Hodebevegelse hos pediatriske pasienter endotrakealt intubert med videolaryngoskopi versus direkte laryngoskopi
11. mai 2017 oppdatert av: Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Sammenligning av hodebevegelse hos pediatriske pasienter endotrakealt intubert med videolaryngoskopi (Storz C-Mac®) versus direkte laryngoskopi
Hensikten med denne studien er å evaluere om intubasjon med videolaryngoskopi (VL) vil resultere i mindre hodebevegelse og derfor mindre cervikal bevegelse sammenlignet med direkte laryngoskopi (DL).
Målet med studien er å bestemme mengden av hodebevegelse (ekstensjon, fleksjon og rotasjon) ved bruk av Storz C-Mac® videolaryngoskop og direkte laryngoskop. Sekundært vil studien også måle antall forsøk på riktig intubering og tiden som kreves for intubering med begge teknikkene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforsker startet prospektiv og randomisert kontrollert studie på ett sted.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33155
- Miami Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som blir oralt intubert i operasjonssalen i henhold til standard anestesiprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med cervical ryggraden skade eller operasjon
- kraniofaciale abnormiteter
- medfødte avvik i luftveiene
- luftveiene før operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Video laryngoskopi
Noen pasienter vil bli intubert med et videolaryngoskop 'Storz C-Mac® laryngoskop'
|
Hodebevegelse vil bli målt ved å bruke Polhemus Patriot™ elektromagnetisk sporingssystem
|
|
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
Noen pasienter vil intuberes med et direkte (konvensjonelt) laryngoskop
|
Tiden for intubasjon vil bli målt fra laryngoskopet kommer inn i munnen til endotrakealtuben som går gjennom stemmebåndene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodebevegelse - ekstensjon eller fleksjon
Tidsramme: Under intubasjonsprosessen (mindre enn ett minutt)
|
Hodebevegelse vil kun bli målt mens pasienten blir endotrakealt intubert.
Vanligvis tar dette mindre enn ett minutt.
Ingen oppfølging etter det.
|
Under intubasjonsprosessen (mindre enn ett minutt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for intubasjon
Tidsramme: Under intubasjonsprosessen (mindre enn ett minutt)
|
Tid fra laryngoskopbladet kommer inn i munnen til endotrakealtuben kommer inn i stemmebåndene.
Ingen oppfølging etter det.
|
Under intubasjonsprosessen (mindre enn ett minutt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose Vargas Loayza, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Fellow
- Studieleder: Vincenzo Maniaci, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Attending
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20141780
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .