Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av luftvägar hos patienter med akromegali för att förutsäga framgångsrik trakeal intubation

23 januari 2017 uppdaterad av: Indu Kapoor, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Bedömning av luftvägar hos patienter med akromegali som genomgår kirurgi: förutsäga framgångsrik trakeal intubation

Akromegali är förknippat med ökad risk för svår intubation och dess hantering. Den totala förekomsten av svår intubation hos patienter som lider av akromegali är fyra till fem gånger mer än de utan akromegali. Det svåra intubationsscenariot hos dessa patienter kan hanteras med olika metoder, från vaken fiberoptisk intubation till trakeostomi. Svår trakeal intubation står för 17 % av de andningsrelaterade skadorna och resulterar i betydande sjuklighet och dödlighet i den allmänna befolkningen. Hos patienter med akromegali kan oförmåga att maskera ventilera eller intubera leda till 28 % av alla anestesirelaterade dödsfall. Därför kan behovet och betydelsen av luftvägsbedömning hos patienter med akromegali inte överbetonas. Olika tester av luftvägsbedömning måste användas för att bedöma svår luftvägs- och luftrörsintubation hos akromegalier.

Utredarna syftar till att bedöma de olika testerna av luftvägsbedömning som påverkar resultatet av patienter med akromegali som genomgår hypofyskirurgi och identifiera vilken som var bäst lämpad.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter av båda könen, diagnostiserade som ett fall av akromegali planerat för hypofyskirurgi, kommer att registreras. Denna observationsstudie kommer att genomföras under en period av 3 år. Ett skriftligt informerat samtycke kommer att tas från alla patienter. Den kliniska diagnosen kommer att ställas på basis av tillväxthormon (GH) nivåer och magnetisk resonanstomografi (MRT) fynd. Alla patienter kommer att utvärderas preoperativt, en dag före operationen av en oberoende observatör. Luftvägsbedömning för svår intubation kommer att utföras med hjälp av Modifierad Mallampati-klassificering i sittande och ryggläge följt av munöppning, överläppsbetttest, mätning av thyromental, thyrohyoid, sternomentalt och hyomentalt avstånd. Därefter kommer längden på de övre framtänderna, förekomsten av vikande underkäken och nackrörelse att kontrolleras. En associerad historia av OSA kommer också att tas med för att bedöma den svåra intubationen följt av OSA-gradering hos akromegala patienter som skickats för hypofyskirurgi. I situationer med svår trakeal intubation skulle fiberoptisk intubation vara det föredragna valet, vilket är en guldstandard.

Generell anestesi kommer att induceras med fentanyl 2 µg/kg, propofol 2 mg/kg och rokuronium 1 mg/kg. Efter 90 sekunders maskventilation kommer laryngoskopi att utföras med ett Macintosh-laryngoskop av lämplig storlek och därefter kommer Cormac lehane-gradering att noteras. Extern larynxmanipulation (ELM) om den utförs kommer att noteras. Ett standard anestesiprotokoll kommer att följas. Efter avslutad operation kommer neuromuskulär blockad att vändas med neostigmin 0,05 mg/kg och glykopyrrolat 0,01 mg/kg intravenöst. När patienten följer det verbala kommandot och andningsparametrarna är tillfredsställande kommer endotrakealtuben att tas bort. Alla patienter kommer att flyttas till neurokirurgisk intensivvårdsavdelning för observation och stödjande behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akromegali

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akromegalpatienter som genomgår operation

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lyckad trakeal intubation
Tidsram: 10 minuter
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av komplikationer
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fiberoptisk

3
Prenumerera