Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение родителей терапии принятия и приверженности управлению лечением детской астмы

24 января 2019 г. обновлено: Yim Wah MAK, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University

Эффекты программы обучения родителей с использованием групповой терапии принятия и приверженности для лечения детей с астмой: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение того, эффективна ли программа обучения родителей, использующая групповую терапию принятия и приверженности для лечения детской астмы, в снижении незапланированного использования детьми медицинских услуг и симптомов астмы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

У одной десятой детей во всем мире диагностирована астма, и это основная причина незапланированного обращения за медицинской помощью. Родители, как основные опекуны, испытывают различный уровень психологического стресса при уходе за детьми, больными астмой. Некоторые из них реагировали совладанием, основанным на избегании, что приводило к плохому контролю и мониторингу симптомов астмы. Терапия принятия и приверженности (ACT) — это контекстуально-ориентированная поведенческая терапия, направленная на улучшение психологической гибкости, чтобы человек мог быть более открытым для участия в модификации поведения, основанной на ценностях, таким образом достигая оптимального контроля над болезнью. Преимущества АКТ были продемонстрированы как на родителях, так и на их детях с хроническими заболеваниями, такими как нарушения развития, приобретенные травмы головного мозга, хронические боли, рак и психические расстройства. На сегодняшний день не проводилось никаких вмешательств АСТ для изучения их влияния на обучение родителей ведению детей с астматическими состояниями.

Это первое исследование, направленное на изучение влияния программы обучения родителей с использованием групповой терапии принятия и приверженности (ACT) на снижение незапланированного использования медицинских услуг и астматических симптомов у детей с астмой. Родители детей, у которых диагностирована астма, получат либо один сеанс обучающей беседы по детской астме, как это обычно делается в исследовательской больнице, либо дополнительно четыре сеанса групповой ACT, интегрированной с обучением астме.

Если групповая АКТ эффективна в уменьшении симптомов астмы у детей и общем незапланированном использовании медицинских услуг, связанных с астмой, это может привести к существенной пользе для здоровья детей с астмой и уменьшению психологического стресса у родителей. Помимо сокращения медицинских расходов, это также может способствовать укреплению здоровья населения за счет снижения смертности и заболеваемости от приступов астмы. Кроме того, информация, собранная в ходе этого предлагаемого исследования, откроет возможность для изучения потенциала вмешательства на основе АКТ в лечении других детских хронических заболеваний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

168

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Ambulatory Care Clinic, Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • Pediatric asthma nurse-led clinic, Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Tuen Mun Hospital
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Гонконг
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для родителей:

  • От 18 до 65 лет
  • Отцы или матери в каждой семье, которые несут основную ответственность за ежедневный уход за своим ребенком, больным астмой
  • Совместное проживание с индексным ребенком
  • Умение общаться на кантонском диалекте
  • Жители Гонконга, которые планируют остаться в Гонконге не менее 6 месяцев
  • Доступно по телефону и по почте

Критерии включения для детей:

  • от 3 до 12 лет с поставленным врачом диагнозом астма

Критерии исключения для родителей:

  • Зарегистрирован в другом исследовательском интервенционном исследовании астмы

Критерии исключения для детей:

