Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akromegaliapotilaiden hengitysteiden arviointi onnistuneen henkitorven intubaation ennustamiseksi

maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: Indu Kapoor, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Hengitysteiden arviointi potilailla, joilla on akromegalia-leikkaus: onnistuneen henkitorven intubaation ennustaminen

Akromegaliaan liittyy lisääntynyt riski vaikeasta intubaatiosta ja sen hallinnasta. Vaikean intuboinnin yleinen ilmaantuvuus akromegaliaa sairastavilla potilailla on neljästä viiteen kertaa suurempi kuin niillä, joilla ei ole akromegaliaa. Näiden potilaiden vaikeaa intubaatioskenaariota voidaan hallita eri menetelmillä valveilla olevasta kuituoptisesta intubaatiosta trakeostomiaan. Vaikea henkitorven intubaatio aiheuttaa 17 % hengitysteihin liittyvistä vammoista ja aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta yleisessä väestössä. Akromegaliaa sairastavilla potilailla kyvyttömyys peittää ventilaatiota tai intubaatiota voi johtaa 28 %:iin kaikista anestesiaan liittyvistä kuolemista. Siksi hengitysteiden arvioinnin tarvetta ja merkitystä akromegaliapotilailla ei voida korostaa liikaa. Erilaisia ​​hengitysteiden arvioinnin testejä on käytettävä vaikean hengitysteiden ja henkitorven intubaation arvioimiseksi akromegalioissa.

Tutkijat pyrkivät arvioimaan erilaisia ​​hengitysteiden arvioinnin testejä, jotka vaikuttavat akromegaliaa sairastavien potilaiden tuloksiin aivolisäkeleikkauksessa ja tunnistamaan, mikä oli sopivin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki kumpaakin sukupuolta olevat potilaat, joilla on diagnosoitu akromegalia, joille on määrä leikkauttaa aivolisäke, otetaan mukaan. Tämä havainnointitutkimus tehdään kolmen vuoden ajan. Kaikilta potilailta otetaan kirjallinen tietoinen suostumus. Kliininen diagnoosi tehdään kasvuhormonitasojen (GH) ja magneettikuvauksen (MRI) tulosten perusteella. Kaikki potilaat arvioidaan ennen leikkausta päivää ennen leikkausta riippumattoman tarkkailijan toimesta. Hengitysteiden arviointi vaikean intuboinnin varalta suoritetaan modifioidulla Mallampati-luokituksella istuma- ja makuuasennossa, jota seuraa suun avaaminen, ylähuulen purentatesti, kilpirauhasen, kilpirauhasen, rintakehän ja hyomentaalisen etäisyyden mittaus. Seuraavaksi tarkastetaan ylempien etuhampaiden pituus, taantuneen alaleuan esiintyminen ja kaulan liike. OSA-historia otetaan myös huomioon arvioitaessa vaikeaa intubaatiota, jota seuraa OSA-luokitus aivolisäkkeen leikkaukseen lähetetyillä akromegaliapotilailla. Vaikeassa henkitorven intubaatiossa kuituoptinen intubaatio olisi suositeltava valinta, joka on kultainen standardi.

Yleisanestesia indusoidaan fentanyylillä 2 µg/kg, propofolilla 2 mg/kg ja rokuroniumilla 1 mg/kg. 90 sekunnin maskin ventilaation jälkeen laryngoskoopia suoritetaan sopivan kokoisella Macintosh-laryngoskoopilla ja sen jälkeen Cormac lehane -luokitus merkitään muistiin. Ulkoinen kurkunpään manipulaatio (ELM), jos se suoritetaan, kirjataan. Noudatetaan tavallista anestesiaprotokollaa. Leikkauksen päätyttyä neuromuskulaarinen salpaus kumotaan neostigmiinillä 0,05 mg/kg ja glykopyrrolaatilla 0,01 mg/kg suonensisäisesti. Kun potilas noudattaa suullista käskyä ja hengitysparametrit ovat tyydyttäviä, endotrakeaalinen letku poistetaan. Kaikki potilaat siirretään neurokirurgiselle teho-osastolle tarkkailua ja tukihoitoa varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110029
        • Rekrytointi
        • Indu Kapoor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akromegalia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkauksessa olevat akromegaliapotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onnistunut henkitorven intubaatio
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa