Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään liike lapsipotilailla, jotka on intuboitu intratrakeaalisesti videolaryngoskopialla vs. suora laryngoskopia

torstai 11. toukokuuta 2017 päivittänyt: Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Pään liikkeen vertailu lapsipotilailla, jotka on intuboitu endotrakeaalisesti videolaryngoskopialla (Storz C-Mac®) verrattuna suoraan laryngoskooppiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, johtaako intubaatio videolaryngoskopialla (VL) pienempään pään ja siten kohdunkaulan liikkeeseen verrattuna suoraan laryngoskopiaan (DL).

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää pään liikkeen (venyttely, taivutus ja kierto) määrä käytettäessä Storz C-Mac® videolaryngoskooppeja ja suoria laryngoskooppeja. Toissijaisesti tutkimuksessa mitataan myös intubaatioyritysten lukumäärää ja intubaatioon tarvittavaa aikaa kummalla tahansa tekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija aloitti yhden paikan prospektiivisen ja satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Miami Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka intuboidaan suun kautta leikkaussalissa tavanomaisten anestesiatoimenpiteiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi kaularangan vamma tai leikkaus
  • kallon kasvojen poikkeavuudet
  • hengitysteiden synnynnäiset poikkeavuudet
  • hengitysteihin ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Video Laryngoskooppi
Jotkut potilaat intuboidaan videolaryngoskoopilla "Storz C-Mac® laryngoscope"
Menettely: Video Laryngoskooppi
Pään liike mitataan Polhemus Patriot™ sähkömagneettisen seurantajärjestelmän avulla
Laite: Storz C-Mac® laryngoskooppi
Active Comparator: Suora kurkunpään tähystys
Jotkut potilaat intuboidaan suoralla (tavanomaisella) laryngoskoopilla
Laite: Storz C-Mac® laryngoskooppi
Menettely: Suora kurkunpään tähystys
Intubaatioaika mitataan laryngoskoopin suuhun tulevasta endotrakeaaliputkeen, joka kulkee äänihuulten läpi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pään liike - Extension tai Flexion
Aikaikkuna: Intubaatioprosessin aikana (alle minuutti)
Pään liikettä mitataan vain, kun potilasta intuboidaan endotrakeaalisesti. Yleensä tämä kestää alle minuutin. Ei seurantaa sen jälkeen.
Intubaatioprosessin aikana (alle minuutti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intuboinnin aika
Aikaikkuna: Intubaatioprosessin aikana (alle minuutti)
Aika siitä, kun laryngoskoopin terä tulee suuhun, siihen asti, kun endotrakeaalinen putki menee äänihuulten sisään. Ei seurantaa sen jälkeen.
Intubaatioprosessin aikana (alle minuutti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

Florida International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose Vargas Loayza, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Fellow
  • Opintojohtaja: Vincenzo Maniaci, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Attending

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20141780

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Video Laryngoskooppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa