- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02403414
Évaluation des voies respiratoires chez les patients atteints d'acromégalie pour prédire le succès de l'intubation trachéale
Évaluation des voies respiratoires chez les patients atteints d'acromégalie subissant une intervention chirurgicale : prédire le succès de l'intubation trachéale
L'acromégalie est associée à un risque accru d'intubation difficile et de sa prise en charge. L'incidence globale de l'intubation difficile chez les patients souffrant d'acromégalie est quatre à cinq fois plus élevée que chez ceux sans acromégalie. Le scénario d'intubation difficile chez ces patients peut être géré par diverses méthodes allant de l'intubation éveillée par fibre optique à la trachéotomie. L'intubation trachéale difficile représente 17 % des lésions respiratoires et entraîne une morbidité et une mortalité importantes dans la population générale. Chez les patients atteints d'acromégalie, l'incapacité à masquer la ventilation ou l'intubation peut entraîner 28 % de tous les décès liés à l'anesthésie. Par conséquent, la nécessité et l'importance de l'évaluation des voies respiratoires chez les patients atteints d'acromégalie ne peuvent pas être surestimées. Divers tests d'évaluation des voies respiratoires doivent être utilisés pour évaluer l'intubation difficile des voies respiratoires et de la trachée chez les acromégales.
Les chercheurs ont pour objectif d'évaluer les différents tests d'évaluation des voies respiratoires affectant les résultats des patients atteints d'acromégalie subissant une chirurgie hypophysaire et d'identifier celui qui était le mieux adapté.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Tous les patients des deux sexes, diagnostiqués comme un cas d'acromégalie devant subir une chirurgie hypophysaire seront inscrits. Cette étude observationnelle sera menée sur une période de 3 ans. Un consentement éclairé écrit sera recueilli auprès de tous les patients. Le diagnostic clinique sera établi sur la base des taux d'hormone de croissance (GH) et des résultats de l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Tous les patients seront évalués en préopératoire, un jour avant la chirurgie par un observateur indépendant. L'évaluation des voies respiratoires pour une intubation difficile sera effectuée à l'aide de la classification modifiée de Mallampati en position assise et couchée, suivie d'une ouverture de la bouche, d'un test de morsure de la lèvre supérieure, d'une mesure de la distance thyromentale, thyrohyoïdienne, sternomentale et hyomentale. Ensuite, la longueur des incisives supérieures, la présence d'une mandibule fuyante et le mouvement du cou seront vérifiés. Une histoire associée d'AOS sera également prise en compte pour évaluer l'intubation difficile suivie d'un classement de l'AOS chez les patients acromégales postés pour une chirurgie hypophysaire. En situation d'intubation trachéale difficile, l'intubation par fibre optique serait le choix préféré, qui est un étalon-or.
L'anesthésie générale sera induite avec du fentanyl 2µg/kg, du propofol 2mg/kg et du rocuronium 1mg/kg. Après 90 secondes de ventilation au masque, une laryngoscopie sera effectuée avec un laryngoscope Macintosh de taille appropriée, puis le classement Cormac Lehane sera noté. La manipulation laryngée externe (ELM) si elle est effectuée sera notée. Un protocole d'anesthésie standard sera suivi. Une fois la chirurgie terminée, le blocage neuromusculaire sera inversé avec de la néostigmine 0,05 mg/kg et du glycopyrrolate 0,01 mg/kg par voie intraveineuse. Une fois que le patient suit la commande verbale et que les paramètres respiratoires sont satisfaisants, le tube endotrachéal sera retiré. Tous les patients seront transférés en unité de soins intensifs neurochirurgicale pour observation et prise en charge de soutien.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Inde, 110029
- Recrutement
- Indu Kapoor
-
Contact:
- Indu Kapoor, MD
- Numéro de téléphone: 3474 01126588500
- E-mail: dr.indu.me@gmail.com
-
Contact:
- Hemanshu Prabhakar, MD
- Numéro de téléphone: 3474 01126588500
- E-mail: prabhakaraiims@yahoo.co.in
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients acromégales opérés
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Intubation trachéale réussie
Délai: 10 minutes
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de complications
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IEC/NP-397/14-11-2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .