Hoofdbeweging bij pediatrische patiënten Endotracheaal geïntubeerd met videolaryngoscopie versus directe laryngoscopie
11 mei 2017 bijgewerkt door: Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Vergelijking van hoofdbewegingen bij pediatrische patiënten die endotracheaal zijn geïntubeerd met videolaryngoscopie (Storz C-Mac®) versus directe laryngoscopie
Het doel van deze studie is om te evalueren of intubatie met videolaryngoscopie (VL) zal resulteren in minder beweging van het hoofd en dus minder cervicale beweging in vergelijking met directe laryngoscopie (DL).
Het doel van het onderzoek is het bepalen van de mate van hoofdbeweging (extensie, flexie en rotatie) bij gebruik van Storz C-Mac®-videolaryngoscopen en directe laryngoscopen. Ten tweede meet het onderzoek ook het aantal pogingen om goed te intuberen en de tijd die nodig is voor intubatie met beide technieken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeker startte een prospectieve en gerandomiseerde gecontroleerde studie op één locatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Miami Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die oraal worden geïntubeerd in de operatiekamer volgens standaard anesthesieprocedures
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van cervicale wervelkolomletsel of operatie
- craniofaciale afwijkingen
- aangeboren afwijkingen aan de luchtwegen
- luchtweg voorafgaand aan de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video laryngoscopie
Sommige patiënten worden geïntubeerd met een videolaryngoscoop 'Storz C-Mac® laryngoscope'
|
Hoofdbewegingen worden gemeten met behulp van het Polhemus Patriot™ elektromagnetische volgsysteem
|
|
Actieve vergelijker: Directe laryngoscopie
Sommige patiënten worden geïntubeerd met een directe (conventionele) laryngoscoop
|
De tijd voor intubatie wordt gemeten vanaf de laryngoscoop die de mond binnengaat tot de endotracheale tube die door de stembanden gaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdbeweging - extensie of flexie
Tijdsspanne: Tijdens het intubatieproces (minder dan een minuut)
|
Hoofdbewegingen worden alleen gemeten terwijl de patiënt endotracheaal wordt geïntubeerd.
Meestal duurt dit minder dan een minuut.
Daarna geen vervolg.
|
Tijdens het intubatieproces (minder dan een minuut)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: Tijdens het intubatieproces (minder dan een minuut)
|
Tijd vanaf het moment dat het laryngoscoopblad de mond binnengaat totdat de endotracheale tube de stembanden binnengaat.
Daarna geen vervolg.
|
Tijdens het intubatieproces (minder dan een minuut)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose Vargas Loayza, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Fellow
- Studie directeur: Vincenzo Maniaci, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Attending
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20141780
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .