- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02403414
Evaluación de la vía aérea en pacientes con acromegalia para predecir una intubación traqueal exitosa
Evaluación de la vía aérea en pacientes con acromegalia sometidos a cirugía: predicción de una intubación traqueal exitosa
La acromegalia se asocia con un mayor riesgo de intubación difícil y su manejo. La incidencia general de intubación difícil en pacientes que sufren de acromegalia es de cuatro a cinco veces mayor que en aquellos sin acromegalia. El escenario de intubación difícil en estos pacientes puede manejarse mediante varios métodos que van desde la intubación con fibra óptica despierto hasta la traqueotomía. La intubación traqueal difícil representa el 17% de las lesiones relacionadas con las vías respiratorias y provoca una morbilidad y mortalidad significativas en la población general. En pacientes con acromegalia, la incapacidad para enmascarar la ventilación o intubar puede provocar el 28 % de todas las muertes relacionadas con la anestesia. Por lo tanto, no se puede exagerar la necesidad y la importancia de la evaluación de las vías respiratorias en pacientes con acromegalia. Se deben utilizar varias pruebas de evaluación de las vías respiratorias para evaluar la vía aérea difícil y la intubación traqueal en acromegálicos.
El objetivo de los investigadores es evaluar las diversas pruebas de evaluación de las vías respiratorias que afectan el resultado de los pacientes con acromegalia que se someten a cirugía hipofisaria e identificar cuál es la más adecuada.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se incluirán todos los pacientes de ambos sexos, diagnosticados de acromegalia programados para cirugía hipofisaria. Este estudio observacional se llevará a cabo durante un período de 3 años. Se tomará un consentimiento informado por escrito de todos los pacientes. El diagnóstico clínico se realizará sobre la base de los niveles de la hormona del crecimiento (GH) y los hallazgos de la resonancia magnética nuclear (RMN). Todos los pacientes serán evaluados preoperatoriamente, un día antes de la cirugía por un observador independiente. La evaluación de las vías respiratorias para la intubación difícil se realizará utilizando la clasificación modificada de Mallampati en posición sentada y supina seguida de apertura de la boca, prueba de mordida del labio superior, medición de la distancia tiromentoniana, tirohioidea, esternomentoniana e hiomental. A continuación se comprobará la longitud de los incisivos superiores, la presencia de mandíbula retraída y el movimiento del cuello. Una historia asociada de AOS también se tendrá en cuenta para evaluar la intubación difícil seguida de la clasificación de AOS en pacientes acromegálicos enviados para cirugía hipofisaria. En situaciones de intubación traqueal difícil, la intubación con fibra óptica sería la opción preferida, que es un estándar de oro.
La anestesia general se inducirá con fentanilo 2 µg/kg, propofol 2 mg/kg y rocuronio 1 mg/kg. Después de 90 segundos de ventilación con mascarilla, se realizará una laringoscopia con un laringoscopio Macintosh del tamaño adecuado y, a partir de entonces, se anotará la clasificación de Cormac Lehane. Se anotará la manipulación laríngea externa (ELM), si se lleva a cabo. Se seguirá un protocolo estándar de anestesia. Una vez finalizada la cirugía, se revertirá el bloqueo neuromuscular con neostigmina 0,05 mg/kg y glicopirrolato 0,01 mg/kg por vía intravenosa. Una vez que el paciente sigue la orden verbal y los parámetros respiratorios son satisfactorios, se retira el tubo endotraqueal. Todos los pacientes serán trasladados a la UCI neuroquirúrgica para observación y tratamiento de apoyo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110029
- Reclutamiento
- Indu Kapoor
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Contacto:
- Indu Kapoor, MD
- Número de teléfono: 3474 01126588500
- Correo electrónico: dr.indu.me@gmail.com
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Contacto:
- Hemanshu Prabhakar, MD
- Número de teléfono: 3474 01126588500
- Correo electrónico: prabhakaraiims@yahoo.co.in
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes acromegálicos sometidos a cirugía
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Intubación traqueal exitosa
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades hipotalámicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Endocrinas
- Hiperpituitarismo
- Enfermedades de la pituitaria
- Acromegalia
Otros números de identificación del estudio
- IEC/NP-397/14-11-2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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