  • Зарегистрирован в другом исследовательском интервенционном исследовании астмы
  • В возрасте двух лет или младше поступил с острым приступом свистящего дыхания. Поскольку симптомы в этом возрасте могут быть обусловлены бронхиолитом, вирусной инфекцией, а не астмой
  • Имеют (1) другие хронические легочные заболевания, такие как кистозный фиброз (МВ), бронхолегочная дисплазия (БЛД), кислородозависимые состояния или наличие трахеотомии; (2) другие серьезные медицинские и психические заболевания, такие как врожденные пороки развития, синдром Дауна, церебральный паралич и задержка психомоторного развития. Оба могут препятствовать контролю над астмой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Родители детей, страдающих астмой, получат один сеанс просветительской беседы по астме в качестве обычной помощи, а также три еженедельных сеанса телефонных звонков для оценки симптомов астмы у ребенка.
Один сеанс образовательной беседы о педиатрической помощи при астме, как об обычной помощи. Для обеспечения эквивалентности назначенных занятий между группами, после посещения беседы в первую неделю, родители контрольной группы будут получать по три телефонных звонка, начиная со второй недели еженедельно. Такое расположение также может свести к минимуму вмешательство обычного ухода, естественно доступного в условиях исследования.
Экспериментальный: АСТ группа
Родители детей с астмой пройдут четыре сеанса группового вмешательства АКТ, интегрированного с обучением астме (его содержание будет таким же, как и в контрольной группе).
Четыре сеанса групповой ACT, интегрированные с обучением астме. Каждое занятие будет состоять из обучения детей астме на основе рекомендаций Глобальной стратегии лечения и профилактики астмы, пересмотренной в 2011 г., а также групповой терапии принятия и приверженности (ACT). Цель ACT — повысить психологическую гибкость родителей, позволяя им (1) осознавать свои мысли и чувства относительно астмы их ребенка и ее лечения, (2) принимать и гибко адаптироваться к сложным ситуациям и (3) принять меры для достижения важных целей в управлении астмой у детей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество обращений ребенка в отделение неотложной помощи в связи с приступами астмы в течение 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения вмешательства
Родительский отчет об общем количестве посещений отделения неотложной помощи в связи с приступами астмы у ребенка в / государственных больницах Управления больниц Гонконга и / или частных больницах в течение 6 месяцев после вмешательства
Через 6 месяцев после завершения вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество обращений детей в поликлинику общего профиля в связи с приступами астмы за последние 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Общее количество посещений поликлиники общего профиля в связи с приступами бронхиальной астмы у детей за последние 6 месяцев по отчетам родителей в самозаполняемых анкетах
Через 6 мес после вмешательства
Общее количество обращений детей в клинику частного врача в связи с приступами астмы за последние 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Общее количество обращений к частнопрактикующим врачам в связи с приступами бронхиальной астмы у детей за последние 6 месяцев по отчетам родителей в анкетах, заполняемых самостоятельно
Через 6 мес после вмешательства
Общее количество госпитализаций детей в связи с приступами астмы за последние 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Общее количество госпитализаций из-за приступов астмы у детей в государственных больницах, находящихся в ведении Управления больниц Гонконга, и/или в частных больницах за последние 6 месяцев по отчетам родителей в анкетах, заполняемых самостоятельно.
Через 6 мес после вмешательства
Количество дней пребывания детей в больнице из-за приступов астмы за последние 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Общее количество дней пребывания в стационаре из-за приступов астмы у детей в государственных больницах, находящихся в ведении Управления больниц Гонконга, и/или в частных больницах за последние 6 месяцев по отчетам родителей в анкетах, заполняемых самостоятельно.
Через 6 мес после вмешательства
Симптомы астмы у детей в дневное время в неделю за последние 4 недели
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Количество дней в неделю, когда у ребенка проявлялись симптомы астмы (хронический кашель, свистящее дыхание, одышка или чувство стеснения в груди) в дневное время за последние 4 недели, оцениваемое по отчетам родителей в анкетах, заполняемых самостоятельно.
Через 6 мес после вмешательства
Симптомы астмы у детей в ночное время в неделю за последние 4 недели
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Количество ночей в неделю, когда ребенок просыпался из-за симптомов астмы (хронический кашель, свистящее дыхание, одышка или стеснение в груди) в ночное время за последние 4 недели, оценивалось по отчетам родителей в анкетах, заполняемых самостоятельно.
Через 6 мес после вмешательства
Количество дней активности детей, затронутых симптомами астмы, в неделю за последние 4 недели
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Количество дней в неделю, когда ребенку приходится снижать активность или прекращать свою деятельность из-за симптомов астмы (хронический кашель, свистящее дыхание, одышка или чувство стеснения в груди) за последние 4 недели, оцениваемое по отчетам родителей при самостоятельном введении анкеты.
Через 6 мес после вмешательства
Использование детьми облегчающих средств в связи с симптомами астмы в неделю за последние 4 недели
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства
Количество дней в неделю, в течение которых ребенку необходимо использовать ингаляционный бронхорасширитель для облегчения симптомов астмы (хронический кашель, свистящее дыхание, одышка или чувство стеснения в груди) за последние 4 недели, оцениваемое по отчетам родителей в анкетах, заполняемых самостоятельно.
Через 6 мес после вмешательства
Психологическая гибкость родителей
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства

Анкета принятия и действия-II использовалась для оценки психологической гибкости родителей.

Родители оценили 7 утверждений по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда не верно) до 7 (всегда верно), например: «Мои болезненные переживания и воспоминания мешают мне жить той жизнью, которую я бы ценил». Возможный диапазон общего балла составляет 7-49 (минимальное значение = 7, максимальное значение = 49). Более высокий балл означает худший результат, то есть родитель более психологически негибок.

Опросник принятия и действия-II обладал хорошей внутренней согласованностью (средний альфа Кронбаха (α) = 0,84, диапазон α = 0,86 до 0,88) и ретестовой надежности за 3-месячный интервал (коэффициент ретестовой надежности (r) = 0,81) и 12-месячный интервал (r = 0,79), соответственно.

