão como grupo de controle
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse do paciente
Prazo: 48 meses
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Questionário de estresse percebido de 14 itens (PSQ-14)
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48 meses
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Ansiedade
Prazo: 48 meses
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Questionários de ansiedade de traço de 20 itens e estado de Beck de 20 itens
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48 meses
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Nível de qualidade de vida
Prazo: 48 meses
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a Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 36 Itens (SF-36)
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48 meses
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Estresse psicológico
Prazo: 48 meses
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Escala de sofrimento psicológico (K10)
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48 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de ejeção
Prazo: 48 meses
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Medido por ecocardiografia transtorácica
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48 meses
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Funcionamento independente
Prazo: 48 meses
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Índice de Barthel (BI) índice de atividades da vida diária
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48 meses
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Estado da capacidade de exercício funcional
Prazo: 48 meses
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teste de caminhada de seis minutos (6MWT) e índice de caminhada livre (FWI)
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amir vahedian-azimi, Resea fellow, BMSU
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2015
Primeira postagem (Estimado)
30 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMSU
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