Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien kouluttaminen hyväksymis- ja sitoutumisterapian avulla lasten astman hoidon hallintaan

torstai 24. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yim Wah MAK, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University

Ryhmäpohjaista hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa käyttävän vanhempien koulutusohjelman vaikutukset astmaa sairastavien lasten hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö lasten astman hoitoon ryhmälähtöistä hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa käyttävä vanhempien koulutusohjelma tehokkaasti lasten suunnittelematonta terveydenhuoltopalvelujen käyttöä ja astman oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti kymmenesosa lapsista sairastaa astmaa, ja se on yleisin syy terveydenhuoltopalvelujen suunnittelemattomaan käyttöön. Vanhemmat, ensisijaisina hoitajina, kokevat eritasoista psyykkistä kärsimystä hoitaessaan astmaa sairastavia lapsiaan. Jotkut heistä reagoivat välttämiseen perustuvalla selviytymisellä, mikä johtaa huonoon astman oireiden hallintaan ja seurantaan. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on kontekstuaalinen, käyttäytymisterapia, jonka tavoitteena on parantaa psykologista joustavuutta, jotta henkilö voi olla avoimempi osallistumaan arvovetoiseen käyttäytymisen muokkaamiseen ja saavuttaa siten optimaalisen taudinhallinnan. ACT:n hyödyt on osoitettu sekä vanhemmille että heidän lapsilleen, joilla on kroonisia terveysongelmia, kuten kehitysvammaisia, hankittuja aivovammoja, kroonista kipua, syöpää ja mielenterveyshäiriöitä. Toistaiseksi ei ole tehty ACT-interventiota sen vaikutusten tutkimiseksi vanhempien kouluttamisessa astmaattisten lastensa hoitoon.

Tämä on ensimmäinen tutkimus, jonka tavoitteena on tarkastella ryhmäpohjaista hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa (ACT) käyttävän vanhempainkoulutusohjelman vaikutuksia astmaa sairastavien lasten suunnittelemattoman terveydenhuollon palvelujen käytön ja astman oireiden vähentämiseen. Astmadiagnoosin saaneiden lasten vanhemmat saavat joko yhden istunnon lasten astmaopetuspuheen tavanomaiseen tapaan tutkimussairaalassa tai lisäksi neljä ryhmäkohtaista ACT-istuntoa yhdistettynä astmakoulutukseen.

Jos ryhmäpohjainen ACT vähentää tehokkaasti lasten astmaoireita ja astmaan liittyvien terveydenhuoltopalvelujen yleistä suunnittelematonta käyttöä, se voi johtaa merkittäviin terveyshyötyihin astmaa sairastavilla lapsilla ja vanhemmilla, jotka vähentävät psyykkistä kärsimystä. Sairauskulujen leikkaamisen lisäksi se voisi myös edistää yhteisön terveyttä vähentämällä astmakohtausten aiheuttamaa kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Lisäksi tästä ehdotetusta tutkimuksesta kerätty tieto avaa mahdollisuuden tutkia ACT-pohjaisen intervention mahdollisuuksia muiden lasten kroonisten sairauksien hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ambulatory Care Clinic, Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pediatric asthma nurse-led clinic, Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Tuen Mun Hospital
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit vanhemmille:

  • Ikää 18-65 vuotta
  • Jokaisen perheen isät tai äidit, jotka ovat ensisijaisesti vastuussa astmaa sairastavan lapsensa päivittäisestä hoidosta
  • Asuminen yhdessä indeksilapsen kanssa
  • Pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä
  • Hongkongin asukkaat, jotka aikovat oleskella Hongkongissa vähintään 6 kuukautta
  • Tavoitettavissa puhelimitse ja postitse

Lasten osallistumiskriteerit:

  • 3–12-vuotiaat, joilla on lääkärin astmadiagnoosi

Vanhempien poissulkemiskriteerit:

  • Osallistui toiseen astmatutkimuksen interventiotutkimukseen

Lasten poissulkemiskriteerit:

