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Schulung von Eltern durch Akzeptanz- und Bindungstherapie für den Umgang mit Asthma bei Kindern

24. Januar 2019 aktualisiert von: Yim Wah MAK, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University

Auswirkungen eines Elternschulungsprogramms mit gruppenbasierter Akzeptanz- und Bindungstherapie zur Behandlung von Kindern mit Asthma: eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob ein Elternschulungsprogramm, das eine gruppenbasierte Akzeptanz- und Bindungstherapie für die Asthmabehandlung bei Kindern verwendet, wirksam ist, um die ungeplante Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten durch Kinder und asthmatische Symptome zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei einem Zehntel der Kinder weltweit wird Asthma diagnostiziert und es ist die häufigste Ursache für die ungeplante Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten. Eltern als primäre Betreuer erleben bei der Betreuung ihrer Kinder mit Asthma unterschiedlich starke psychische Belastungen. Einige von ihnen reagierten mit einer auf Vermeidung basierenden Bewältigung, was zu einer schlechten Behandlung und Überwachung der Asthmasymptome führte. Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) ist eine kontextbezogene Verhaltenstherapie, die darauf abzielt, die psychologische Flexibilität zu verbessern, damit eine Person offener für werteorientierte Verhaltensänderungen wird und so eine optimale Krankheitskontrolle erreicht wird. Die Vorteile von ACT wurden sowohl bei Eltern als auch bei ihren Kindern mit chronischen Gesundheitsproblemen wie Entwicklungsstörungen, erworbenen Hirnverletzungen, chronischen Schmerzen, Krebs und psychischen Störungen nachgewiesen. Bisher wurde keine ACT-Intervention durchgeführt, um die Auswirkungen auf die Schulung von Eltern im Umgang mit ihren Kindern mit asthmatischen Erkrankungen zu untersuchen.

Dies ist die erste Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen eines Elternschulungsprogramms mit gruppenbasierter Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) auf die Reduzierung der ungeplanten Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und asthmatischer Symptome bei Kindern mit Asthma zu untersuchen. Eltern von Kindern, bei denen Asthma diagnostiziert wurde, erhalten entweder eine Sitzung mit Aufklärungsgesprächen über pädiatrisches Asthma, wie es im Studienkrankenhaus üblich ist, oder zusätzlich vier Sitzungen gruppenbasierter ACT, die in die Asthmaaufklärung integriert sind.

Wenn die gruppenbasierte ACT bei der Reduzierung der asthmatischen Symptome von Kindern und der insgesamt ungeplanten asthmabezogenen Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten wirksam ist, könnte sie zu erheblichen Gesundheitsvorteilen bei Kindern mit Asthma und bei Eltern mit einer Verringerung der psychischen Belastung führen. Neben der Senkung der medizinischen Kosten könnte es durch die Verringerung der Mortalität und Morbidität aufgrund von Asthmaanfällen auch zur Gesundheit der Gemeinschaft beitragen. Darüber hinaus eröffnen die im Rahmen dieser vorgeschlagenen Studie gesammelten Informationen die Möglichkeit, das Potenzial einer ACT-basierten Intervention bei der Behandlung anderer chronischer Krankheiten im Kindesalter zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Ambulatory Care Clinic, Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Pediatric asthma nurse-led clinic, Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Tuen Mun Hospital
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Eltern:

  • Zwischen 18 und 65 Jahren
  • Väter oder Mütter in jeder Familie, die in erster Linie für die tägliche Betreuung ihres an Asthma erkrankten Kindes verantwortlich sind
  • Zusammenleben mit dem Indexkind
  • Kann sich auf Kantonesisch verständigen
  • Einwohner Hongkongs, die planen, mindestens 6 Monate in Hongkong zu bleiben
  • Erreichbar per Telefon und per Mail

Einschlusskriterien für Kinder:

  • 3 bis 12 Jahre alt mit ärztlicher Asthmadiagnose

Ausschlusskriterien für Eltern:

  • Teilnahme an einer weiteren Interventionsstudie zur Asthmaforschung

Ausschlusskriterien für Kinder:

  • Teilnahme an einer weiteren Interventionsstudie zur Asthmaforschung
  • Zwei Jahre alt oder jünger, litt unter einem akuten pfeifenden Anfall. Die Symptome in diesem Alter können eher auf eine Bronchiolitis, eine Virusinfektion, als auf Asthma zurückzuführen sein
  • Sie haben (1) andere chronische Lungenerkrankungen wie Mukoviszidose (CF), bronchopulmonale Dysplasie (BPD), sauerstoffabhängige Erkrankungen oder das Vorliegen einer Tracheotomie; (2) andere erhebliche medizinische und psychische Erkrankungen, wie angeborene Fehlbildungen, Down-Syndrom, Zerebralparese und psychomotorische Behinderung. Beides kann die Kontrolle von Asthma behindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Eltern von Kindern mit Asthma erhalten als übliche Betreuung eine Sitzung mit Asthma-Aufklärungsgesprächen sowie drei wöchentliche Telefongespräche zur Beurteilung der Asthmasymptome des Kindes
Eine Sitzung mit Aufklärungsgesprächen über die pädiatrische Asthmabehandlung als übliche Behandlung. Um die Gleichwertigkeit der zugewiesenen Sitzungen zwischen den Gruppen sicherzustellen, erhalten die Eltern der Kontrollgruppe nach der Teilnahme am Gespräch in der ersten Woche ab der zweiten Woche wöchentlich drei Telefonanrufe. Diese Anordnung kann auch die Beeinträchtigung durch die übliche naturalistische Betreuung im Studienumfeld minimieren.
Experimental: ACT-Gruppe
Eltern von Kindern mit Asthma erhalten vier Sitzungen einer gruppenbasierten ACT-Intervention, die in die Asthmaaufklärung integriert ist (der Inhalt wird derselbe sein wie der der Kontrollgruppe).
Vier Sitzungen gruppenbasierter ACT, integriert in die Asthmaschulung. Jede Sitzung umfasst eine Aufklärung über pädiatrisches Asthma auf der Grundlage der Richtlinien der 2011 überarbeiteten Globalen Strategie für Asthmamanagement und -prävention sowie eine gruppenbasierte Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT). Das Ziel von ACT besteht darin, die psychologische Flexibilität der Eltern zu verbessern und sie in die Lage zu versetzen, (1) sich ihrer Gedanken und Gefühle bezüglich des Asthmas ihres Kindes und seiner Behandlung bewusst zu werden, (2) herausfordernde Situationen anzunehmen und sich flexibel an sie anzupassen und (3) Ergreifen Sie Maßnahmen, um wertvolle Ziele bei der Behandlung von Asthma bei Kindern zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der Notaufnahmen des Kindes aufgrund von Asthmaanfällen in den 6 Monaten nach der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs
Elternbericht über die Gesamtzahl der Notaufnahmebesuche aufgrund von Asthmaanfällen eines Kindes in einem oder mehreren öffentlichen Krankenhäusern der Hong Kong Hospital Authority und/oder einem oder mehreren privaten Krankenhäusern über einen Zeitraum von 6 Monaten nach dem Eingriff
6 Monate nach Abschluss des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der allgemeinen ambulanten Klinikbesuche von Kindern aufgrund von Asthmaanfällen in den letzten 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Die Gesamtzahl der allgemeinen ambulanten Klinikbesuche aufgrund von Asthmaanfällen bei Kindern in den letzten 6 Monaten gemäß den Angaben der Eltern in selbst ausgefüllten Fragebögen
6 Monate nach dem Eingriff
Gesamtzahl der Klinikbesuche von Privatärzten aufgrund von Asthmaanfällen bei Kindern in den letzten 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Die Gesamtzahl der Arztbesuche bei Privatärzten aufgrund von Asthmaanfällen bei Kindern in den letzten 6 Monaten gemäß Angaben der Eltern in selbst ausgefüllten Fragebögen
6 Monate nach dem Eingriff
Gesamtzahl der Krankenhauseinweisungen von Kindern aufgrund von Asthmaanfällen in den letzten 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Die Gesamtzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund von Asthmaanfällen von Kindern in den öffentlichen Krankenhäusern der Hong Kong Hospital Authority und/oder den privaten Krankenhäusern in den letzten 6 Monaten anhand von Elternberichten in selbst ausgefüllten Fragebögen
6 Monate nach dem Eingriff
Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage von Kindern aufgrund von Asthmaanfällen in den letzten 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Die Gesamtzahl der Tage stationärer Krankenhausaufenthalte aufgrund von Asthmaanfällen von Kindern in den öffentlichen Krankenhäusern der Hong Kong Hospital Authority und/oder den privaten Krankenhäusern in den letzten 6 Monaten gemäß den Angaben der Eltern in selbst ausgefüllten Fragebögen
6 Monate nach dem Eingriff
Asthmasymptome bei Kindern tagsüber pro Woche in den letzten 4 Wochen
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Die Tage pro Woche, an denen das Kind in den letzten 4 Wochen tagsüber Asthmasymptome aufwies (entweder chronischer Husten, pfeifende Atemgeräusche, Kurzatmigkeit oder Engegefühl in der Brust), ermittelt durch Berichte der Eltern in selbst ausgefüllten Fragebögen
6 Monate nach dem Eingriff
Asthmasymptome bei Kindern während der Nacht pro Woche in den letzten 4 Wochen
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Die Nächte pro Woche, in denen das Kind während der letzten 4 Wochen nachts aufgrund von Asthmasymptomen (entweder chronischer Husten, pfeifende Atmung, Kurzatmigkeit oder Engegefühl in der Brust) geweckt wurde, bewertet durch Berichte der Eltern in selbst ausgefüllten Fragebögen
6 Monate nach dem Eingriff
Tage der Aktivitäten von Kindern, die in den letzten 4 Wochen von Asthmasymptomen betroffen waren, pro Woche
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Die Tage pro Woche, an denen das Kind seine Aktivitäten aufgrund von Asthmasymptomen (entweder chronischer Husten, pfeifende Atemgeräusche, Kurzatmigkeit oder Engegefühl in der Brust) in den letzten 4 Wochen verlangsamen oder unterbrechen musste, ermittelt anhand von Elternberichten in Selbstverabreichung Fragebögen.
6 Monate nach dem Eingriff
Verwendung von Hilfsmitteln bei Kindern aufgrund von Asthmasymptomen pro Woche in den letzten 4 Wochen
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Die Tage pro Woche, an denen das Kind in den letzten 4 Wochen einen inhalativen Bronchodilatator zur Linderung von Asthmasymptomen (entweder chronischer Husten, pfeifende Atemgeräusche, Kurzatmigkeit oder Engegefühl in der Brust) verwenden muss, ermittelt durch Berichte der Eltern in selbst ausgefüllten Fragebögen
6 Monate nach dem Eingriff
Psychologische Flexibilität der Eltern
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff

Zur Beurteilung der psychologischen Flexibilität der Eltern wurde der Akzeptanz- und Handlungsfragebogen II verwendet.

Die Eltern bewerteten 7 Aussagen auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (trifft nie zu) bis 7 (trifft immer zu), zum Beispiel: „Meine schmerzhaften Erfahrungen und Erinnerungen machen es mir schwer, ein Leben zu führen, das ich wertschätzen würde.“ Der mögliche Bereich der Gesamtpunktzahl liegt zwischen 7 und 49 (Mindestwert = 7; Höchstwert = 49). Ein höherer Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis, das heißt, der Elternteil ist psychisch unflexibler.

Der Akzeptanz- und Aktionsfragebogen II wies gute interne Konsistenzen auf (mittleres Cronbachs Alpha (α) = .84, Bereich α = .86 bis .88) und Test-Retest-Zuverlässigkeiten über einen 3-Monats-Intervall (Test-Retest-Zuverlässigkeitskoeffizient (r) = .81) und 12-Monats-Intervall (r = .79), bzw.

6 Monate nach dem Eingriff
Psychologische Anpassung der Eltern an das Asthma ihres Kindes
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff

Die Skala „Parent Experience of Child Illness“ wurde verwendet, um die psychologische Anpassung von Eltern bei der Betreuung eines Kindes mit Asthma zu erfassen.

Die Skala „Elternerfahrung mit Kinderkrankheiten“ enthält 25 Aussagen mit 3 Unterskalen zur Beurteilung der krankheitsspezifischen psychischen Belastung von Eltern, die ein chronisch krankes Kind haben, darunter Schuld und Sorge, ungelöste Trauer und Wut sowie langfristige Unsicherheit, zusammen mit 1 Subskala zu wahrgenommenen emotionalen Ressourcen. Der mögliche Bereich jeder Subskalenbewertung liegt zwischen 0 und 4 (Mindestwert = 0; Höchstwert = 4). Höhere Werte in den Bereichen Schuld und Sorge, ungelöste Trauer und Wut sowie langfristige Unsicherheit bedeuten schlechtere Ergebnisse. Eine höhere Punktzahl bei den emotionalen Ressourcen bedeutet ein besseres Ergebnis.

Die Skala „Elternerfahrung mit Kinderkrankheiten“ wies angemessene interne Konsistenzen (α in jeder Subskala = 0,72 bis 0,89) und Test-Retest-Reliabilitäten über einen Zeitraum von zwei Wochen auf (r in jeder Subskala = 0,83). bis .86)

6 Monate nach dem Eingriff
Psychische Symptome der Eltern
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff

Die Depressions-Angst-Stress-Skala 21 wurde verwendet, um die psychischen Symptome der Eltern zu bewerten.

Dieses Instrument enthält 21 Aussagen mit 3 Subskalen, die jeweils die Symptome von Depression, Angst und Stress der Eltern bewerten. Die Eltern bewerteten den Grad, in dem jede Aussage in der vergangenen Woche auf sie zutraf, auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 3 (trifft sehr stark oder meistens auf mich zu).

Die Subskalenwerte für die Subskala Depression, Angst und Stress würden mit zwei multipliziert. Der mögliche Bereich für jede Subskalenbewertung liegt zwischen 0 und 42 (Mindestwert = 0, Höchstwert = 42). Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse. Der Cut-off-Wert, der mindestens ein leichtes Maß an psychischen Symptomen einer Person anzeigt, liegt bei 9 für Depression; 7 für Angst und 14 für Stress.

Das Cronbach-Alpha für die Subskalen Depression, Angst und Stress in DASS-21 betrug 0,82, 0,88 bzw. 0,90.

6 Monate nach dem Eingriff
Wissen der Eltern über die Asthmabehandlung bei Kindern
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff

Der Asthma-Wissensfragebogen wurde verwendet, um den Wissensstand der Eltern im Umgang mit pädiatrischem Asthma zu ermitteln.

Dieses Instrument besteht aus 25 wahren und falschen Aussagen, um das Asthmawissen der Eltern zu messen, einschließlich Symptomen, Auslösern, Behandlung und Prävention (Cronbachs Alpha = 0,69).

Der mögliche Bereich der Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 25 (Mindestwert = 0; Höchstwert = 25). Ein höherer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis, d. h. die Eltern verfügen über bessere Kenntnisse über Asthma.

6 Monate nach dem Eingriff
Selbstwirksamkeit des Asthmamanagements der Eltern
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff

Die Selbstwirksamkeitsskala des Eltern-Asthma-Managements wurde verwendet, um die Selbstwirksamkeit von Eltern in der Asthmabehandlung von Kindern zu bewerten.

Das Instrument besteht aus 13 Fragen mit zwei Subskalen zur Beurteilung der Selbstwirksamkeit von Eltern bei der Prävention und Bewältigung von Asthmaanfällen bei Kindern. Die Eltern bewerteten die Stärke ihrer Überzeugungen in verschiedenen Situationen im Zusammenhang mit der Asthmabehandlung bei Kindern auf einer 5-Punkte-Bewertungsskala von 1 (nicht sicher) bis 5 (völlig sicher). Der mögliche Bereich jeder Subskalenbewertung liegt zwischen 1 und 5 (Mindestwert = 1, Höchstwert = 5). Ein höherer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis, d. h. der Elternteil hat eine bessere Selbstwirksamkeit.

Dieses Instrument hatte eine zufriedenstellende interne Konsistenz (α jeder Subskala = 0,77). bis .82) und starke Konstruktvalidität mit der Selbstwirksamkeit von Kindern bei der Behandlung von Asthma (r = 0,36).

6 Monate nach dem Eingriff
Lebensqualität der Eltern
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff

Die Lebensqualität der pädiatrischen Asthma-Betreuerin wurde verwendet, um die Lebensqualität der Eltern bei der Betreuung eines Kindes mit Asthma zu beurteilen.

Bei diesem Instrument handelt es sich um eine 13 Fragen umfassende 7-Punkte-Likert-Skala zur Messung des psychosozialen Wohlbefindens der Eltern mit zwei Unterskalen: emotionale Funktion und Aktivitätseinschränkung. Der mögliche Bereich jeder Subskalenbewertung liegt zwischen 1 und 7 (Mindestwert = 1, Höchstwert = 7). Höhere Werte in den Subskalen bedeuten bessere Ergebnisse, d. h. die Lebensqualität des Elternteils ist besser.

Dieses Instrument wies stabile Reliabilitäten innerhalb der Intervalle von vier Wochen auf (Intraclass-Korrelationskoeffizient (ICC) = 0,80 bis 0,85).

6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Asthma im Kindesalter

Klinische Studien zur Kontrolle

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