Оценка дыхательных путей у пациентов с акромегалией для прогнозирования успешной интубации трахеи
Оценка проходимости дыхательных путей у пациентов с акромегалией, перенесших операцию: прогнозирование успешной интубации трахеи
Акромегалия связана с повышенным риском затрудненной интубации и ее лечения. Общая частота затрудненной интубации у пациентов, страдающих акромегалией, в четыре-пять раз выше, чем у пациентов без акромегалии. Сценарий сложной интубации у этих пациентов может быть решен различными методами, от интубации в сознании до трахеостомии. На трудную интубацию трахеи приходится 17% травм, связанных с органами дыхания, и они приводят к значительной заболеваемости и смертности среди населения в целом. У пациентов с акромегалией невозможность маскировать вентиляцию или интубацию может привести к 28% всех смертей, связанных с анестезией. Поэтому невозможно переоценить необходимость и важность оценки состояния дыхательных путей у пациентов с акромегалией. Различные тесты оценки дыхательных путей должны использоваться для оценки сложности интубации дыхательных путей и трахеи у больных акромегалией.
Исследователи стремятся оценить различные тесты оценки состояния дыхательных путей, влияющие на исходы у пациентов с акромегалией, перенесших операцию на гипофизе, и определить, какой из них лучше всего подходит.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование будут включены все пациенты любого пола с диагнозом акромегалия, которым назначена операция на гипофизе. Это обсервационное исследование будет проводиться в течение 3 лет. У всех пациентов будет получено письменное информированное согласие. Клинический диагноз ставится на основании уровня гормона роста (GH) и результатов магнитно-резонансной томографии (МРТ). Все пациенты будут оцениваться до операции, за день до операции независимым наблюдателем. Оценка дыхательных путей при сложной интубации будет проводиться с использованием модифицированной классификации Маллампати в положении сидя и на спине с последующим открытием рта, тестом прикуса верхней губы, измерением щитоподбородочного, щитоподъязычного, грудино-подбородочного и подъязычного расстояния. Затем проверяют длину верхних резцов, наличие опущения нижней челюсти и движение шеи. Сопутствующий анамнез ОАС также будет учитываться для оценки сложности интубации с последующей оценкой ОАС у пациентов с акромегалией, направленных на операцию на гипофизе. В случае затрудненной интубации трахеи предпочтительным вариантом будет фиброоптическая интубация, которая является золотым стандартом.
Общая анестезия будет индуцирована фентанилом 2 мкг/кг, пропофолом 2 мг/кг и рокуронием 1 мг/кг. Через 90 секунд вентиляции через маску будет проведена ларингоскопия с помощью ларингоскопа Macintosh соответствующего размера, после чего будет отмечена оценка Cormac lehane. Внешние манипуляции с гортанью (ELM), если они проводились, будут отмечены. Применяется стандартный протокол анестезии. После завершения операции нервно-мышечную блокаду устраняют введением неостигмина 0,05 мг/кг и гликопирролата 0,01 мг/кг внутривенно. Как только пациент выполнит словесную команду и параметры дыхания будут удовлетворительными, эндотрахеальная трубка будет удалена. Все пациенты будут переведены в нейрохирургическое отделение интенсивной терапии для наблюдения и поддерживающего лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110029
- Рекрутинг
- Indu Kapoor
-
Контакт:
- Indu Kapoor, MD
- Номер телефона: 3474 01126588500
- Электронная почта: dr.indu.me@gmail.com
-
Контакт:
- Hemanshu Prabhakar, MD
- Номер телефона: 3474 01126588500
- Электронная почта: prabhakaraiims@yahoo.co.in
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с акромегалией, перенесшие операцию
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Успешная интубация трахеи
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IEC/NP-397/14-11-2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .