Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av luftveier hos pasienter med akromegali for å forutsi vellykket trakeal intubasjon

23. januar 2017 oppdatert av: Indu Kapoor, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Vurdering av luftveier hos pasienter med akromegali som gjennomgår kirurgi: Forutsi vellykket luftrørsintubasjon

Akromegali er assosiert med økt risiko for vanskelig intubasjon og håndtering av den. Den totale forekomsten av vanskelig intubasjon hos pasienter som lider av akromegali er fire til fem ganger mer enn de uten akromegali. Det vanskelige intubasjonsscenarioet hos disse pasientene kan håndteres med ulike metoder, fra våken fiberoptisk intubasjon til trakeostomi. Vanskelig luftrørsintubasjon står for 17 % av luftveisrelaterte skader og resulterer i betydelig sykelighet og dødelighet i befolkningen generelt. Hos pasienter med akromegali kan manglende evne til å maskere ventilasjon eller intubere føre til 28 % av alle anestesirelaterte dødsfall. Behovet og viktigheten av luftveisvurdering hos pasienter med akromegali kan derfor ikke overvurderes. Ulike tester av luftveisvurdering må brukes for å vurdere vanskelig luftveis- og luftrørsintubasjon hos akromegalikere.

Etterforskerne tar sikte på å vurdere de ulike testene av luftveisvurdering som påvirker utfallet av pasienter med akromegali som gjennomgår hypofysekirurgi og identifisere hvilke som var best egnet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter av begge kjønn, diagnostisert som et tilfelle av akromegali planlagt for hypofysekirurgi, vil bli registrert. Denne observasjonsstudien vil bli gjennomført over en periode på 3 år. Et skriftlig informert samtykke vil bli tatt fra alle pasientene. Den kliniske diagnosen vil bli stilt på grunnlag av veksthormon (GH) nivåer og magnetisk resonanstomografi (MRI) funn. Alle pasienter vil bli evaluert preoperativt, en dag før operasjon av en uavhengig observatør. Luftveisvurdering for vanskelig intubasjon vil bli utført ved bruk av Modifisert Mallampati-klassifisering i sittende og liggende stilling etterfulgt av munnåpning, bittest på overleppen, måling av thyromental, thyrohyoid, sternomental og hyomental avstand. Deretter vil lengden på de øvre fortennene, tilstedeværelsen av vikende mandible og nakkebevegelse bli kontrollert. En assosiert historie med OSA vil også bli tatt i betraktning for å vurdere den vanskelige intubasjonen etterfulgt av OSA-gradering hos akromegale pasienter utsendt for hypofysekirurgi. I situasjoner med vanskelig trakeal intubasjon vil fiberoptisk intubasjon være det foretrukne valget, som er en gullstandard.

Generell anestesi vil bli indusert med fentanyl 2 µg/kg, propofol 2 mg/kg og rokuronium 1 mg/kg. Etter 90 sekunder med maskeventilasjon, vil laryngoskopi bli utført med et Macintosh-laryngoskop av passende størrelse, og deretter vil Cormac lehane-gradering bli notert. Ekstern laryngeal manipulasjon (ELM) hvis utført vil bli notert. En standard anestesiprotokoll vil bli fulgt. Etter fullført operasjon vil nevromuskulær blokade reverseres med neostigmin 0,05 mg/kg og glykopyrrolat 0,01 mg/kg intravenøst. Når pasienten følger den verbale kommandoen og respirasjonsparametrene er tilfredsstillende, vil endotrakealtuben fjernes. Alle pasienter vil bli flyttet til nevrokirurgisk intensivavdeling for observasjon og støttende behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110029

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akromegali

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akromegaliske pasienter som gjennomgår kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vellykket trakeal intubasjon
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fiberoptisk

3
Abonnere