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Beurteilung der Atemwege bei Patienten mit Akromegalie zur Vorhersage einer erfolgreichen Trachealintubation

23. Januar 2017 aktualisiert von: Indu Kapoor, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Beurteilung der Atemwege bei Patienten mit Akromegalie, die sich einer Operation unterziehen: Vorhersage einer erfolgreichen Trachealintubation

Akromegalie ist mit einem erhöhten Risiko einer schwierigen Intubation und deren Management verbunden. Die Gesamtinzidenz einer schwierigen Intubation bei Patienten mit Akromegalie ist vier- bis fünfmal höher als bei Patienten ohne Akromegalie. Das schwierige Intubationsszenario bei diesen Patienten kann mit verschiedenen Methoden behandelt werden, die von der Fiberoptik-Intubation im Wachzustand bis zur Tracheotomie reichen. Schwierige Trachealintubation macht 17 % der Atemwegsverletzungen aus und führt zu einer erheblichen Morbidität und Mortalität in der Allgemeinbevölkerung. Bei Patienten mit Akromegalie kann die Unfähigkeit, maskiert zu beatmen oder zu intubieren, zu 28 % aller anästhesiebedingten Todesfälle führen. Daher kann die Notwendigkeit und Bedeutung der Beurteilung der Atemwege bei Patienten mit Akromegalie nicht genug betont werden. Zur Beurteilung der schwierigen Atemwegs- und Luftröhrenintubation bei Akromegalie müssen verschiedene Atemwegstests durchgeführt werden.

Ziel der Forscher ist es, die verschiedenen Tests zur Beurteilung der Atemwege zu bewerten, die sich auf das Ergebnis von Patienten mit Akromegalie auswirken, die sich einer Hypophysenoperation unterziehen, und herauszufinden, welcher am besten geeignet war.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten beiderlei Geschlechts, bei denen ein Fall von Akromegalie diagnostiziert und für eine Hypophysenoperation vorgesehen ist, werden aufgenommen. Diese Beobachtungsstudie wird über einen Zeitraum von 3 Jahren durchgeführt. Von allen Patienten wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die klinische Diagnose wird auf der Grundlage der Wachstumshormonspiegel (GH) und der Befunde der Magnetresonanztomographie (MRT) gestellt. Alle Patienten werden präoperativ einen Tag vor der Operation von einem unabhängigen Beobachter untersucht. Die Atemwegsbewertung für schwierige Intubation wird unter Verwendung der modifizierten Mallampati-Klassifikation in Sitz- und Rückenlage durchgeführt, gefolgt von Mundöffnung, Oberlippenbisstest, Messung der Thyromental-, Thyrohyoid-, Sternomental- und Hyomentaldistanz. Als nächstes werden die Länge der oberen Schneidezähne, das Vorhandensein eines zurückweichenden Unterkiefers und die Halsbewegung überprüft. Eine damit verbundene Vorgeschichte von OSA wird ebenfalls berücksichtigt, um die schwierige Intubation zu beurteilen, gefolgt von einer OSA-Einstufung bei Patienten mit Akromegalie, die für eine Hypophysenoperation vorgesehen sind. Bei schwieriger Trachealintubation wäre die Fiberoptik-Intubation die bevorzugte Wahl, was ein Goldstandard ist.

Eine Vollnarkose wird mit Fentanyl 2 µg/kg, Propofol 2 mg/kg und Rocuronium 1 mg/kg eingeleitet. Nach 90 Sekunden Maskenbeatmung wird eine Laryngoskopie mit einem Macintosh-Laryngoskop geeigneter Größe durchgeführt und danach wird die Cormac-Lehane-Einstufung notiert. Falls eine externe Kehlkopfmanipulation (ELM) durchgeführt wird, wird dies vermerkt. Es wird ein Standardanästhesieprotokoll befolgt. Nach Abschluss der Operation wird die neuromuskuläre Blockade mit 0,05 mg/kg Neostigmin und 0,01 mg/kg Glycopyrrolat intravenös aufgehoben. Sobald der Patient dem verbalen Befehl folgt und die Atemparameter zufriedenstellend sind, wird der Endotrachealtubus entfernt. Alle Patienten werden zur Beobachtung und unterstützenden Behandlung auf die neurochirurgische Intensivstation verlegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Akromegalie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akromegalie-Patienten, die sich einer Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgreiche Trachealintubation
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Komplikationsrate
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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