Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dróg oddechowych u pacjentów z akromegalią w celu przewidywania skutecznej intubacji dotchawiczej

23 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Indu Kapoor, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Ocena dróg oddechowych u pacjentów z akromegalią poddawanych zabiegom chirurgicznym: przewidywanie skutecznej intubacji dotchawiczej

Akromegalia wiąże się ze zwiększonym ryzykiem trudnej intubacji i jej leczenia. Ogólna częstość występowania trudnej intubacji u pacjentów cierpiących na akromegalię jest cztery do pięciu razy większa niż u pacjentów bez akromegalii. Scenariusz trudnej intubacji u tych pacjentów można opanować różnymi metodami, od intubacji światłowodowej po tracheostomię. Trudna intubacja dotchawicza jest przyczyną 17% urazów układu oddechowego i powoduje znaczną chorobowość i śmiertelność w populacji ogólnej. U pacjentów z akromegalią niezdolność do wentylacji przez maskę lub intubacji może prowadzić do 28% wszystkich zgonów związanych ze znieczuleniem. Dlatego nie można przecenić potrzeby i znaczenia oceny dróg oddechowych u pacjentów z akromegalią. Do oceny trudnej intubacji dróg oddechowych i tchawicy u pacjentów z akromegalią należy stosować różne testy oceny dróg oddechowych.

Badacze mają na celu ocenę różnych testów oceny dróg oddechowych wpływających na wyniki pacjentów z akromegalią poddawanych operacji przysadki mózgowej i określenie, który z nich jest najbardziej odpowiedni.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostaną włączeni wszyscy pacjenci obojga płci, u których zdiagnozowano akromegalię, planowani do operacji przysadki. To badanie obserwacyjne będzie prowadzone przez okres 3 lat. Od wszystkich pacjentów zostanie podjęta pisemna świadoma zgoda. Diagnoza kliniczna zostanie postawiona na podstawie poziomu hormonu wzrostu (GH) oraz wyników rezonansu magnetycznego (MRI). Wszyscy pacjenci będą oceniani przed operacją, na dzień przed operacją, przez niezależnego obserwatora. Ocena dróg oddechowych pod kątem trudnej intubacji zostanie przeprowadzona przy użyciu zmodyfikowanej klasyfikacji Mallampatiego w pozycji siedzącej i leżącej, po czym nastąpi otwarcie ust, test zgryzu górnej wargi, pomiar odległości tarczowo-bródkowej, tarczowo-gnykowej, mostkowo-bródkowej i bródkowo-bródkowej. Następnie skontrolowana zostanie długość siekaczy górnych, obecność cofnięcia żuchwy oraz ruchomość szyi. Powiązana historia OSA zostanie również wzięta pod uwagę przy ocenie trudnej intubacji, po której nastąpi ocena OSA u pacjentów z akromegalią skierowanych na operację przysadki. W sytuacji trudnej intubacji dotchawiczej preferowanym wyborem byłaby intubacja światłowodowa, która jest złotym standardem.

Znieczulenie ogólne zostanie wywołane fentanylem 2µg/kg, propofolem 2 mg/kg i rokuronium 1mg/kg. Po 90 sekundach wentylacji przez maskę zostanie przeprowadzona laryngoskopia przy użyciu odpowiedniego rozmiaru laryngoskopu Macintosh, a następnie zostanie odnotowana ocena Cormaca Lehane'a. Zewnętrzna manipulacja krtani (ELM), jeśli zostanie przeprowadzona, zostanie odnotowana. Zostanie zastosowany standardowy protokół znieczulenia. Po zakończeniu operacji blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego zostanie zniesiona za pomocą neostygminy 0,05 mg/kg i glikopirolanu 0,01 mg/kg dożylnie. Gdy pacjent zastosuje się do polecenia słownego i parametry oddechowe będą zadowalające, rurka intubacyjna zostanie usunięta. Wszyscy pacjenci zostaną przeniesieni na OIOM neurochirurgii w celu obserwacji i leczenia wspomagającego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110029

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z akromegalią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z akromegalią poddawani operacjom

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczna intubacja dotchawicza
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powikłań
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj