- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02403414
Bedömning av luftvägar hos patienter med akromegali för att förutsäga framgångsrik trakeal intubation
Bedömning av luftvägar hos patienter med akromegali som genomgår kirurgi: förutsäga framgångsrik trakeal intubation
Akromegali är förknippat med ökad risk för svår intubation och dess hantering. Den totala förekomsten av svår intubation hos patienter som lider av akromegali är fyra till fem gånger mer än de utan akromegali. Det svåra intubationsscenariot hos dessa patienter kan hanteras med olika metoder, från vaken fiberoptisk intubation till trakeostomi. Svår trakeal intubation står för 17 % av de andningsrelaterade skadorna och resulterar i betydande sjuklighet och dödlighet i den allmänna befolkningen. Hos patienter med akromegali kan oförmåga att maskera ventilera eller intubera leda till 28 % av alla anestesirelaterade dödsfall. Därför kan behovet och betydelsen av luftvägsbedömning hos patienter med akromegali inte överbetonas. Olika tester av luftvägsbedömning måste användas för att bedöma svår luftvägs- och luftrörsintubation hos akromegalier.
Utredarna syftar till att bedöma de olika testerna av luftvägsbedömning som påverkar resultatet av patienter med akromegali som genomgår hypofyskirurgi och identifiera vilken som var bäst lämpad.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Alla patienter av båda könen, diagnostiserade som ett fall av akromegali planerat för hypofyskirurgi, kommer att registreras. Denna observationsstudie kommer att genomföras under en period av 3 år. Ett skriftligt informerat samtycke kommer att tas från alla patienter. Den kliniska diagnosen kommer att ställas på basis av tillväxthormon (GH) nivåer och magnetisk resonanstomografi (MRT) fynd. Alla patienter kommer att utvärderas preoperativt, en dag före operationen av en oberoende observatör. Luftvägsbedömning för svår intubation kommer att utföras med hjälp av Modifierad Mallampati-klassificering i sittande och ryggläge följt av munöppning, överläppsbetttest, mätning av thyromental, thyrohyoid, sternomentalt och hyomentalt avstånd. Därefter kommer längden på de övre framtänderna, förekomsten av vikande underkäken och nackrörelse att kontrolleras. En associerad historia av OSA kommer också att tas med för att bedöma den svåra intubationen följt av OSA-gradering hos akromegala patienter som skickats för hypofyskirurgi. I situationer med svår trakeal intubation skulle fiberoptisk intubation vara det föredragna valet, vilket är en guldstandard.
Generell anestesi kommer att induceras med fentanyl 2 µg/kg, propofol 2 mg/kg och rokuronium 1 mg/kg. Efter 90 sekunders maskventilation kommer laryngoskopi att utföras med ett Macintosh-laryngoskop av lämplig storlek och därefter kommer Cormac lehane-gradering att noteras. Extern larynxmanipulation (ELM) om den utförs kommer att noteras. Ett standard anestesiprotokoll kommer att följas. Efter avslutad operation kommer neuromuskulär blockad att vändas med neostigmin 0,05 mg/kg och glykopyrrolat 0,01 mg/kg intravenöst. När patienten följer det verbala kommandot och andningsparametrarna är tillfredsställande kommer endotrakealtuben att tas bort. Alla patienter kommer att flyttas till neurokirurgisk intensivvårdsavdelning för observation och stödjande behandling.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110029
- Rekrytering
- Indu Kapoor
-
Kontakt:
- Indu Kapoor, MD
- Telefonnummer: 3474 01126588500
- E-post: dr.indu.me@gmail.com
-
Kontakt:
- Hemanshu Prabhakar, MD
- Telefonnummer: 3474 01126588500
- E-post: prabhakaraiims@yahoo.co.in
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akromegalpatienter som genomgår operation
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Lyckad trakeal intubation
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Frekvens av komplikationer
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IEC/NP-397/14-11-2014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fiberoptisk
-
RWTH Aachen UniversityAvslutadAdministrering av lokalanestetika med ett speciellt finfördelningsset under Fexibel bronkoskopiTyskland
-
RWTH Aachen UniversityOkändFlexibel bronkoskopiTyskland
-
Johannes Gutenberg University MainzAvslutadAwake Fiberoptic IntubationTyskland