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Movimento della testa in pazienti pediatrici intubati endotrachealmente con videolaringoscopia rispetto a laringoscopia diretta

11 maggio 2017 aggiornato da: Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Confronto del movimento della testa in pazienti pediatrici intubati endotrachealmente con videolaringoscopia (Storz C-Mac®) rispetto alla laringoscopia diretta

Lo scopo di questo studio è valutare se l'intubazione con videolaringoscopia (VL) si tradurrà in un minor movimento della testa e quindi in un minor movimento cervicale rispetto alla laringoscopia diretta (DL).

Lo scopo dello studio è determinare la quantità di movimento della testa (estensione, flessione e rotazione) quando si utilizzano videolaringoscopi Storz C-Mac® e laringoscopi diretti. Secondariamente, lo studio misurerà anche il numero di tentativi di intubare correttamente e il tempo necessario per l'intubazione con entrambe le tecniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'investigatore ha avviato uno studio prospettico e controllato randomizzato in un unico sito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Miami Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti intubati per via orale in sala operatoria secondo le procedure standard di anestesia

Criteri di esclusione:

  • precedente storia di lesioni o interventi chirurgici del rachide cervicale
  • anomalie craniofacciali
  • anomalie congenite delle vie aeree
  • vie aeree prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Videolaringoscopia
Alcuni pazienti saranno intubati con un videolaringoscopio 'Storz C-Mac® laryngoscope'
Procedura: Videolaringoscopia
Il movimento della testa sarà misurato utilizzando il sistema di tracciamento elettromagnetico Polhemus Patriot™
Dispositivo: Laringoscopio Storz C-Mac®
Comparatore attivo: Laringoscopia diretta
Alcuni pazienti saranno intubati con un laringoscopio diretto (convenzionale).
Dispositivo: Laringoscopio Storz C-Mac®
Procedura: Laringoscopia diretta
Il tempo per l'intubazione sarà misurato dal laringoscopio che entra nella bocca al tubo endotracheale che passa attraverso le corde vocali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento della testa: estensione o flessione
Lasso di tempo: Durante il processo di intubazione (meno di un minuto)
Il movimento della testa verrà misurato solo durante l'intubazione endotracheale del paziente. Di solito questo richiede meno di un minuto. Nessun seguito dopo.
Durante il processo di intubazione (meno di un minuto)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per l'intubazione
Lasso di tempo: Durante il processo di intubazione (meno di un minuto)
Tempo da quando la lama del laringoscopio entra nella bocca fino a quando il tubo endotracheale entra nelle corde vocali. Nessun seguito dopo.
Durante il processo di intubazione (meno di un minuto)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Collaboratori

Florida International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose Vargas Loayza, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Fellow
  • Direttore dello studio: Vincenzo Maniaci, MD, Miami Children's Hospital Pediatric Emergency Medicine Attending

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20141780

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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