Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af luftveje hos patienter med akromegali til forudsigelse af vellykket trakeal intubation

23. januar 2017 opdateret af: Indu Kapoor, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Vurdering af luftveje hos patienter med akromegali, der gennemgår kirurgi: forudsigelse af vellykket trakeal intubation

Akromegali er forbundet med øget risiko for vanskelig intubation og håndtering heraf. Den samlede forekomst af vanskelig intubation hos patienter, der lider af akromegali, er fire til fem gange mere end dem uden akromegali. Det vanskelige intubationsscenarie hos disse patienter kan håndteres ved forskellige metoder lige fra vågen fiberoptisk intubation til trakeostomi. Vanskelig tracheal intubation tegner sig for 17% af de respiratoriske relaterede skader og resulterer i betydelig morbiditet og dødelighed i den generelle befolkning. Hos patienter med akromegali kan manglende evne til at maskere ventilering eller intubere føre til 28 % af alle anæstesirelaterede dødsfald. Derfor kan behovet for og vigtigheden af ​​luftvejsvurdering hos patienter med akromegali ikke overbetones. Forskellige test af luftvejsvurdering skal bruges til at vurdere vanskelig luftvejs- og luftrørsintubation hos akromegaliere.

Efterforskerne sigter mod at vurdere de forskellige test af luftvejsvurdering, der påvirker resultatet af patienter med akromegali, der gennemgår en hypofyseoperation, og identificere, hvilken der var bedst egnet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter af begge køn, diagnosticeret som et tilfælde af akromegali planlagt til hypofysekirurgi, vil blive indskrevet. Denne observationsundersøgelse vil blive gennemført over en periode på 3 år. Der vil blive taget et skriftligt informeret samtykke fra alle patienter. Den kliniske diagnose vil blive stillet på grundlag af væksthormon (GH) niveauer og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) fund. Alle patienter vil blive evalueret præoperativt, en dag før operationen af ​​en uafhængig observatør. Luftvejsvurdering for vanskelig intubation vil blive udført ved hjælp af Modificeret Mallampati-klassificering i siddende og liggende stilling efterfulgt af mundåbning, bidtest i overlæben, måling af thyromental, thyrohyoid, sternomental og hyomental afstand. Dernæst vil længden af ​​de øvre fortænder, tilstedeværelsen af ​​vigende mandible og nakkebevægelser blive kontrolleret. En associeret historie med OSA vil også blive taget i betragtning for at vurdere den vanskelige intubation efterfulgt af OSA-gradering hos akromegale patienter udsendt til hypofysekirurgi. I situationer med vanskelig tracheal intubation vil fiberoptisk intubation være det foretrukne valg, hvilket er en guldstandard.

Generel anæstesi vil blive induceret med fentanyl 2 µg/kg, propofol 2 mg/kg og rocuronium 1 mg/kg. Efter 90 sekunders maskeventilation udføres laryngoskopi med et Macintosh-laryngoskop i passende størrelse, og derefter noteres Cormac lehane-gradering. Ekstern larynxmanipulation (ELM), hvis den udføres, vil blive noteret. En standard anæstesiprotokol vil blive fulgt. Efter afslutning af operationen vil neuromuskulær blokade blive vendt med neostigmin 0,05 mg/kg og glycopyrrolat 0,01 mg/kg intravenøst. Når patienten følger den verbale kommando, og respiratoriske parametre er tilfredsstillende, fjernes endotrachealtuben. Alle patienter vil blive flyttet til neurokirurgisk intensivafdeling for observation og støttende behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akromegali

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akromegalpatienter, der skal opereres

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vellykket tracheal intubation
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af komplikationer
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2015

Først opslået (Skøn)

31. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner