Движение головы у детей, эндотрахеально интубированных с помощью видеоларингоскопии, по сравнению с прямой ларингоскопией
11 мая 2017 г. обновлено: Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Сравнение движений головы у детей, эндотрахеально интубированных с помощью видеоларингоскопии (Storz C-Mac®), и прямой ларингоскопии
Цель этого исследования — оценить, приведет ли интубация с помощью видеоларингоскопии (ВЛ) к меньшему движению головы и, следовательно, к меньшему движению шейки матки по сравнению с прямой ларингоскопией (ДЛ).
Целью исследования является определение количества движений головы (разгибание, сгибание и вращение) при использовании видеоларингоскопов Storz C-Mac® и прямых ларингоскопов. Во-вторых, в исследовании также будет измеряться количество попыток правильной интубации и время, необходимое для интубации с использованием любого метода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователь инициировал проспективное и рандомизированное контролируемое исследование в одном центре.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Miami Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, интубированные перорально в операционной в соответствии со стандартными процедурами анестезии
Критерий исключения:
- предыдущая история травмы шейного отдела позвоночника или операции
- черепно-лицевые аномалии
- врожденные аномалии дыхательных путей
- дыхательные пути до операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видеоларингоскопия
Некоторые пациенты будут интубированы с помощью видеоларингоскопа «ларингоскоп Storz C-Mac®».
|
Движение головы будет измеряться с помощью системы электромагнитного слежения Polhemus Patriot™.
|
|
Активный компаратор: Прямая ларингоскопия
Некоторые пациенты будут интубированы с помощью прямого (обычного) ларингоскопа.
|
Время интубации будет измеряться от входа ларингоскопа в рот до эндотрахеальной трубки, проходящей через голосовые связки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Движение головы — разгибание или сгибание
Временное ограничение: В процессе интубации (менее одной минуты)
|
Движение головы будет измеряться только во время эндотрахеальной интубации пациента.
Обычно это занимает меньше одной минуты.
Никакого продолжения после этого.
|
В процессе интубации (менее одной минуты)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время для интубации
Временное ограничение: В процессе интубации (менее одной минуты)
|
Время от момента, когда лезвие ларингоскопа входит в рот, до момента, когда эндотрахеальная трубка входит в голосовые связки.
Никакого продолжения после этого.
|
В процессе интубации (менее одной минуты)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jose Vargas Loayza, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Fellow
- Директор по исследованиям: Vincenzo Maniaci, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Attending
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20141780
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .