Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hovedbevægelse hos pædiatriske patienter endotrakealt intuberet med video-laryngoskopi versus direkte laryngoskopi

11. maj 2017 opdateret af: Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Sammenligning af hovedbevægelse hos pædiatriske patienter endotrakealt intuberet med videolaryngoskopi (Storz C-Mac®) versus direkte laryngoskopi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om intubation med videolaryngoskopi (VL) vil resultere i mindre hovedbevægelse og derfor mindre cervikal bevægelse sammenlignet med direkte laryngoskopi (DL).

Formålet med undersøgelsen er at bestemme mængden af ​​hovedbevægelse (ekstension, fleksion og rotation) ved brug af Storz C-Mac® videolaryngoskoper og direkte laryngoskoper. Sekundært vil undersøgelsen også måle antallet af forsøg på korrekt intubering og den tid, der kræves til intubation med begge teknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Investigator påbegyndte et prospektivt og randomiseret kontrolleret forsøg på et enkelt sted.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Miami Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der intuberes oralt i operationsstuen i henhold til standard anæstesiprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med cervikal rygsøjleskade eller operation
  • kraniofaciale abnormiteter
  • medfødte abnormiteter i luftvejene
  • luftvejene før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video laryngoskopi
Nogle patienter vil blive intuberet med et videolaryngoskop 'Storz C-Mac® laryngoskop'
Procedure: Video laryngoskopi
Hovedets bevægelse vil blive målt ved hjælp af Polhemus Patriot™ elektromagnetiske sporingssystem
Enhed: Storz C-Mac® laryngoskop
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
Nogle patienter vil blive intuberet med et direkte (konventionelt) laryngoskop
Enhed: Storz C-Mac® laryngoskop
Procedure: Direkte laryngoskopi
Tiden for intubation vil blive målt fra laryngoskopet kommer ind i munden til endotrachealrøret, der passerer gennem stemmebåndene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedbevægelse - ekstension eller fleksion
Tidsramme: Under intubationsprocessen (mindre end et minut)
Hovedbevægelse vil kun blive målt, mens patienten bliver endotrachealt intuberet. Normalt tager dette mindre end et minut. Ingen opfølgning herefter.
Under intubationsprocessen (mindre end et minut)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til intubation
Tidsramme: Under intubationsprocessen (mindre end et minut)
Tid fra laryngoskopbladet kommer ind i munden til endotrachealrøret kommer ind i stemmebåndene. Ingen opfølgning herefter.
Under intubationsprocessen (mindre end et minut)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Florida International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose Vargas Loayza, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Fellow
  • Studieleder: Vincenzo Maniaci, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Attending

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2015

Først opslået (Skøn)

1. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20141780

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation; Svært

Kliniske forsøg med Video laryngoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner