Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de luchtweg bij patiënten met acromegalie voor het voorspellen van succesvolle tracheale intubatie

23 januari 2017 bijgewerkt door: Indu Kapoor, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Beoordeling van de luchtweg bij patiënten met acromegalie die een operatie ondergaan: succesvolle tracheale intubatie voorspellen

Acromegalie wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op moeilijke intubatie en het beheer ervan. De totale incidentie van moeilijke intubatie bij patiënten die lijden aan acromegalie is vier tot vijf keer meer dan bij patiënten zonder acromegalie. Het moeilijke intubatiescenario bij deze patiënten kan op verschillende manieren worden behandeld, variërend van wakkere vezeloptische intubatie tot tracheostomie. Moeilijke tracheale intubatie is verantwoordelijk voor 17% van de ademhalingsgerelateerde verwondingen en resulteert in aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit in de algemene bevolking. Bij patiënten met acromegalie kan het onvermogen om te maskeren, te ventileren of te intuberen, leiden tot 28% van alle anesthesiegerelateerde sterfgevallen. Daarom kan de noodzaak en het belang van luchtwegonderzoek bij patiënten met acromegalie niet genoeg worden benadrukt. Verschillende tests van luchtwegbeoordeling moeten worden gebruikt om moeilijke luchtweg- en tracheale intubatie bij acromegalici te beoordelen.

De onderzoekers streven ernaar de verschillende tests van luchtwegbeoordeling te beoordelen die van invloed zijn op de uitkomst van patiënten met acromegalie die een hypofyse-operatie ondergaan en om te bepalen welke het meest geschikt was.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten van beide geslachten, gediagnosticeerd als een geval van acromegalie die gepland zijn voor een hypofyse-operatie, zullen worden ingeschreven. Dit observationeel onderzoek zal worden uitgevoerd over een periode van 3 jaar. Van alle patiënten wordt een schriftelijke geïnformeerde toestemming gevraagd. De klinische diagnose zal worden gesteld op basis van groeihormoon (GH) niveaus en magnetische resonantie beeldvorming (MRI) bevindingen. Alle patiënten worden preoperatief, een dag voor de operatie, geëvalueerd door een onafhankelijke waarnemer. Luchtwegbeoordeling voor moeilijke intubatie zal worden uitgevoerd met behulp van de gemodificeerde Mallampati-classificatie in zittende en liggende positie, gevolgd door mondopening, bovenlipbijttest, meting van thyromentale, thyrohyoidale, sternomentale en hyomentale afstand. Vervolgens wordt de lengte van de bovensnijtanden, aanwezigheid van terugwijkende onderkaak en nekbewegingen gecontroleerd. Er zal ook rekening worden gehouden met een geassocieerde voorgeschiedenis van OSA bij het beoordelen van de moeilijke intubatie gevolgd door OSA-classificatie bij acromegaliepatiënten die zijn uitgezonden voor hypofyse-chirurgie. In situaties van moeilijke tracheale intubatie zou de vezeloptische intubatie de voorkeur hebben, wat een gouden standaard is.

Algemene anesthesie zal worden geïnduceerd met fentanyl 2 µg/kg, propofol 2 mg/kg en rocuronium 1 mg/kg. Na 90 seconden maskerbeademing wordt een laryngoscopie uitgevoerd met een Macintosh-laryngoscoop van het juiste formaat en daarna wordt de Cormac lehane-classificatie genoteerd. Externe larynxmanipulatie (ELM), indien uitgevoerd, wordt genoteerd. Er wordt een standaard anesthesieprotocol gevolgd. Na voltooiing van de operatie wordt de neuromusculaire blokkade ongedaan gemaakt met neostigmine 0,05 mg/kg en glycopyrrolaat 0,01 mg/kg intraveneus. Zodra de patiënt het mondelinge bevel opvolgt en de ademhalingsparameters bevredigend zijn, wordt de endotracheale tube verwijderd. Alle patiënten zullen worden overgeplaatst naar de neurochirurgische ICU voor observatie en ondersteunende behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met Acromegalie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acromegale patiënten die een operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Succesvolle tracheale intubatie
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage complicaties
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren