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Valutazione delle vie aeree nei pazienti con acromegalia per prevedere il successo dell'intubazione tracheale

23 gennaio 2017 aggiornato da: Indu Kapoor, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Valutazione delle vie aeree nei pazienti con acromegalia sottoposti a intervento chirurgico: previsione del successo dell'intubazione tracheale

L'acromegalia è associata ad un aumentato rischio di intubazione difficile e alla sua gestione. L'incidenza complessiva di intubazione difficile nei pazienti affetti da acromegalia è da quattro a cinque volte superiore rispetto a quelli senza acromegalia. Lo scenario di intubazione difficile in questi pazienti può essere gestito con vari metodi che vanno dall'intubazione a fibre ottiche da sveglio alla tracheostomia. L'intubazione tracheale difficile rappresenta il 17% delle lesioni respiratorie e si traduce in una significativa morbilità e mortalità nella popolazione generale. Nei pazienti con acromegalia, l'incapacità di mascherare la ventilazione o l'intubazione può portare al 28% di tutti i decessi correlati all'anestesia. Pertanto, la necessità e l'importanza della valutazione delle vie aeree nei pazienti con acromegalia non possono essere sottovalutate. Vari test di valutazione delle vie aeree devono essere utilizzati per valutare l'intubazione tracheale e delle vie aeree difficili negli acromegalici.

Gli investigatori mirano a valutare i vari test di valutazione delle vie aeree che influenzano l'esito dei pazienti con acromegalia sottoposti a chirurgia ipofisaria e identificare quale fosse il più adatto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno arruolati tutti i pazienti di entrambi i sessi con diagnosi di acromegalia da sottoporre a chirurgia ipofisaria. Questo studio osservazionale sarà condotto per un periodo di 3 anni. A tutti i pazienti verrà prelevato un consenso informato scritto. La diagnosi clinica sarà effettuata sulla base dei livelli dell'ormone della crescita (GH) e dei risultati della risonanza magnetica (MRI). Tutti i pazienti saranno valutati preoperatoriamente, un giorno prima dell'intervento chirurgico da un osservatore indipendente. La valutazione delle vie aeree per l'intubazione difficile verrà eseguita utilizzando la classificazione Mallampati modificata in posizione seduta e supina seguita dall'apertura della bocca, test del morso del labbro superiore, misurazione della distanza tireomentale, tiroioidea, sternomentale e iomentale. Successivamente verrà controllata la lunghezza degli incisivi superiori, la presenza della mandibola sfuggente e il movimento del collo. Verrà inoltre presa in considerazione una storia associata di OSA per valutare la difficile intubazione seguita dalla classificazione OSA nei pazienti acromegalici sottoposti a chirurgia ipofisaria. In situazioni di difficile intubazione tracheale l'intubazione a fibre ottiche sarebbe la scelta preferita, che è un gold standard.

L'anestesia generale sarà indotta con fentanyl 2µg/kg, propofol 2 mg/kg e rocuronio 1mg/kg. Dopo 90 secondi di ventilazione con maschera, la laringoscopia verrà eseguita con un laringoscopio Macintosh di dimensioni adeguate e successivamente verrà annotata la classificazione Cormac lehane. La manipolazione laringea esterna (ELM) se eseguita sarà annotata. Verrà seguito un protocollo di anestesia standard. Dopo il completamento dell'intervento chirurgico, il blocco neuromuscolare sarà annullato con neostigmina 0,05 mg/kg e glicopirrolato 0,01 mg/kg per via endovenosa. Una volta che il paziente segue il comando verbale e i parametri respiratori sono soddisfacenti, il tubo endotracheale verrà rimosso. Tutti i pazienti saranno spostati in terapia intensiva neurochirurgica per l'osservazione e la gestione di supporto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110029

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con acromegalia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti acromegalici sottoposti a intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intubazione tracheale riuscita
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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