Wpływ modelu upodmiotowienia skoncentrowanego na rodzinie
4 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University
Skoncentrowany na rodzinie model upełnomocnienia z czteroetapowym badaniem uwzględniającym dostrzegane zagrożenie z metodą dyskusji grupowej, poczucie własnej skuteczności z metodą rozwiązywania problemów, poczucie własnej wartości z partnerstwem edukacyjnym oraz oceny wyników i procesu
Celem niniejszego badania było ustalenie, czy hybrydowy program rehabilitacji kardiologicznej (CR) z wykorzystaniem Family-Centered Empowerment Model (FCEM) w porównaniu ze standardowym CR poprawi jakość życia pacjentów, odczuwany stres i stan lęku u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego zawał (MI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzili randomizowane, kontrolowane i zaślepione badanie u pacjentów przyjętych z powodu zawału serca na OIT uniwersyteckiego szpitala uniwersyteckiego w okresie od czerwca 2012 do stycznia 2015 roku.
Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną dochodzeniową komisję rewizyjną na Uniwersytecie Tarbiat Modares i Uniwersytecie Nauk Medycznych Baqiyatallah.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni blokowo do standardowej rehabilitacji kardiologicznej w domu (CR) lub CR przy użyciu strategii Family-centered Empowerment Model (FCEM).
Pacjenci nie przeszli wcześniej programów CR.
W żadnym momencie nie ujawniono różnicy między obiema grupami.
Pacjenci wyrażali zgodę wiedząc, że otrzymają rehabilitację kardiologiczną, ale nie znając szczegółów.
Pacjenci i wyznaczona przez nich rodzina/przyjaciel zostali zapisani jako „jednostka”. Wzmocnienie pozycji pacjentów mierzono za pomocą kwestionariuszy FCEM przed i po interwencji w sumie 9 ocen.
Jakość życia, postrzegany stres oraz lęk jako stan i cecha oceniano za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36), 14-itemowej Perceived Stress oraz 20-itemowej oceny stanu i 20-itemowej cechy lęku odpowiednio kwestionariusze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszczący się w przedziale wiekowym od 45 do 85 lat
- posiadanie minimalnej umiejętności czytania i pisania
- hospitalizowany z powodu zawału mięśnia sercowego po raz pierwszy
- weryfikacja MI na podstawie objawów klinicznych
- testy enzymatyczne i zmiany kardiograficzne
- brak uczestnictwa w jakimkolwiek pokrewnym kursie edukacyjnym równocześnie z realizacją interwencji
- chęć pacjentów do udziału w badaniu
- nie ma problemów psychicznych
- umiejętność wypełnienia kwestionariusza i udziału w programie uwłasnowolnienia.
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie elementy obraźliwe z wymienionych kryteriów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Model upodmiotowienia skoncentrowany na rodzinie
Mieć taką samą opiekę szpitalną, przed interwencją i po interwencji jak grupa kontrolna.
Jednak zamiast rutynowej opieki i obserwacji w okresie interwencji otrzymali oni czteroetapową interwencję z wykorzystaniem Modelu Wzmocnienia Skoncentrowanego na Rodzinie.
|
Grupy FCEM i kontrolne miały podobną opiekę szpitalną.
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymywali opiekę z wykorzystaniem FCEM w czterech etapach.
Etap 1: Świadomość i poznanie.
Podczas 3-5 sesji grupowych oceniano ich wgląd w postrzeganą ciężkość choroby i postrzeganą wrażliwość lub stopień, w jakim czuli się zagrożeni chorobą.
Etap 2: Oczekiwania.
3-5 sesji.
Etap 3: Akceptacja.
Oceniane metodą edukacyjnego udziału w dyskusji grupowej.
Etap 4: Formatywne oceny podsumowujące.
Ewaluacja kształtująca zachęca pacjentów do internalizacji swojego umiejscowienia kontroli poprzez dostrzeżenie ich/jej usamodzielnienia (zwiększenie odpowiedzialności za własne zdrowie).
Przeprowadzono oceny podsumowujące, aby ocenić wpływ interwencji na wymiary HRQoL, odczuwany stres i niepokój — oceniane na początku badania i 3 miesiące po interwencji.
Wzmocnienie mierzono na początku badania i 10 dni po interwencji za pomocą kwestionariuszy FCEM.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Taka sama opieka stacjonarna, przed interwencją i po interwencji, jak w grupie eksperymentalnej.
Jednak zamiast 4-etapowej interwencji otrzymują rutynową opiekę i obserwację.
|
Grupy FCEM i kontrolne miały podobną opiekę szpitalną.
Po wypisie grupa kontrolna przeszła rutynową opiekę i obserwację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 10-letni
|
5-letnie, 7-letnie i 10-letnie wskaźniki śmiertelności osób, które przeżyły MI, które otrzymały hybrydowy program CR skoncentrowany na FCEM jako grupa interwencyjna w porównaniu z tymi, które otrzymały standardowy program CR jako grupa kontrolna
|
10-letni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres pacjenta
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
14-itemowy Kwestionariusz Odczuwanego Stresu (PSQ-14)
|
48 miesięcy
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Beck 20-itemowy stan i 20-itemowy kwestionariusz lęku jako cechy
|
48 miesięcy
|
|
Poziom jakości życia
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
36-itemowa krótka ankieta zdrowotna (SF-36)
|
48 miesięcy
|
|
cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Skala Dystresu Psychologicznego (K10)
|
48 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Mierzone za pomocą echokardiografii przezklatkowej
|
48 miesięcy
|
|
Niezależne funkcjonowanie
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Indeks Barthel (BI) indeks czynności życia codziennego
|
48 miesięcy
|
|
Funkcjonalny stan wydolności wysiłkowej
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
sześciominutowy test marszu (6MWT) i wskaźnik swobodnego marszu (FWI)
|
48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amir vahedian-azimi, Resea fellow, BMSU
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMSU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .