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Évaluation des voies respiratoires chez les patients atteints d'acromégalie pour prédire le succès de l'intubation trachéale

23 janvier 2017 mis à jour par: Indu Kapoor, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Évaluation des voies respiratoires chez les patients atteints d'acromégalie subissant une intervention chirurgicale : prédire le succès de l'intubation trachéale

L'acromégalie est associée à un risque accru d'intubation difficile et de sa prise en charge. L'incidence globale de l'intubation difficile chez les patients souffrant d'acromégalie est quatre à cinq fois plus élevée que chez ceux sans acromégalie. Le scénario d'intubation difficile chez ces patients peut être géré par diverses méthodes allant de l'intubation éveillée par fibre optique à la trachéotomie. L'intubation trachéale difficile représente 17 % des lésions respiratoires et entraîne une morbidité et une mortalité importantes dans la population générale. Chez les patients atteints d'acromégalie, l'incapacité à masquer la ventilation ou l'intubation peut entraîner 28 % de tous les décès liés à l'anesthésie. Par conséquent, la nécessité et l'importance de l'évaluation des voies respiratoires chez les patients atteints d'acromégalie ne peuvent pas être surestimées. Divers tests d'évaluation des voies respiratoires doivent être utilisés pour évaluer l'intubation difficile des voies respiratoires et de la trachée chez les acromégales.

Les chercheurs ont pour objectif d'évaluer les différents tests d'évaluation des voies respiratoires affectant les résultats des patients atteints d'acromégalie subissant une chirurgie hypophysaire et d'identifier celui qui était le mieux adapté.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients des deux sexes, diagnostiqués comme un cas d'acromégalie devant subir une chirurgie hypophysaire seront inscrits. Cette étude observationnelle sera menée sur une période de 3 ans. Un consentement éclairé écrit sera recueilli auprès de tous les patients. Le diagnostic clinique sera établi sur la base des taux d'hormone de croissance (GH) et des résultats de l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Tous les patients seront évalués en préopératoire, un jour avant la chirurgie par un observateur indépendant. L'évaluation des voies respiratoires pour une intubation difficile sera effectuée à l'aide de la classification modifiée de Mallampati en position assise et couchée, suivie d'une ouverture de la bouche, d'un test de morsure de la lèvre supérieure, d'une mesure de la distance thyromentale, thyrohyoïdienne, sternomentale et hyomentale. Ensuite, la longueur des incisives supérieures, la présence d'une mandibule fuyante et le mouvement du cou seront vérifiés. Une histoire associée d'AOS sera également prise en compte pour évaluer l'intubation difficile suivie d'un classement de l'AOS chez les patients acromégales postés pour une chirurgie hypophysaire. En situation d'intubation trachéale difficile, l'intubation par fibre optique serait le choix préféré, qui est un étalon-or.

L'anesthésie générale sera induite avec du fentanyl 2µg/kg, du propofol 2mg/kg et du rocuronium 1mg/kg. Après 90 secondes de ventilation au masque, une laryngoscopie sera effectuée avec un laryngoscope Macintosh de taille appropriée, puis le classement Cormac Lehane sera noté. La manipulation laryngée externe (ELM) si elle est effectuée sera notée. Un protocole d'anesthésie standard sera suivi. Une fois la chirurgie terminée, le blocage neuromusculaire sera inversé avec de la néostigmine 0,05 mg/kg et du glycopyrrolate 0,01 mg/kg par voie intraveineuse. Une fois que le patient suit la commande verbale et que les paramètres respiratoires sont satisfaisants, le tube endotrachéal sera retiré. Tous les patients seront transférés en unité de soins intensifs neurochirurgicale pour observation et prise en charge de soutien.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110029

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'acromégalie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients acromégales opérés

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Intubation trachéale réussie
Délai: 10 minutes
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de complications
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2015

Première publication (Estimation)

31 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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