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Evaluación de la vía aérea en pacientes con acromegalia para predecir una intubación traqueal exitosa

23 de enero de 2017 actualizado por: Indu Kapoor, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Evaluación de la vía aérea en pacientes con acromegalia sometidos a cirugía: predicción de una intubación traqueal exitosa

La acromegalia se asocia con un mayor riesgo de intubación difícil y su manejo. La incidencia general de intubación difícil en pacientes que sufren de acromegalia es de cuatro a cinco veces mayor que en aquellos sin acromegalia. El escenario de intubación difícil en estos pacientes puede manejarse mediante varios métodos que van desde la intubación con fibra óptica despierto hasta la traqueotomía. La intubación traqueal difícil representa el 17% de las lesiones relacionadas con las vías respiratorias y provoca una morbilidad y mortalidad significativas en la población general. En pacientes con acromegalia, la incapacidad para enmascarar la ventilación o intubar puede provocar el 28 % de todas las muertes relacionadas con la anestesia. Por lo tanto, no se puede exagerar la necesidad y la importancia de la evaluación de las vías respiratorias en pacientes con acromegalia. Se deben utilizar varias pruebas de evaluación de las vías respiratorias para evaluar la vía aérea difícil y la intubación traqueal en acromegálicos.

El objetivo de los investigadores es evaluar las diversas pruebas de evaluación de las vías respiratorias que afectan el resultado de los pacientes con acromegalia que se someten a cirugía hipofisaria e identificar cuál es la más adecuada.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluirán todos los pacientes de ambos sexos, diagnosticados de acromegalia programados para cirugía hipofisaria. Este estudio observacional se llevará a cabo durante un período de 3 años. Se tomará un consentimiento informado por escrito de todos los pacientes. El diagnóstico clínico se realizará sobre la base de los niveles de la hormona del crecimiento (GH) y los hallazgos de la resonancia magnética nuclear (RMN). Todos los pacientes serán evaluados preoperatoriamente, un día antes de la cirugía por un observador independiente. La evaluación de las vías respiratorias para la intubación difícil se realizará utilizando la clasificación modificada de Mallampati en posición sentada y supina seguida de apertura de la boca, prueba de mordida del labio superior, medición de la distancia tiromentoniana, tirohioidea, esternomentoniana e hiomental. A continuación se comprobará la longitud de los incisivos superiores, la presencia de mandíbula retraída y el movimiento del cuello. Una historia asociada de AOS también se tendrá en cuenta para evaluar la intubación difícil seguida de la clasificación de AOS en pacientes acromegálicos enviados para cirugía hipofisaria. En situaciones de intubación traqueal difícil, la intubación con fibra óptica sería la opción preferida, que es un estándar de oro.

La anestesia general se inducirá con fentanilo 2 µg/kg, propofol 2 mg/kg y rocuronio 1 mg/kg. Después de 90 segundos de ventilación con mascarilla, se realizará una laringoscopia con un laringoscopio Macintosh del tamaño adecuado y, a partir de entonces, se anotará la clasificación de Cormac Lehane. Se anotará la manipulación laríngea externa (ELM), si se lleva a cabo. Se seguirá un protocolo estándar de anestesia. Una vez finalizada la cirugía, se revertirá el bloqueo neuromuscular con neostigmina 0,05 mg/kg y glicopirrolato 0,01 mg/kg por vía intravenosa. Una vez que el paciente sigue la orden verbal y los parámetros respiratorios son satisfactorios, se retira el tubo endotraqueal. Todos los pacientes serán trasladados a la UCI neuroquirúrgica para observación y tratamiento de apoyo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110029
        • Reclutamiento
        • Indu Kapoor
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con Acromegalia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes acromegálicos sometidos a cirugía

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intubación traqueal exitosa
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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