Через 6 мес после вмешательства
Психологическая адаптация родителей к астме их ребенка
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства

Шкала «Родительский опыт детской болезни» использовалась для определения психологической адаптации родителей при уходе за ребенком, страдающим астмой.

Шкала «Родительский опыт детской болезни» содержит 25 утверждений с 3 субшкалами для оценки характерного для болезни психологического стресса, испытываемого родителями хронически больного ребенка, включая чувство вины и беспокойства, неразрешенную печаль и гнев и длительную неуверенность, вместе с 1 подшкала воспринимаемых эмоциональных ресурсов. Возможный диапазон баллов по каждой подшкале составляет от 0 до 4 (минимальное значение = 0, максимальное значение = 4). Более высокие баллы по шкале «Вина и беспокойство», «Неразрешенная печаль и гнев» и «Длительная неуверенность» означают худшие результаты. Более высокий балл по эмоциональным ресурсам означает лучший результат.

Шкала «Родительский опыт детской болезни» имела адекватную внутреннюю согласованность (α в каждой подшкале = от 0,72 до 0,89) и надежность повторных тестов в течение 2-недельного интервала (r в каждой подшкале = 0,83). до 0,86)

Через 6 мес после вмешательства
Психологические симптомы родителей
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства

Шкала депрессивно-тревожного стресса 21 использовалась для оценки психологических симптомов родителей.

Этот инструмент содержит 21 утверждение с 3 подшкалами, оценивающими симптомы депрессии, тревоги и стресса у родителей соответственно. Родители оценивали степень применимости к ним каждого утверждения на прошлой неделе по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем ко мне не относится) до 3 (относится ко мне очень сильно или в большинстве случаев).

Баллы подшкал депрессии, тревоги и стресса умножаются на два. Возможный диапазон для каждой из подшкал составляет 0-42 (минимальное значение = 0, максимальное значение = 42). Более высокие баллы означают худшие результаты. Пороговые баллы, указывающие, по крайней мере, на умеренный уровень психологических симптомов человека, составляют 9 для депрессии; 7 для беспокойства и 14 для стресса, соответственно.

Альфа Кронбаха для подшкал депрессии, тревоги и стресса в DASS-21 составила 0,82, 0,88 и 0,90 соответственно.

Через 6 мес после вмешательства
Знания родителей в лечении детской астмы
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства

Анкета знаний об астме использовалась для оценки уровня знаний родителей по лечению астмы у детей.

Этот инструмент состоит из 25 истинных и ложных утверждений для измерения знаний родителей об астме, включая симптомы, триггеры, лечение и профилактику (альфа Кронбаха = 0,69).

Возможный диапазон общего балла: 0-25 (минимальное значение = 0, максимальное значение = 25). Более высокий балл означает лучший результат, т. е. родитель лучше осведомлен об астме.

Через 6 мес после вмешательства
Самоэффективность родителей при лечении астмы
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства

Для оценки самоэффективности родителей в уходе за детьми с астмой использовалась шкала самоэффективности лечения астмы родителей.

Инструмент состоит из 13 вопросов с двумя подшкалами для оценки самоэффективности родителей в предотвращении и лечении приступов астмы у детей. Родители оценивали силу своих убеждений в различных ситуациях, связанных с лечением астмы у детей, по 5-балльной шкале от 1 (не уверен) до 5 (полностью уверен). Возможный диапазон баллов по каждой подшкале составляет от 1 до 5 (минимальное значение = 1, максимальное значение = 5). Более высокий балл означает лучший результат, то есть у родителя выше самоэффективность.

Этот инструмент имел удовлетворительную внутреннюю согласованность (α каждой субшкалы = 0,77). до 0,82) и сильная конструктивная валидность с самоэффективностью детей в лечении астмы (r = 0,36).

Через 6 мес после вмешательства
Качество жизни родителей
Временное ограничение: Через 6 мес после вмешательства

Для оценки качества жизни родителей при уходе за ребенком, страдающим астмой, использовали шкалу качества жизни педиатрического астматика.

Этот инструмент представляет собой 7-балльную шкалу Лайкерта, состоящую из 13 вопросов и измеряющую психосоциальное благополучие родителей с 2 ​​субшкалами, эмоциональной функцией и ограничением активности. Возможный диапазон баллов по каждой подшкале составляет от 1 до 7 (минимальное значение = 1, максимальное значение = 7). Более высокие баллы по подшкалам означают лучшие результаты, то есть у родителя лучшее качество жизни.

Этот инструмент имел стабильную надежность в интервале четырех недель (коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) = 0,80 до 0,85).

Через 6 мес после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Подписаться