Movimento da cabeça em pacientes pediátricos intubados por via endotraqueal com videolaringoscopia versus laringoscopia direta
11 de maio de 2017 atualizado por: Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Comparação do movimento da cabeça em pacientes pediátricos intubados por via endotraqueal com videolaringoscopia (Storz C-Mac®) versus laringoscopia direta
O objetivo deste estudo é avaliar se a intubação com videolaringoscopia (VL) resultará em menor movimentação da cabeça e, portanto, menor movimentação cervical quando comparada com a laringoscopia direta (DL).
O objetivo do estudo é determinar a quantidade de movimento da cabeça (extensão, flexão e rotação) ao usar videolaringoscópios Storz C-Mac® e laringoscópios diretos. Secundariamente, o estudo também medirá o número de tentativas de intubação adequada e o tempo necessário para intubação com qualquer uma das técnicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O investigador iniciou um estudo prospectivo e randomizado controlado em um único local.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Miami Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes sendo intubados por via oral na sala de cirurgia de acordo com os procedimentos de anestesia padrão
Critério de exclusão:
- história prévia de lesão na coluna cervical ou cirurgia
- anomalias craniofaciais
- anormalidades congênitas das vias aéreas
- via aérea antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Videolaringoscopia
Alguns pacientes serão intubados com um videolaringoscópio 'Storz C-Mac® laringoscópio'
|
O movimento da cabeça será medido usando o sistema de rastreamento eletromagnético Polhemus Patriot™
|
|
Comparador Ativo: Laringoscopia Direta
Alguns pacientes serão intubados com um laringoscópio direto (convencional)
|
O tempo de intubação será medido desde a entrada do laringoscópio na boca até o tubo endotraqueal passando pelas cordas vocais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Movimento da Cabeça - Extensão ou Flexão
Prazo: Durante o processo de intubação (menos de um minuto)
|
O movimento da cabeça só será medido enquanto o paciente estiver sendo intubado endotraquealmente.
Normalmente, isso leva menos de um minuto.
Sem acompanhamento depois disso.
|
Durante o processo de intubação (menos de um minuto)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para Intubação
Prazo: Durante o processo de intubação (menos de um minuto)
|
Tempo desde que a lâmina do laringoscópio entra na boca até que o tubo endotraqueal entre nas cordas vocais.
Sem acompanhamento depois disso.
|
Durante o processo de intubação (menos de um minuto)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose Vargas Loayza, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Fellow
- Diretor de estudo: Vincenzo Maniaci, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Attending
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20141780
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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