视频喉镜与直接喉镜气管插管儿科患者的头部运动
2017年5月11日 更新者：Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
视频喉镜 (Storz C-Mac®) 与直接喉镜气管插管儿科患者头部运动的比较
本研究的目的是评估与直接喉镜检查 (DL) 相比，视频喉镜检查 (VL) 插管是否会减少头部运动，从而减少颈部运动。
该研究的目的是确定使用 Storz C-Mac® 视频喉镜和直接喉镜时的头部运动量（伸展、屈曲和旋转）。 其次，该研究还将测量尝试正确插管的次数以及使用这两种技术进行插管所需的时间。
研究概览
详细说明
研究者发起单点前瞻性和随机对照试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33155
- Miami Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者在手术室按照标准麻醉程序进行口腔插管
排除标准：
- 既往有颈椎损伤或手术史
- 颅面畸形
- 气道先天性异常
- 手术前气道
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：视频喉镜
一些患者将使用视频喉镜“Storz C-Mac® 喉镜”进行插管
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头部运动将使用 Polhemus Patriot™ 电磁跟踪系统进行测量
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有源比较器：直接喉镜检查
一些患者将使用直接（传统）喉镜进行插管
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插管时间将从喉镜进入口腔到气管导管通过声带进行测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头部运动 - 伸展或弯曲
大体时间：插管过程中（不到一分钟）
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只有在患者进行气管插管时才会测量头部运动。
通常这需要不到一分钟的时间。
之后就没有后续了。
|
插管过程中（不到一分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管时间
大体时间：插管过程中（不到一分钟）
|
从喉镜刀片进入口腔到气管插管进入声带的时间。
之后就没有后续了。
|
插管过程中（不到一分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose Vargas Loayza, MD、Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Fellow
- 研究主任：Vincenzo Maniaci, MD、Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Attending
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月27日
首次发布 (估计)
2015年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月11日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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