비디오 후두경과 직접 후두경을 이용한 기관내삽관 소아 환자의 머리 움직임
2017년 5월 11일 업데이트: Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
비디오 후두경(Storz C-Mac®)과 직접 후두경 검사로 기관내삽관된 소아 환자의 머리 움직임 비교
이 연구의 목적은 비디오 후두경 검사(VL)를 사용한 삽관이 직접 후두경 검사(DL)와 비교할 때 머리 움직임이 적어서 경추 움직임이 적은지 평가하는 것입니다.
이 연구의 목적은 Storz C-Mac® 비디오 후두경 및 직접 후두경을 사용할 때 머리 움직임(확장, 굴곡 및 회전)의 양을 결정하는 것입니다. 두 번째로, 이 연구는 적절하게 삽관을 시도하는 횟수와 두 기술 중 하나를 사용한 삽관에 필요한 시간도 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
조사자는 단일 사이트 전향적 및 무작위 통제 시험을 시작했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- Miami Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 표준 마취 절차에 따라 수술실에서 구강 삽관을 받는 환자
제외 기준:
- 경추 손상 또는 수술의 이전 병력
- 두개안면 이상
- 기도 선천성 이상
- 수술 전 기도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비디오 후두경 검사
일부 환자는 비디오 후두경 'Storz C-Mac® 후두경'으로 삽관됩니다.
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머리 움직임은 Polhemus Patriot™ 전자기 추적 시스템을 사용하여 측정됩니다.
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|
활성 비교기: 직접 후두경 검사
일부 환자는 직접(기존) 후두경으로 삽관됩니다.
|
삽관 시간은 입으로 들어가는 후두경에서 성대를 통과하는 기관내관까지 측정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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머리 움직임 - 신전 또는 굴곡
기간: 삽관 과정 중(1분 이내)
|
머리 움직임은 환자가 기관내 삽관을 하는 동안에만 측정됩니다.
일반적으로 이 작업은 1분 미만이 소요됩니다.
그 이후에는 후속 조치가 없습니다.
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삽관 과정 중(1분 이내)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관 시간
기간: 삽관 과정 중(1분 이내)
|
후두경 날이 입으로 들어갈 때부터 기관내관이 성대에 들어갈 때까지의 시간.
그 이후에는 후속 조치가 없습니다.
|
삽관 과정 중(1분 이내)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose Vargas Loayza, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Fellow
- 연구 책임자: Vincenzo Maniaci, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Attending
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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