Posouzení dýchacích cest u pacientů s akromegalií pro predikci úspěšné tracheální intubace
Posouzení dýchacích cest u pacientů s akromegalií podstupující operaci: Predikce úspěšné tracheální intubace
Akromegalie je spojena se zvýšeným rizikem obtížné intubace a jejího zvládnutí. Celkový výskyt obtížné intubace u pacientů trpících akromegalií je čtyřikrát až pětkrát vyšší než u pacientů bez akromegalie. Scénář obtížné intubace u těchto pacientů lze zvládnout různými metodami od bdělé fibrooptické intubace až po tracheostomii. Obtížná tracheální intubace představuje 17 % respiračních poranění a má za následek významnou morbiditu a mortalitu v obecné populaci. U pacientů s akromegalií může neschopnost maskovat ventilaci nebo intubaci vést k 28 % všech úmrtí souvisejících s anestezií. Potřebu a důležitost vyšetření dýchacích cest u pacientů s akromegalií proto nelze příliš zdůrazňovat. K posouzení obtížné intubace dýchacích cest a tracheální intubace u akromegaliků je třeba použít různé testy hodnocení dýchacích cest.
Výzkumníci se zaměřují na posouzení různých testů hodnocení dýchacích cest ovlivňujících výsledek u pacientů s akromegalií podstupujících operaci hypofýzy a určit, který z nich byl nejvhodnější.
Přehled studie
Detailní popis
Zařazeni budou všichni pacienti jakéhokoli pohlaví, u kterých byla diagnostikována akromegalie plánovaná na operaci hypofýzy. Tato pozorovací studie bude prováděna po dobu 3 let. Od všech pacientů bude odebrán písemný informovaný souhlas. Klinická diagnóza bude stanovena na základě hladin růstového hormonu (GH) a nálezů magnetické rezonance (MRI). Všichni pacienti budou vyšetřeni před operací, den před operací, nezávislým pozorovatelem. Hodnocení dýchacích cest pro obtížnou intubaci bude provedeno pomocí Modifikované Mallampatiho klasifikace v poloze vsedě a vleže s následným otevřením úst, testem skusu horního rtu, měřením thyromentální, thyrohyoidální, sternomentální a hyomentální vzdálenosti. Dále bude zkontrolována délka horních řezáků, přítomnost ustupující čelisti a pohyb krku. Související anamnéza OSA bude také vzata v úvahu při hodnocení obtížné intubace následované klasifikací OSA u akromegalických pacientů po operaci hypofýzy. V situaci obtížné tracheální intubace by byla preferovanou volbou fibrooptická intubace, která je zlatým standardem.
Celková anestezie bude vyvolána fentanylem 2 ug/kg, propofolem 2 mg/kg a rokuroniem 1 mg/kg. Po 90 sekundách ventilace maskou bude provedena laryngoskopie s laryngoskopem Macintosh vhodné velikosti a poté bude zaznamenána klasifikace Cormac lehane. Bude-li provedena externí manipulace hrtanu (ELM), bude zaznamenána. Bude dodržován standardní anesteziologický protokol. Po dokončení operace bude neuromuskulární blokáda zvrácena neostigminem 0,05 mg/kg a glykopyrolátem 0,01 mg/kg intravenózně. Jakmile pacient dodrží verbální příkaz a respirační parametry jsou uspokojivé, endotracheální trubice bude odstraněna. Všichni pacienti budou přesunuti na neurochirurgickou JIP k pozorování a podpůrné léčbě.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110029
- Nábor
- Indu Kapoor
-
Kontakt:
- Indu Kapoor, MD
- Telefonní číslo: 3474 01126588500
- E-mail: dr.indu.me@gmail.com
-
Kontakt:
- Hemanshu Prabhakar, MD
- Telefonní číslo: 3474 01126588500
- E-mail: prabhakaraiims@yahoo.co.in
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akromegalickí pacienti podstupující operaci
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úspěšná tracheální intubace
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra komplikací
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IEC/NP-397/14-11-2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .