Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af familiecentreret empowermentmodel

4. juni 2023 opdateret af: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Familiecentreret empowerment-model med fire-trins inklusive opfattet trussel med gruppediskussionsmetode, selveffektivitet med problemløsningsmetode, selvværd med pædagogisk partnerskab og resultat- og procesevalueringer

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om et hybridt hjerterehabiliteringsprogram (CR) ved hjælp af Family-Centered Empowerment Model (FCEM) sammenlignet med standard CR vil forbedre patientens livskvalitet, opfattet stress og tilstandsangst hos patienter med myokardie. infarkt (MI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne gennemførte en randomiseret kontrolleret blindet undersøgelse af patienter indlagt for MI på CCU på et akademisk undervisningshospital fra juni 2012 til januar 2015. Undersøgelsen blev godkendt af den institutionelle undersøgelsesudvalg ved Tarbiat Modares University og Baqiyatallah University of Medical Sciences. Patienterne blev blokrandomiseret til at modtage enten standard hjemmehjerterehabilitering (CR) eller CR ved hjælp af Family-centered Empowerment Model (FCEM) strategien. Patienterne havde ikke tidligere gennemgået CR-programmer. Forskellen mellem de to grupper blev ikke afsløret på noget tidspunkt. Patienterne gav samtykke ved at vide, at de ville modtage hjerterehabilitering, men uden at kende detaljerne. Patienter og deres udpegede familie/ven blev tilmeldt som en 'enhed'. Patientbemyndigelse blev målt med FCEM-spørgeskemaer før intervention og post-intervention for i alt 9 vurderinger. Livskvalitet, opfattet stress og tilstands- og egenskabsangst blev vurderet ved hjælp af 36 punkters kortformular sundhedsundersøgelse (SF-36), 14 punkters opfattet stress og 20 punkters tilstand og 20 punkters træk angst henholdsvis spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i aldersgruppen 45 til 85 år
  • have den mindst mulige læse- og skrivefærdighed
  • bliver indlagt på grund af MI for første gang
  • verifikation af MI ved kliniske symptomer
  • enzym-serum tests og kardiografændringer
  • manglende deltagelse i det relaterede uddannelsesforløb samtidig med udførelsen af ​​intervention
  • patienters vilje til at deltage i forskningen
  • uden psykiske problemer
  • evne til at udfylde spørgeskemaet og deltage i empowerment-programmet.

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle stødende genstande fra nævnte kriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familiecentreret empowermentmodel
Har den samme indlagte, præ-intervention og post-intervention opfølgningspleje som kontrolgruppen. I stedet for rutinemæssig pleje og opfølgning i interventionsperioden modtog de imidlertid en 4-trins intervention ved hjælp af Family Centred Empowerment Model.
Andet: Familiecentreret empowerment model
FCEM- og kontrolgrupperne havde lignende døgnbehandling. Patienterne i interventionsgruppen modtog pleje ved at anvende FCEM i fire faser. Fase 1: Bevidsthed og erkendelse. I løbet af 3-5 gruppesessioner blev de evalueret for deres indsigt i deres oplevede sygdoms sværhedsgrad og oplevede sensitivitet, eller i hvilken grad de følte sig truet af deres sygdom. Fase 2: Forventninger. 3-5 sessioner. Trin 3: Accept. Vurderet ved hjælp af en pædagogisk deltagelsesmetode i gruppediskussion. Trin 4: Formative summative evalueringer. Den formative evaluering tilskynder patienter til at internalisere deres kontrolsted ved at se hans/hendes selvstyrkelse (øge selvansvar for deres helbred). Summative evalueringer blev udført for at evaluere interventionens indflydelse på HRQoL-dimensioner, opfattet stress og angst - vurderet ved baseline og 3 måneder efter intervention. Empowerment blev målt ved baseline og 10 dage efter intervention ved at implementere FCEM-spørgeskemaer.
Andre navne:
  • FCEM
Aktiv komparator: Styring
Samme indlæggelse, præ-intervention og post-intervention opfølgningspleje som forsøgsgruppen. Men i stedet for 4-trins intervention modtager de rutinemæssig pleje og opfølgning.
Andet: Styring
FCEM- og kontrolgrupperne havde lignende døgnbehandling. Efter udskrivelsen gennemgik kontrolgruppen rutinemæssig pleje og opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: 10 år
5-årige, 7-årige og 10-årige dødelighedsrater for MI-overlevere, der modtog et FCEM-fokuseret hybrid CR-program som interventionsgruppe sammenlignet med dem, der modtog et standard CR-program som kontrolgruppe
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Stress
Tidsramme: 48 måneder
14-elementer opfattet stress-spørgeskema (PSQ-14)
48 måneder
Angst
Tidsramme: 48 måneder
Beck 20-Item tilstand og 20-Item trait angst spørgeskemaer
48 måneder
Niveau af livskvalitet
Tidsramme: 48 måneder
kortformssundhedsundersøgelsen med 36 punkter (SF-36)
48 måneder
psykiske lidelser
Tidsramme: 48 måneder
Psykologisk nødskala (K10)
48 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ejektionsfraktion
Tidsramme: 48 måneder
Målt ved trans-thorax ekkokardiografi
48 måneder
Uafhængig funktion
Tidsramme: 48 måneder
Barthel Index (BI) aktiviteter i dagliglivets indeks
48 måneder
Funktionel træningskapacitetsstatus
Tidsramme: 48 måneder
seks minutters gangtest (6MWT) og frit gå-indeks (FWI)
48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baqiyatallah Medical Sciences University

Samarbejdspartnere

Tarbiat Modarres University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amir vahedian-azimi, Resea fellow, BMSU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2015

Først opslået (Anslået)

30. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMSU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiecentreret empowerment model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner