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Avaliação das vias aéreas em pacientes com acromegalia para prever o sucesso da intubação traqueal

23 de janeiro de 2017 atualizado por: Indu Kapoor, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Avaliação das Vias Aéreas em Pacientes com Acromegalia Submetidos a Cirurgia: Prevendo o Sucesso da Intubação Traqueal

A acromegalia está associada ao aumento do risco de intubação difícil e seu manejo. A incidência geral de intubação difícil em pacientes que sofrem de acromegalia é quatro a cinco vezes maior do que naqueles sem acromegalia. O cenário de intubação difícil nesses pacientes pode ser administrado por vários métodos, desde intubação com fibra óptica acordado até traqueostomia. A intubação traqueal difícil é responsável por 17% das lesões respiratórias e resulta em morbidade e mortalidade significativas na população em geral. Em pacientes com acromegalia, a incapacidade de mascarar ventilar ou intubar pode levar a 28% de todas as mortes relacionadas à anestesia. Portanto, a necessidade e a importância da avaliação das vias aéreas em pacientes com acromegalia não podem ser subestimadas. Vários testes de avaliação das vias aéreas devem ser usados ​​para avaliar vias aéreas difíceis e intubação traqueal em acromegálicos.

Os investigadores pretendem avaliar os vários testes de avaliação das vias aéreas que afetam o resultado de pacientes com acromegalia submetidos a cirurgia hipofisária e identificar qual foi o mais adequado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes de ambos os sexos, diagnosticados como um caso de acromegalia agendados para cirurgia hipofisária serão incluídos. Este estudo observacional será conduzido durante um período de 3 anos. Um consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes. O diagnóstico clínico será feito com base nos níveis de hormônio do crescimento (GH) e nos achados da ressonância magnética (MRI). Todos os pacientes serão avaliados no pré-operatório, um dia antes da cirurgia, por um observador independente. A avaliação das vias aéreas para intubação difícil será realizada usando a classificação de Mallampati Modificada nas posições sentada e supina, seguida de abertura da boca, teste de mordida do lábio superior, medição da distância tireomentoniana, tireohióidea, esternomentoniana e hiomentoniana. Em seguida, será verificado o comprimento dos incisivos superiores, presença de retração mandibular e movimentação do pescoço. Uma história associada de AOS também será levada em consideração para avaliar a intubação difícil seguida pela classificação da AOS em pacientes acromegálicos encaminhados para cirurgia hipofisária. Em situação de intubação traqueal difícil, a intubação com fibra óptica seria a escolha preferencial, que é o padrão-ouro.

A anestesia geral será induzida com fentanil 2µg/kg, propofol 2 mg/kg e rocurônio 1mg/kg. Após 90 segundos de ventilação com máscara, a laringoscopia será realizada com um laringoscópio Macintosh de tamanho apropriado e, a partir daí, a classificação Cormac lehane será anotada. A manipulação laríngea externa (ELM), se realizada, será anotada. Um protocolo de anestesia padrão será seguido. Após o término da cirurgia, o bloqueio neuromuscular será revertido com neostigmina 0,05mg/kg e glicopirrolato 0,01mg/kg por via intravenosa. Uma vez que o paciente siga o comando verbal e os parâmetros respiratórios estejam satisfatórios, o tubo endotraqueal será removido. Todos os pacientes serão transferidos para UTI neurocirúrgica para observação e tratamento de suporte.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Índia, 110029

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Acromegalia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes acromegálicos submetidos a cirurgia

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Intubação traqueal bem-sucedida
Prazo: 10 minutos
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de complicações
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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