Effet du modèle d'autonomisation centré sur la famille
4 juin 2023 mis à jour par: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University
Modèle d'autonomisation centré sur la famille en quatre étapes, y compris la menace perçue avec la méthode de discussion de groupe, l'auto-efficacité avec la méthode de résolution de problèmes, l'estime de soi avec le partenariat éducatif et les évaluations des résultats et des processus
L'objectif de cette étude était de déterminer si un programme hybride de réadaptation cardiaque (CR) utilisant le modèle d'autonomisation centré sur la famille (FCEM) par rapport à la RC standard améliorerait la qualité de vie des patients, le stress perçu et l'état d'anxiété des patients atteints d'infarctus. infarctus (IM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont mené une étude randomisée contrôlée en aveugle chez des patients admis pour infarctus du myocarde au CCU d'un hôpital d'enseignement universitaire de juin 2012 à janvier 2015.
L'étude a été approuvée par le comité d'examen des enquêtes institutionnelles de l'Université Tarbiat Modares et de l'Université des sciences médicales de Baqiyatallah.
Les patients ont été randomisés en bloc pour recevoir soit une réadaptation cardiaque (RC) à domicile standard, soit une RC en utilisant la stratégie du modèle d'autonomisation centrée sur la famille (FCEM).
Les patients n'avaient jamais participé à des programmes de RC auparavant.
La différence entre les deux groupes n'a été révélée à aucun moment.
Les patients ont consenti en sachant qu'ils recevraient une réadaptation cardiaque, mais sans en connaître les détails.
Les patients et leur famille/ami désigné ont été inscrits comme une « unité ». L'autonomisation des patients a été mesurée avec des questionnaires FCEM avant et après l'intervention pour un total de 9 évaluations.
La qualité de vie, le stress perçu et l'anxiété liée à l'état et aux traits ont été évalués à l'aide du questionnaire court sur la santé en 36 éléments (SF-36), du stress perçu en 14 éléments et de l'anxiété liée à l'état et aux traits en 20 éléments. questionnaires, respectivement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être dans la tranche d'âge de 45 à 85 ans
- avoir le minimum d'alphabétisation pour lire et écrire
- être hospitalisé pour la première fois en raison d'un infarctus du myocarde
- vérification de l'infarctus du myocarde par les symptômes cliniques
- tests enzymatiques sériques et modifications du cardiographe
- absence de participation à tout cours éducatif connexe simultanément à l'exécution de l'intervention
- volonté des patients de participer à la recherche
- n'ayant aucun problème psychologique
- capacité à remplir le questionnaire et à participer au programme d'autonomisation.
Critère d'exclusion:
- tous les éléments offensants des critères mentionnés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Modèle d'autonomisation centré sur la famille
Avoir les mêmes soins hospitaliers, pré-intervention et post-intervention que le groupe témoin.
Cependant, plutôt que des soins et un suivi de routine pendant la période d'intervention, ils ont reçu une intervention en 4 étapes utilisant le modèle d'autonomisation centré sur la famille.
|
Les groupes FCEM et témoin avaient des soins hospitaliers similaires.
Les patients du groupe d'intervention ont reçu des soins utilisant le FCEM en quatre étapes.
Étape 1 : Conscience et cognition.
Au cours de 3 à 5 séances de groupe, ils ont été évalués en fonction de leur perception de la gravité de leur maladie et de leur sensibilité perçue, ou du degré auquel ils se sentaient menacés par leur maladie.
Étape 2 : Attentes.
3-5 séances.
Étape 3 : Acceptation.
Évalué à l'aide d'une méthode de participation éducative dans une discussion de groupe.
Étape 4 : Évaluations sommatives formatives.
L'évaluation formative encourage les patients à intérioriser leur locus de contrôle en voyant leur autonomisation (augmentation de l'auto-responsabilité vis-à-vis de leur santé).
Des évaluations sommatives ont été effectuées pour évaluer l'influence de l'intervention sur les dimensions de la QVLS, le stress et l'anxiété perçus - évalués au départ et 3 mois après l'intervention.
L'autonomisation a été mesurée au départ et 10 jours après l'intervention en déployant des questionnaires FCEM.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Contrôle
Mêmes soins de suivi en hospitalisation, pré-intervention et post-intervention que le groupe expérimental.
Cependant, plutôt qu'une intervention en 4 étapes, ils reçoivent des soins et un suivi de routine.
|
Les groupes FCEM et témoin avaient des soins hospitaliers similaires.
À sa sortie, le groupe témoin a subi des soins et un suivi de routine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de mortalité
Délai: 10 ans
|
Taux de mortalité à 5 ans, 7 ans et 10 ans des survivants d'IM qui ont reçu un programme de RC hybride axé sur le FCEM en tant que groupe d'intervention par rapport à ceux qui ont reçu un programme de RC standard en tant que groupe témoin
|
10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stress des patients
Délai: 48 mois
|
Questionnaire sur le stress perçu en 14 points (PSQ-14)
|
48 mois
|
|
Anxiété
Délai: 48 mois
|
Questionnaires sur l'état de Beck en 20 items et sur l'anxiété liée aux traits en 20 items
|
48 mois
|
|
Niveau de qualité de vie
Délai: 48 mois
|
le formulaire abrégé d'enquête sur la santé en 36 éléments (SF-36)
|
48 mois
|
|
la détresse psychologique
Délai: 48 mois
|
Échelle de détresse psychologique (K10)
|
48 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La fraction d'éjection
Délai: 48 mois
|
Mesuré par échocardiographie trans-thoracique
|
48 mois
|
|
Fonctionnement indépendant
Délai: 48 mois
|
Indice de Barthel (IB) indice des activités de la vie quotidienne
|
48 mois
|
|
État de la capacité d'exercice fonctionnel
Délai: 48 mois
|
test de marche de six minutes (6MWT) et indice de marche libre (FWI)
|
48 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir vahedian-azimi, Resea fellow, BMSU
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2015
Première publication (Estimé)
30 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BMSU
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .