Fejmozgás video-laryngoscopiával endotracheálisan intubált gyermekbetegeknél a közvetlen gégetükrözéssel szemben
2017. május 11. frissítette: Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
A video-laryngoscopiával (Storz C-Mac®) endotracheálisan intubált gyermekbetegek fejmozgásának összehasonlítása a közvetlen gégetükrözéssel
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a video laringoszkópiával (VL) végzett intubáció a direkt laringoszkópiával (DL) összehasonlítva kisebb fejmozgást és ezáltal kisebb nyaki mozgást eredményez-e.
A vizsgálat célja a fejmozgások mértékének meghatározása (nyújtás, hajlítás és elforgatás) Storz C-Mac® video-laryngoscopok és direkt laryngoscopok használatakor. Másodsorban, a vizsgálat mérni fogja a megfelelő intubálási kísérletek számát és az intubációhoz szükséges időt bármelyik technikával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgáló egyhelyi prospektív és randomizált, kontrollált vizsgálatot kezdeményezett.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
92
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
- Miami Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a műtőben orálisan intubált betegek a szokásos érzéstelenítési eljárások szerint
Kizárási kritériumok:
- korábbi nyaki gerinc sérülés vagy műtét
- craniofacialis rendellenességek
- a légúti veleszületett rendellenességek
- légúti műtét előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Videó Laryngoscopy
Egyes betegeket „Storz C-Mac® laryngoscope” nevű videolaryngoscope-val intubálják
|
A fej mozgását Polhemus Patriot™ elektromágneses nyomkövető rendszerrel mérjük
|
|
Aktív összehasonlító: Közvetlen laringoszkópia
Egyes betegeket direkt (hagyományos) laringoszkóppal intubálnak
|
Az intubálás idejét a laryngoscope szájba jutásától a hangszálakon áthaladó endotracheális csőig mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fejmozgás – kinyújtás vagy hajlítás
Időkeret: Az intubálás folyamata alatt (kevesebb, mint egy perc)
|
A fej mozgását csak a páciens endotracheális intubálása közben mérik.
Ez általában kevesebb, mint egy percet vesz igénybe.
Utána nincs nyomon követés.
|
Az intubálás folyamata alatt (kevesebb, mint egy perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az intubációnak
Időkeret: Az intubálás folyamata alatt (kevesebb, mint egy perc)
|
A laryngoscope pengéjének a szájba való belépésétől az endotracheális cső hangszálakba való belépéséig eltelt idő.
Utána nincs nyomon követés.
|
Az intubálás folyamata alatt (kevesebb, mint egy perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose Vargas Loayza, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Fellow
- Tanulmányi igazgató: Vincenzo Maniaci, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Attending
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20141780
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .