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気管挿管の成功を予測するための先端巨大症患者の気道評価

2017年1月23日 更新者:Indu Kapoor、All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

手術を受ける先端巨大症患者の気道の評価:気管挿管の成功を予測する

先端巨大症は、挿管困難とその管理のリスク増加と関連しています。 先端巨大症の患者における挿管困難の全体的な発生率は、先端巨大症のない患者の 4 ~ 5 倍です。これらの患者の挿管困難のシナリオは、意識下の光ファイバー挿管から気管切開術まで、さまざまな方法で管理できます。 困難な気管挿管は、呼吸器関連の損傷の 17% を占め、一般人口において重大な罹患率と死亡率をもたらします。 先端巨大症の患者では、換気または挿管をマスクできないことが、麻酔関連の全死亡の 28% につながる可能性があります。 したがって、先端巨大症患者における気道評価の必要性と重要性は、強調しすぎることはありません。 先端巨大症における困難な気道および気管挿管を評価するには、気道評価のさまざまなテストを使用する必要があります。

研究者は、下垂体手術を受ける先端巨大症患者の転帰に影響を与える気道評価のさまざまなテストを評価し、どれが最も適しているかを特定することを目指しています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

下垂体手術が予定されている先端巨大症の症例と診断された、いずれかの性別のすべての患者が登録されます。 この観察研究は、3年間にわたって実施されます。 書面によるインフォームドコンセントは、すべての患者から取得されます。 臨床診断は、成長ホルモン(GH)レベルと磁気共鳴画像法(MRI)の所見に基づいて行われます。 すべての患者は、独立した観察者によって手術前日に手術前に評価されます。 挿管困難の気道評価は、座位および仰臥位での修正マランパティ分類を使用して実行され、続いて開口、上唇咬合試験、甲状骨、甲状舌骨、胸骨およびヒオメンタル距離の測定が行われます。 次に上切歯の長さ、下顎の後退の有無、首の動きをチェックします。 関連する OSA の病歴も、挿管困難を評価するために考慮に入れられ、その後、下垂体手術を受ける先端巨大症患者の OSA グレーディングが行われます。 気管挿管が困難な状況では、ゴールド スタンダードである光ファイバー挿管が好ましい選択肢となります。

フェンタニル2μg/kg、プロポフォール2mg/kgおよびロクロニウム1mg/kgで全身麻酔を導入する。 90 秒間のマスク換気の後、適切なサイズの Macintosh 喉頭鏡を使用して喉頭鏡検査を実施し、その後 Cormac lehane の等級付けを記録します。 外部喉頭操作 (ELM) が行われた場合は、注意が必要です。 標準的な麻酔プロトコルに従います。 手術の完了後、神経筋遮断はネオスチグミン 0.05mg/kg とグリコピロレート 0.01mg/kg の静脈内投与で元に戻ります。 患者が口頭の指示に従い、呼吸パラメーターが満足のいくものになったら、気管内チューブを抜きます。 すべての患者は、観察と支持管理のために脳神経外科ICUに移されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、インド、110029
        • 募集
        • Indu Kapoor
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

先端巨大症患者

説明

包含基準:

  • 手術を受ける先端巨大症患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
気管挿管の成功
時間枠:10分
10分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
合併症の発生率
時間枠:24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (予想される)

2018年2月1日

研究の完了 (予想される)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月23日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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