Mouvement de la tête chez les patients pédiatriques intubés par voie endotrachéale avec la laryngoscopie vidéo par rapport à la laryngoscopie directe
11 mai 2017 mis à jour par: Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Comparaison du mouvement de la tête chez les patients pédiatriques intubés par voie endotrachéale avec la laryngoscopie vidéo (Storz C-Mac®) par rapport à la laryngoscopie directe
Le but de cette étude est d'évaluer si l'intubation avec la laryngoscopie vidéo (VL) entraînera moins de mouvement de la tête et donc moins de mouvement cervical par rapport à la laryngoscopie directe (DL).
L'objectif de l'étude est de déterminer la quantité de mouvement de la tête (extension, flexion et rotation) lors de l'utilisation des vidéolaryngoscopes Storz C-Mac® et des laryngoscopes directs. Deuxièmement, l'étude mesurera également le nombre de tentatives d'intubation correcte et le temps nécessaire à l'intubation avec l'une ou l'autre technique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'investigateur a lancé un essai contrôlé prospectif et randomisé sur un seul site.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Miami Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients intubés par voie orale dans la salle d'opération conformément aux procédures d'anesthésie standard
Critère d'exclusion:
- antécédents de blessure ou de chirurgie de la colonne cervicale
- anomalies craniofaciales
- anomalies congénitales des voies respiratoires
- voies respiratoires avant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Laryngoscopie vidéo
Certains patients seront intubés avec un vidéolaryngoscope 'Storz C-Mac® laryngoscope'
|
Le mouvement de la tête sera mesuré à l'aide du système de suivi électromagnétique Polhemus Patriot™
|
|
Comparateur actif: Laryngoscopie directe
Certains patients seront intubés avec un laryngoscope direct (conventionnel)
|
Le temps d'intubation sera mesuré à partir du laryngoscope entrant dans la bouche jusqu'au tube endotrachéal passant par les cordes vocales
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mouvement de la tête - Extension ou Flexion
Délai: Pendant le processus d'intubation (moins d'une minute)
|
Le mouvement de la tête ne sera mesuré que pendant l'intubation endotrachéale du patient.
Cela prend généralement moins d'une minute.
Aucun suivi ensuite.
|
Pendant le processus d'intubation (moins d'une minute)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps d'intubation
Délai: Pendant le processus d'intubation (moins d'une minute)
|
Temps entre l'entrée de la lame du laryngoscope dans la bouche et l'entrée du tube endotrachéal dans les cordes vocales.
Aucun suivi ensuite.
|
Pendant le processus d'intubation (moins d'une minute)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose Vargas Loayza, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Fellow
- Directeur d'études: Vincenzo Maniaci, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Attending
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2015
Première publication (Estimation)
1 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20141780
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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