이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아동기 천식 관리를 위한 수용 및 헌신 치료를 통한 부모 교육

2019년 1월 24일 업데이트: Yim Wah MAK, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University

천식아동 관리를 위한 집단기반 수용전념치료를 이용한 부모훈련 프로그램의 효과: 무작위대조시험

본 연구의 목적은 아동 천식 치료를 위한 집단 기반 수용전념치료를 이용한 부모 훈련 프로그램이 아동의 무계획적 의료서비스 이용과 천식 증상 감소에 효과적인지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

전 세계 어린이의 10분의 1이 천식 진단을 받고 있으며 이는 계획되지 않은 의료 서비스 이용의 주요 원인입니다. 1차 보호자인 부모는 천식이 있는 자녀를 돌보면서 다양한 수준의 심리적 고통을 경험합니다. 그들 중 일부는 회피 기반 대처로 반응하여 천식 증상 관리 및 모니터링이 제대로 이루어지지 않았습니다. ACT(Acceptance and Commitment Therapy)는 심리적 유연성을 향상시키는 것을 목표로 하는 맥락에 초점을 맞춘 행동 요법으로, 사람이 가치 중심 행동 수정에 더 개방적으로 참여할 수 있도록 하여 최적의 질병 통제를 달성할 수 있습니다. ACT의 이점은 발달 장애, 후천성 뇌 손상, 만성 통증, 암 및 정신 장애와 같은 만성 건강 상태를 가진 부모와 자녀 모두에게 입증되었습니다. 현재까지 천식이 있는 자녀를 관리하는 부모 훈련에 미치는 영향을 조사하기 위한 ACT 개입은 수행되지 않았습니다.

본 연구는 집단기반 ACT(Acceptance and Commitment Therapy)를 이용한 부모훈련 프로그램이 천식아동의 계획되지 않은 의료서비스 이용과 천식 증상 감소에 미치는 효과를 검증하는 첫 번째 연구이다. 천식 진단을 받은 아동의 부모는 연구 병원에서 평소처럼 소아 천식 교육 강연을 1회 받거나 추가로 천식 교육과 통합된 그룹 기반 ACT 4회를 받게 됩니다.

그룹 기반 ACT가 아동의 천식 증상 및 전반적인 계획되지 않은 천식 관련 의료 서비스 이용을 줄이는 데 효과적이라면 천식 아동과 부모의 심리적 고통 감소로 상당한 건강상의 이점을 얻을 수 있습니다. 의료비 절감 외에도 천식 발작으로 인한 사망률과 이환율 감소를 통해 지역 사회 건강에 기여할 수 있습니다. 또한, 이 제안된 연구에서 수집된 정보는 다른 아동기 만성 질환 관리에서 ACT 기반 개입의 가능성을 탐색할 수 있는 기회를 열어줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

168

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • Ambulatory Care Clinic, Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, 홍콩
        • Pediatric asthma nurse-led clinic, Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Tuen Mun Hospital
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, 홍콩
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

학부모를 위한 포함 기준:

  • 만 18~65세
  • 천식이 있는 자녀의 일상적인 돌봄을 주로 담당하는 각 가족의 아버지 또는 어머니
  • 인덱스 아이와 동거
  • 광동어로 의사소통 가능
  • 최소 6개월 이상 홍콩에 체류할 예정인 홍콩 거주자
  • 전화 및 우편으로 접근 가능

어린이를 위한 포함 기준:

  • 의사의 천식 진단을 받은 3~12세

부모 제외 기준:

  • 다른 천식 연구 개입 연구에 등록

어린이 제외 기준:

  • 다른 천식 연구 개입 연구에 등록
  • 2세 이하의 급성 천명음 발작이 나타납니다. 이 나이의 증상은 천식이 아니라 바이러스 감염인 세기관지염으로 인한 것일 수 있습니다.
  • (1) 낭포성 섬유증(CF), 기관지폐 이형성증(BPD), 산소 의존성 질환 또는 기관절개술과 같은 다른 만성 폐 질환이 있거나; (2) 선천성 기형, 다운 증후군, 뇌성 마비 및 정신 운동 지체와 같은 기타 중요한 의학적 및 정신적 이환율. 둘 다 천식 조절을 방해할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
천식이 있는 아동의 부모는 일반적인 치료로 천식 교육 강연 1회와 아동의 천식 증상을 평가하기 위한 전화 통화 3회를 받게 됩니다.
일반적인 치료인 소아 천식 치료에 대한 교육적 강연 세션 1개. 그룹 간에 할당된 세션의 동등성을 보장하기 위해 첫 주에 강연에 참석한 후 통제 그룹의 부모는 두 번째 주부터 매주 세 번의 전화를 받습니다. 이 배열은 또한 연구 환경에서 자연적으로 이용 가능한 일반적인 치료의 간섭을 최소화할 수 있습니다.
실험적: 행위 그룹
천식이 있는 아동의 부모는 천식 교육과 통합된 그룹 기반 ACT 개입의 4개 세션을 받게 됩니다(그 내용은 통제 그룹의 내용과 동일함).
천식 교육과 통합된 그룹 기반 ACT의 4개 세션. 각 세션은 2011년 개정된 천식 관리 및 예방을 위한 글로벌 전략 지침에 기반한 소아 천식 교육과 그룹 기반 수용 및 헌신 치료(ACT)로 구성됩니다. ACT의 목표는 부모의 심리적 유연성을 향상시켜 (1) 자녀의 천식 및 관리에 대한 자신의 생각과 감정을 인식하고, (2) 도전적인 상황을 유연하게 수용하고 적응하며, (3) 소아 천식 관리에서 가치 있는 목표를 달성하기 위한 조치를 취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 6개월 동안 천식 발작으로 인한 아동의 총 응급실 방문 횟수
기간: 중재 완료 후 6개월
개입 후 6개월 동안 홍콩 병원 당국의 공립 병원 및/또는 사립 병원에서 어린이의 천식 발작으로 인한 총 응급실 방문 횟수에 대한 부모 보고서
중재 완료 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최근 6개월 동안 천식발작으로 인한 소아 일반 외래진료 건수
기간: 개입 6개월 후
지난 6개월 동안 아동의 천식 발작으로 일반외래를 방문한 총 방문 횟수
개입 6개월 후
지난 6개월 동안 천식 발작으로 인해 개인 개업의의 진료소를 방문한 아동의 총 횟수
기간: 개입 6개월 후
지난 6개월 동안 아동의 천식 발작으로 개인 개업의의 진료소를 방문하는 자기기입 설문지의 부모 보고에 의한 총 횟수
개입 6개월 후
지난 6개월 동안 천식 발작으로 인한 아동의 총 병원 입원 수
기간: 개입 6개월 후
지난 6개월 동안 홍콩 병원 당국 산하 공립 병원 및/또는 사립 병원에서 아동의 천식 발작으로 입원한 총 병원 수
개입 6개월 후
지난 6개월간 천식 발작으로 인한 아동의 입원 일수
기간: 개입 6개월 후
지난 6개월 동안 홍콩 병원 당국(Hong Kong Hospital Authority) 산하 공립 병원 및/또는 사립 병원에서 어린이 천식 발작으로 인한 입원 환자 입원 총 일수(자가 작성 설문지의 부모 보고)
개입 6개월 후
지난 4주간 주간 주간 어린이 천식 증상
기간: 개입 6개월 후
자녀가 지난 4주 동안 주간에 천식 증상(만성 기침, 쌕쌕거림, 숨가쁨 또는 가슴 답답함)을 나타낸 주당 일수, 자가 관리 설문지의 부모 보고서에 의해 평가됨
개입 6개월 후
지난 4주 동안 주당 야간의 어린이 천식 증상
기간: 개입 6개월 후
지난 4주 동안 야간에 천식 증상(만성 기침, 쌕쌕거림, 숨가쁨 또는 가슴 답답함)으로 인해 어린이가 잠에서 깬 주당 밤, 자가 관리 설문지의 부모 보고서에 의해 평가됨
개입 6개월 후
지난 4주 동안 천식 증상이 있는 어린이날 주별 활동
기간: 개입 6개월 후
지난 4주 동안 천식 증상(만성 기침, 쌕쌕거림, 숨가쁨 또는 가슴 답답함)으로 인해 자녀가 자신의 활동을 늦추거나 중단해야 하는 주당 일수는 부모의 자가 관리 보고서로 평가됩니다. 설문지.
개입 6개월 후
지난 4주 동안 주당 천식 증상으로 인한 어린이의 완화제 사용
기간: 개입 6개월 후
자녀가 지난 4주 동안 천식 증상(만성 기침, 쌕쌕거림, 숨가쁨 또는 흉부 압박감)을 완화하기 위해 흡입식 기관지 확장제를 사용해야 하는 주당 요일, 자가 관리 설문지의 부모 보고서에 의해 평가됨
개입 6개월 후
부모의 심리적 유연성
기간: 개입 6개월 후

Acceptance and Action Questionnaire-II는 부모의 심리적 유연성을 평가하는 데 사용되었습니다.

부모는 1(전혀 사실이 아님)에서 7(항상 사실임) 범위의 7점 리커트 척도에서 7개의 문항을 평가했습니다. 예를 들면 다음과 같습니다. 총점의 가능한 범위는 7-49입니다(최소값 = 7; 최대값 = 49). 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 즉, 부모는 심리적으로 더 융통성이 없습니다.

Acceptance and Action Questionnaire-II는 내부 일관성이 양호했습니다(평균 Cronbach's alpha(α) = .84, 범위 α = .86 ~ .88) 및 3개월 간격에 걸친 검사-재검사 신뢰도(검사-재검사 신뢰도 계수(r) = .81) 및 12개월 간격(r = .79), 각기.

개입 6개월 후
자녀의 천식에 대한 부모의 심리적 적응
기간: 개입 6개월 후

아동 질병의 부모 경험 척도는 천식이 있는 아동을 돌보는 부모의 심리적 적응을 포착하는 데 사용되었습니다.

아동 질병에 대한 부모 경험 척도에는 죄책감과 걱정, 해결되지 않은 슬픔과 분노, 장기적인 불확실성을 포함하여 만성 질환을 앓고 있는 아동을 둔 부모가 경험하는 질병 특유의 심리적 고통을 평가하기 위한 3개의 하위 척도가 있는 25개의 문항과 함께 1개의 하위 척도가 포함되어 있습니다. 인지된 정서적 자원에 대한 하위 척도. 각 하위 척도 점수의 가능한 범위는 0-4입니다(최소값 = 0; 최대값 = 4). 죄책감과 걱정, 해결되지 않은 슬픔과 분노, 장기적인 불확실성에서 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 정서적 자원에서 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.

아동 질병의 부모 경험 척도는 적절한 내부 일관성(각 하위 척도의 α = .72 ~ .89)과 2주 간격 동안 테스트-재검사 신뢰도(각 하위 척도의 r = .83)를 가졌습니다. .86)

개입 6개월 후
부모의 심리적 증상
기간: 개입 6개월 후

우울증 불안 스트레스 척도 21은 부모의 심리적 증상을 평가하는 데 사용되었습니다.

이 도구에는 부모의 우울증, 불안 및 스트레스 증상을 각각 평가하는 3개의 하위 척도가 있는 21개의 문항이 포함되어 있습니다. 부모는 지난 주에 각 문항이 자신에게 적용되는 정도를 0(전혀 적용되지 않음)에서 3(매우 많이 또는 대부분 적용됨)까지 4점 리커트 척도로 평가했습니다.

우울증, 불안 및 스트레스 하위 척도에 대한 하위 척도 점수에 2를 곱합니다. 각 하위 척도 점수의 가능한 범위는 0-42입니다(최소값 = 0, 최대값 = 42). 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 개인의 심리적 증상이 최소한 경미한 수준임을 나타내는 컷오프 점수는 우울증의 경우 9점입니다. 불안이 7점, 스트레스가 14점.

DASS-21의 우울증, 불안 및 스트레스 하위 척도에 대한 Cronbach's alpha는 각각 0.82, 0.88 및 0.90이었습니다.

개입 6개월 후
아동기 천식 관리에 대한 부모의 지식
기간: 개입 6개월 후

천식 지식 설문지는 소아 천식 관리에 대한 부모의 지식 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.

이 도구는 증상, 유발 요인, 치료 및 예방을 포함하여 부모의 천식 지식을 측정하기 위해 25개의 참 및 거짓 진술로 구성됩니다(Cronbach's alpha = 0.69).

총점의 가능한 범위는 0-25입니다(최소값 = 0, 최대값 = 25). 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미하며, 즉 부모가 더 나은 천식 지식을 가지고 있음을 의미합니다.

개입 6개월 후
부모의 천식 관리 자기효능감
기간: 개입 6개월 후

Parental Asthma Management Self-Efficacy Scale은 소아 천식 치료에 대한 부모의 자기효능감을 평가하는 데 사용되었습니다.

이 도구는 어린이 천식 발작을 예방하고 관리하는 부모의 자기효능감을 평가하는 두 가지 하위 척도가 있는 13개의 질문으로 구성됩니다. 부모는 아동기 천식 관리와 관련된 다양한 상황에서 자신의 믿음의 강도를 1(확실하지 않음)에서 5(확실함)까지의 5점 등급 척도로 평가했습니다. 각 하위 척도 점수의 가능한 범위는 1-5(최소값 = 1, 최대값 = 5)입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과, 즉 부모의 자기효능감이 더 높다는 것을 의미합니다.

이 도구는 내부 일관성이 만족스러웠습니다(각 하위 척도의 α = .77 ~.82) 및 천식 관리에 있어 아동의 자기효능감에 대한 강력한 구성 타당도(r = 0.36).

개입 6개월 후
부모의 삶의 질
기간: 개입 6개월 후

소아 천식 간병인의 삶의 질은 천식이 있는 아이를 돌보는 부모의 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.

이 도구는 부모의 심리사회적 웰빙을 측정하는 13문항 7점 리커트 척도로 2개의 하위 척도, 정서 기능 및 활동 제한으로 구성됩니다. 각 하위 척도 점수의 가능한 범위는 1-7입니다(최소값 = 1, 최대값 = 7). 하위 척도의 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 즉, 부모의 삶의 질이 더 좋습니다.

이 도구는 4주 간격 내에서 안정적인 신뢰도를 보였습니다(클래스 내 상관 계수(ICC) = 0.80 ~ 0.85).

개입 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제어에 대한 임상 시험

3
구독하다