Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ruch głowy u pacjentów pediatrycznych zaintubowanych dotchawiczo podczas wideolaryngoskopii w porównaniu z laryngoskopią bezpośrednią

11 maja 2017 zaktualizowane przez: Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Porównanie ruchu głowy u pacjentów pediatrycznych zaintubowanych dotchawiczo za pomocą wideolaryngoskopii (Storz C-Mac®) i laryngoskopii bezpośredniej

Celem tego badania jest ocena, czy intubacja z wideolaryngoskopią (VL) spowoduje mniejszy ruch głowy, a tym samym mniejszy ruch szyjki macicy w porównaniu z laryngoskopią bezpośrednią (DL).

Celem pracy jest określenie zakresu ruchu głowy (wyprost, zgięcie i rotacja) przy użyciu wideolaryngoskopów Storz C-Mac® oraz laryngoskopów bezpośrednich. Po drugie, badanie będzie również mierzyć liczbę prób prawidłowej intubacji i czas wymagany do intubacji za pomocą dowolnej techniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz zainicjował prospektywne i randomizowane badanie kontrolowane w jednym ośrodku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Miami Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów zaintubowanych doustnie na sali operacyjnej zgodnie ze standardowymi procedurami anestezjologicznymi

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza historia urazu kręgosłupa szyjnego lub operacji
  • nieprawidłowości twarzoczaszki
  • wrodzone wady dróg oddechowych
  • dróg oddechowych przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wideolaryngoskopia
Niektórzy pacjenci będą intubowani za pomocą wideolaryngoskopu „Storz C-Mac® laryngoscope”
Procedura: Wideolaryngoskopia
Ruch głowy będzie mierzony za pomocą elektromagnetycznego systemu śledzenia Polhemus Patriot™
Urządzenie: Laryngoskop Storz C-Mac®
Aktywny komparator: Laryngoskopia bezpośrednia
Niektórzy pacjenci będą intubowani za pomocą bezpośredniego (konwencjonalnego) laryngoskopu
Urządzenie: Laryngoskop Storz C-Mac®
Procedura: Laryngoskopia bezpośrednia
Czas intubacji będzie mierzony od wejścia laryngoskopu do jamy ustnej do rurki intubacyjnej przechodzącej przez struny głosowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruch głowy — wyprost lub zgięcie
Ramy czasowe: Podczas procesu intubacji (krócej niż jedna minuta)
Ruchy głowy będą mierzone tylko wtedy, gdy pacjent jest intubowany dotchawiczo. Zwykle zajmuje to mniej niż minutę. Żadnej kontynuacji po tym.
Podczas procesu intubacji (krócej niż jedna minuta)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na intubację
Ramy czasowe: Podczas procesu intubacji (krócej niż jedna minuta)
Czas od wejścia łyżki laryngoskopu do jamy ustnej do wejścia rurki intubacyjnej do strun głosowych. Żadnej kontynuacji po tym.
Podczas procesu intubacji (krócej niż jedna minuta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Współpracownicy

Florida International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose Vargas Loayza, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Fellow
  • Dyrektor Studium: Vincenzo Maniaci, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Attending

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20141780

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wideolaryngoskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj