- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02403414
Avaliação das vias aéreas em pacientes com acromegalia para prever o sucesso da intubação traqueal
Avaliação das Vias Aéreas em Pacientes com Acromegalia Submetidos a Cirurgia: Prevendo o Sucesso da Intubação Traqueal
A acromegalia está associada ao aumento do risco de intubação difícil e seu manejo. A incidência geral de intubação difícil em pacientes que sofrem de acromegalia é quatro a cinco vezes maior do que naqueles sem acromegalia. O cenário de intubação difícil nesses pacientes pode ser administrado por vários métodos, desde intubação com fibra óptica acordado até traqueostomia. A intubação traqueal difícil é responsável por 17% das lesões respiratórias e resulta em morbidade e mortalidade significativas na população em geral. Em pacientes com acromegalia, a incapacidade de mascarar ventilar ou intubar pode levar a 28% de todas as mortes relacionadas à anestesia. Portanto, a necessidade e a importância da avaliação das vias aéreas em pacientes com acromegalia não podem ser subestimadas. Vários testes de avaliação das vias aéreas devem ser usados para avaliar vias aéreas difíceis e intubação traqueal em acromegálicos.
Os investigadores pretendem avaliar os vários testes de avaliação das vias aéreas que afetam o resultado de pacientes com acromegalia submetidos a cirurgia hipofisária e identificar qual foi o mais adequado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os pacientes de ambos os sexos, diagnosticados como um caso de acromegalia agendados para cirurgia hipofisária serão incluídos. Este estudo observacional será conduzido durante um período de 3 anos. Um consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes. O diagnóstico clínico será feito com base nos níveis de hormônio do crescimento (GH) e nos achados da ressonância magnética (MRI). Todos os pacientes serão avaliados no pré-operatório, um dia antes da cirurgia, por um observador independente. A avaliação das vias aéreas para intubação difícil será realizada usando a classificação de Mallampati Modificada nas posições sentada e supina, seguida de abertura da boca, teste de mordida do lábio superior, medição da distância tireomentoniana, tireohióidea, esternomentoniana e hiomentoniana. Em seguida, será verificado o comprimento dos incisivos superiores, presença de retração mandibular e movimentação do pescoço. Uma história associada de AOS também será levada em consideração para avaliar a intubação difícil seguida pela classificação da AOS em pacientes acromegálicos encaminhados para cirurgia hipofisária. Em situação de intubação traqueal difícil, a intubação com fibra óptica seria a escolha preferencial, que é o padrão-ouro.
A anestesia geral será induzida com fentanil 2µg/kg, propofol 2 mg/kg e rocurônio 1mg/kg. Após 90 segundos de ventilação com máscara, a laringoscopia será realizada com um laringoscópio Macintosh de tamanho apropriado e, a partir daí, a classificação Cormac lehane será anotada. A manipulação laríngea externa (ELM), se realizada, será anotada. Um protocolo de anestesia padrão será seguido. Após o término da cirurgia, o bloqueio neuromuscular será revertido com neostigmina 0,05mg/kg e glicopirrolato 0,01mg/kg por via intravenosa. Uma vez que o paciente siga o comando verbal e os parâmetros respiratórios estejam satisfatórios, o tubo endotraqueal será removido. Todos os pacientes serão transferidos para UTI neurocirúrgica para observação e tratamento de suporte.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 110029
- Recrutamento
- Indu Kapoor
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Contato:
- Indu Kapoor, MD
- Número de telefone: 3474 01126588500
- E-mail: dr.indu.me@gmail.com
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Contato:
- Hemanshu Prabhakar, MD
- Número de telefone: 3474 01126588500
- E-mail: prabhakaraiims@yahoo.co.in
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes acromegálicos submetidos a cirurgia
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intubação traqueal bem-sucedida
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de complicações
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEC/NP-397/14-11-2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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