Movimiento de la cabeza en pacientes pediátricos intubados endotraquealmente con videolaringoscopia versus laringoscopia directa
11 de mayo de 2017 actualizado por: Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Comparación del movimiento de la cabeza en pacientes pediátricos intubados endotraquealmente con videolaringoscopia (Storz C-Mac®) versus laringoscopia directa
El propósito de este estudio es evaluar si la intubación con videolaringoscopia (VL) dará como resultado menos movimiento de la cabeza y, por lo tanto, menos movimiento cervical en comparación con la laringoscopia directa (DL).
El objetivo del estudio es determinar la cantidad de movimiento de la cabeza (extensión, flexión y rotación) cuando se utilizan videolaringoscopios y laringoscopios directos Storz C-Mac®. En segundo lugar, el estudio también medirá el número de intentos para intubar adecuadamente y el tiempo requerido para la intubación con cualquiera de las dos técnicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador inició un ensayo controlado prospectivo y aleatorizado en un solo sitio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Miami Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes intubados por vía oral en el quirófano según los procedimientos estándar de anestesia
Criterio de exclusión:
- antecedentes de lesión o cirugía de la columna cervical
- anomalías craneofaciales
- anomalías congénitas de las vías respiratorias
- vía aérea antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Videolaringoscopia
Algunos pacientes serán intubados con un videolaringoscopio 'Storz C-Mac® laringoscopio'
|
El movimiento de la cabeza se medirá utilizando el sistema de seguimiento electromagnético Polhemus Patriot™
|
|
Comparador activo: Laringoscopia Directa
Algunos pacientes serán intubados con un laringoscopio directo (convencional)
|
El tiempo de intubación se medirá desde que el laringoscopio entra en la boca hasta el tubo endotraqueal que pasa por las cuerdas vocales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movimiento de la cabeza: extensión o flexión
Periodo de tiempo: Durante el proceso de intubación (menos de un minuto)
|
El movimiento de la cabeza solo se medirá mientras el paciente esté siendo intubado endotraquealmente.
Por lo general, esto toma menos de un minuto.
No hay seguimiento después de eso.
|
Durante el proceso de intubación (menos de un minuto)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para la intubación
Periodo de tiempo: Durante el proceso de intubación (menos de un minuto)
|
Tiempo desde que la hoja del laringoscopio entra en la boca hasta que el tubo endotraqueal entra en las cuerdas vocales.
No hay seguimiento después de eso.
|
Durante el proceso de intubación (menos de un minuto)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose Vargas Loayza, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Fellow
- Director de estudio: Vincenzo Maniaci, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Attending
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20141780
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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