Pohyb hlavy u dětských pacientů endotracheálně intubovaných videolaryngoskopií versus přímá laryngoskopie
11. května 2017 aktualizováno: Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Srovnání pohybu hlavy u dětských pacientů endotracheálně intubovaných videolaryngoskopií (Storz C-Mac®) versus přímá laryngoskopie
Účelem této studie je vyhodnotit, zda intubace s videolaryngoskopií (VL) povede k menšímu pohybu hlavy, a tedy menšímu cervikálnímu pohybu ve srovnání s přímou laryngoskopií (DL).
Cílem studie je zjistit míru pohybu hlavy (extenzi, flexi a rotaci) při použití videolaryngoskopů Storz C-Mac® a přímých laryngoskopů. Sekundárně bude studie také měřit počet pokusů o správnou intubaci a čas potřebný pro intubaci kteroukoli technikou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zkoušející zahájil jednomístnou prospektivní a randomizovanou kontrolovanou studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Miami Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti jsou orálně intubováni na operačním sále podle standardních anesteziologických postupů
Kritéria vyloučení:
- předchozí anamnéza poranění krční páteře nebo operace
- kraniofaciální abnormality
- vrozené vady dýchacích cest
- dýchacích cest před operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video Laryngoskopie
Někteří pacienti budou intubováni videolaryngoskopem 'Storz C-Mac® laryngoskopem'
|
Pohyb hlavy bude měřen pomocí elektromagnetického sledovacího systému Polhemus Patriot™
|
|
Aktivní komparátor: Přímá laryngoskopie
Někteří pacienti budou intubováni přímým (konvenčním) laryngoskopem
|
Doba pro intubaci bude měřena od vstupu laryngoskopu do úst k endotracheální trubici procházející hlasivkami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyb hlavy – extenze nebo flexe
Časové okno: Během procesu intubace (méně než jedna minuta)
|
Pohyb hlavy bude měřen pouze při endotracheální intubaci pacienta.
Obvykle to trvá méně než jednu minutu.
Po tom žádné sledování.
|
Během procesu intubace (méně než jedna minuta)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na intubaci
Časové okno: Během procesu intubace (méně než jedna minuta)
|
Doba od vstupu lopatky laryngoskopu do úst až do vstupu endotracheální trubice do hlasivek.
Po tom žádné sledování.
|
Během procesu intubace (méně než jedna minuta)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose Vargas Loayza, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Fellow
- Ředitel studie: Vincenzo Maniaci, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Attending
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20141780
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video Laryngoskopie
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno