Effekt av familjecentrerad empowermentmodell
4 juni 2023 uppdaterad av: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University
Familjecentrerad empowermentmodell med fyra steg inklusive upplevt hot med gruppdiskussionsmetod, själveffektivitet med problemlösningsmetod, självkänsla med pedagogiskt partnerskap och utvärderingar av resultat och processer
Syftet med denna studie var att fastställa om ett hybridhjärtrehabiliteringsprogram (CR) som använder Family-Centered Empowerment Model (FCEM) jämfört med standard CR kommer att förbättra patienternas livskvalitet, upplevd stress och tillståndsångest hos patienter med hjärtmuskel. infarkt (MI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna genomförde en randomiserad, kontrollerad blind studie på patienter som togs in för MI på CCU på ett akademiskt undervisningssjukhus från juni 2012 till januari 2015.
Studien godkändes av den institutionella utredningsnämnden vid Tarbiat Modares University och Baqiyatallah University of Medical Sciences.
Patienterna blockerades randomiserades för att få antingen standard hemhjärtrehabilitering (CR) eller CR med hjälp av Family-centered Empowerment Model (FCEM) strategin.
Patienterna hade inte tidigare gått igenom CR-program.
Skillnaden mellan de två grupperna avslöjades inte vid något tillfälle.
Patienterna samtyckte med att veta att de skulle få hjärtrehabilitering, men utan att känna till detaljerna.
Patienter och deras utsedda familj/vän inkluderades som en "enhet". Patienternas egenmakt mättes med FCEM-frågeformulär före och efter intervention för totalt 9 bedömningar.
Livskvalitet, upplevd stress och ångest tillstånd och egenskaper utvärderades med hjälp av 36-objekt kortformshälsoundersökning (SF-36), 14-objekt upplevd stress, och 20-objekt tillstånd och 20-punkters egenskaper ångest frågeformulär, respektive.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i åldersintervallet 45 till 85 år
- ha minsta möjliga läskunnighet för att läsa och skriva
- inlagd på sjukhus på grund av hjärtinfarkt för första gången
- verifiering av MI genom kliniska symtom
- enzym-serumtester och kardiografförändringar
- bristande deltagande i någon relaterad utbildningskurs samtidigt med genomförandet av interventionen
- patienternas vilja att delta i forskningen
- har inga psykiska problem
- förmåga att fylla i frågeformuläret och delta i empowerment-programmet.
Exklusions kriterier:
- eventuella stötande föremål från nämnda kriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Familjecentrerad empowermentmodell
Ha samma slutenvård, uppföljningsvård före och efter intervention som kontrollgruppen.
Men snarare än rutinmässig vård och uppföljning under interventionsperioden fick de en intervention i 4 steg med hjälp av Family Centered Empowerment Model.
|
FCEM- och kontrollgrupperna hade liknande slutenvård.
Patienterna i interventionsgruppen fick vård med hjälp av FCEM i fyra steg.
Steg 1: Medvetenhet och kognition.
Under 3-5 gruppsessioner utvärderades de för sin insikt om sin upplevda sjukdoms svårighetsgrad och upplevda känslighet, eller i vilken grad de kände sig hotade av sin sjukdom.
Steg 2: Förväntningar.
3-5 pass.
Steg 3: Acceptans.
Bedöms med hjälp av en pedagogisk deltagandemetod i gruppdiskussion.
Steg 4: Formativa summativa utvärderingar.
Den formativa utvärderingen uppmuntrar patienter att internalisera sitt kontrollläge genom att se hans/hennes självförstärkning (öka självansvar för sin hälsa).
Summativa utvärderingar utfördes för att utvärdera interventionens inverkan på HRQoL-dimensioner, upplevd stress och ångest - bedömd vid baslinjen och 3 månader efter interventionen.
Empowerment mättes vid baslinjen och 10 dagar efter intervention genom att använda FCEM-frågeformulär.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Samma slutenvård, förinsats och uppföljningsvård efter intervention som experimentgrupp.
Men snarare än intervention i fyra steg får de rutinmässig vård och uppföljning.
|
FCEM- och kontrollgrupperna hade liknande slutenvård.
Vid utskrivningen genomgick kontrollgruppen rutinvård och uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 10 år
|
5-års, 7-års och 10-års dödlighet för MI-överlevande som fick ett FCEM-fokuserat hybrid CR-program som interventionsgrupp jämfört med de som fick ett standard CR-program som kontrollgrupp
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientstress
Tidsram: 48 månader
|
Frågeformulär för upplevd stress med 14 artiklar (PSQ-14)
|
48 månader
|
|
Ångest
Tidsram: 48 månader
|
Beck 20-Item state och 20-Item trait ångest Frågeformulär
|
48 månader
|
|
Nivå på livskvalitet
Tidsram: 48 månader
|
36-punkters kortformshälsoundersökning (SF-36)
|
48 månader
|
|
psykisk ohälsa
Tidsram: 48 månader
|
Psychological Distress Scale (K10)
|
48 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utstötningsfraktion
Tidsram: 48 månader
|
Mäts med trans-thorax ekokardiografi
|
48 månader
|
|
Självständigt fungerande
Tidsram: 48 månader
|
Barthel Index (BI) aktiviteter i det dagliga livet index
|
48 månader
|
|
Status för funktionell träningskapacitet
Tidsram: 48 månader
|
sex minuters gångtest (6MWT) och frigångsindex (FWI)
|
48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amir vahedian-azimi, Resea fellow, BMSU
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2015
Första postat (Beräknad)
30 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BMSU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .