- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02403414
성공적인 기관 삽관을 예측하기 위한 말단 비대증 환자의 기도 평가
말단비대증 수술을 받은 환자의 기도 평가: 성공적인 기관 삽관 예측
말단 비대증은 어려운 삽관 및 관리의 위험 증가와 관련이 있습니다. 말단비대증을 앓고 있는 환자에서 어려운 삽관의 전반적인 발생률은 말단비대증이 없는 환자보다 4~5배 더 많습니다. 이러한 환자의 어려운 삽관 시나리오는 각성 광섬유 삽관법에서 기관절개술에 이르는 다양한 방법으로 관리할 수 있습니다. 어려운 기관 삽관은 호흡기 관련 부상의 17%를 차지하며 일반 인구에서 상당한 이환율과 사망률을 초래합니다. 말단비대증이 있는 환자의 경우 환기 또는 삽관을 가릴 수 없으면 모든 마취 관련 사망의 28%가 발생할 수 있습니다. 따라서 말단비대증 환자에서 기도 평가의 필요성과 중요성은 아무리 강조해도 지나치지 않습니다. 말단비대증 환자에서 어려운 기도 및 기관 삽관을 평가하기 위해 다양한 기도 평가 시험을 사용해야 합니다.
연구자들은 뇌하수체 수술을 받는 말단비대증 환자의 결과에 영향을 미치는 기도 평가의 다양한 테스트를 평가하고 가장 적합한 테스트를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌하수체 수술이 예정된 말단 비대증의 사례로 진단된 남녀의 모든 환자가 등록됩니다. 이 관찰 연구는 3년에 걸쳐 수행될 것입니다. 모든 환자로부터 서면 동의서를 받게 됩니다. 임상 진단은 성장 호르몬(GH) 수치와 자기공명영상(MRI) 소견을 토대로 이루어집니다. 모든 환자는 독립적인 관찰자가 수술 하루 전에 수술 전 평가를 받게 됩니다. 어려운 삽관에 대한 기도 평가는 앉은 자세와 앙와위 자세에서 수정된 Mallampati 분류를 사용하여 수행되고 입 벌림, 윗입술 교합 검사, 갑상선, 갑상선, 흉골 및 치골 거리 측정이 수행됩니다. 다음으로 상악 앞니의 길이, 하악 후퇴 여부, 목의 움직임을 확인합니다. OSA 관련 이력은 또한 뇌하수체 수술을 위해 게시된 말단비대증 환자에서 OSA 등급이 뒤따르는 어려운 삽관을 평가하기 위해 고려될 것입니다. 기관 삽관이 어려운 상황에서는 광섬유 삽관이 선호되는 선택이며 이는 금 본위제입니다.
펜타닐 2µg/kg, 프로포폴 2mg/kg 및 로쿠로늄 1mg/kg으로 전신 마취를 유도합니다. 마스크 환기 90초 후 적절한 크기의 Macintosh 후두경으로 후두경 검사를 수행한 후 Cormac lehane 등급을 기록합니다. 수행되는 경우 외부 후두 조작(ELM)이 기록됩니다. 표준 마취 프로토콜을 따를 것입니다. 수술 완료 후 네오스티그민 0.05mg/kg과 글리코피롤레이트 0.01mg/kg을 정맥주사하여 신경근 차단을 회복시킨다. 환자가 구두 명령을 따르고 호흡 매개변수가 만족스러우면 기관내관을 제거합니다. 모든 환자는 관찰 및 지원 관리를 위해 신경 외과 ICU로 이동됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110029
- 모병
- Indu Kapoor
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연락하다:
- Indu Kapoor, MD
- 전화번호: 3474 01126588500
- 이메일: dr.indu.me@gmail.com
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연락하다:
- Hemanshu Prabhakar, MD
- 전화번호: 3474 01126588500
- 이메일: prabhakaraiims@yahoo.co.in
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술을 받는 말단비대증 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성공적인 기관 삽관
기간: 10 분
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증 발생률
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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