  • Osallistui toiseen astmatutkimuksen interventiotutkimukseen
  • Kaksivuotias tai sitä nuorempi sai akuutin hengityksen vinkumisen kohtauksen. Koska oireet tässä iässä voivat johtua keuhkoputkentulehduksesta, virusinfektiosta, eikä astmasta
  • Sinulla on (1) muut krooniset keuhkosairaudet, kuten kystinen fibroosi (CF), bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD), happiriippuvaiset tilat tai trakeotomia; (2) muut merkittävät lääketieteelliset ja psyykkiset sairaudet, kuten synnynnäinen epämuodostuma, Downin oireyhtymä, aivovamma ja psykomotorinen hidastuminen. Molemmat voivat haitata astman hallintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Astmaa sairastavien lasten vanhemmat saavat tavallisena hoitona yhden istunnon astmakasvatuspuheenvuoron sekä kolme viikoittaista puhelinsoittoa lapsen astmaoireiden arvioimiseksi.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Yksi koulutustilaisuus puhua lasten astman hoidosta, kuten tavallisesta hoidosta. Jotta varmistetaan määrättyjen istuntojen vastaavuus ryhmien välillä, ensimmäisen viikon keskusteluun osallistumisen jälkeen kontrolliryhmän vanhemmat saavat kolme puhelua toisesta viikosta alkaen viikoittain. Tällä järjestelyllä voidaan myös minimoida opiskeluympäristössä luonnollisesti saatavilla olevan tavanomaisen hoidon häiriöt.
Kokeellinen: ACT-ryhmä
Astmaa sairastavien lasten vanhemmat saavat neljä ryhmäkohtaista ACT-interventiokertaa, jotka on integroitu astmakasvatukseen (sisältö on sama kuin kontrolliryhmän).
Käyttäytyminen: TOIMIA
Neljä ryhmäpohjaista ACT-istuntoa yhdistettynä astmakoulutukseen. Jokainen istunto koostuu lasten astmakoulutuksesta, joka perustuu vuonna 2011 tarkistetun maailmanlaajuisen astman hallinnan ja ehkäisyn strategian ohjeisiin sekä ryhmäkohtaiseen hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT). ACT:n tavoitteena on lisätä vanhempien psykologista joustavuutta, jolloin he voivat (1) tiedostaa ajatuksensa ja tunteensa koskien lapsensa astmaa ja sen hoitoa, (2) hyväksyä ja sopeutua joustavasti haastaviin tilanteisiin ja (3) ryhtyä toimiin saavuttaakseen arvostetut tavoitteet lasten astman hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen päivystyskäyntien kokonaismäärä astmakohtausten vuoksi 6 kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Vanhempien raportti päivystyskäyntien kokonaismäärästä lapsen astmakohtausten vuoksi joko Hongkongin sairaalaviranomaisen ja/tai yksityisessä sairaalassa tai yksityisissä sairaaloissa yli 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten yleispoliklinikalla käyntien kokonaismäärä astmakohtausten vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Lasten astmakohtauksista johtuvien yleisten poliklinikkakäyntien kokonaismäärä viimeisen 6 kuukauden aikana vanhempien ilmoittamien kyselyiden mukaan
6 kuukauden kuluttua interventiosta
Lasten yksityislääkärien klinikkakäyntien kokonaismäärä astmakohtausten vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Lasten astmakohtauksista johtuvien yksityislääkärien klinikkakäyntien kokonaismäärä viimeisen 6 kuukauden aikana vanhempainilmoitusten mukaan itse täytetyissä kyselylomakkeissa
6 kuukauden kuluttua interventiosta
Astmakohtausten takia sairaalahoitoon olleiden lasten kokonaismäärä viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Lasten astmakohtausten takia sairaalahoitoon otettujen henkilöiden kokonaismäärä joko Hongkongin sairaalaviranomaisen alaisuudessa olevissa julkisissa sairaaloissa ja/tai yksityisissä sairaaloissa viimeisen 6 kuukauden aikana vanhempien ilmoitusten mukaan itsetehtyissä kyselylomakkeissa
6 kuukauden kuluttua interventiosta
Lasten sairaalahoitopäivien määrä astmakohtausten vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Lasten astmakohtausten aiheuttamien sairaalahoitopäivien kokonaismäärä joko Hongkongin sairaalaviranomaisen alaisuudessa olevissa julkisissa sairaaloissa ja/tai yksityisissä sairaaloissa viimeisen 6 kuukauden aikana vanhempainilmoitusten mukaan itsetehtyissä kyselylomakkeissa
6 kuukauden kuluttua interventiosta
Lasten astmaoireet päiväsaikaan viikossa viimeisen 4 viikon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Päivät viikossa, jolloin lapsella oli astmaoireita (joko krooninen yskä, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus tai puristava tunne rinnassa) päiväsaikaan viimeisten 4 viikon aikana, arvioituna vanhempien raporttien mukaan itsetehtyillä kyselylomakkeilla
6 kuukauden kuluttua interventiosta
Lasten astmaoireet yöaikaan viikossa viimeisen 4 viikon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Viikoittaiset yöyöt, jolloin lapsi heräsi astmaoireiden (joko krooninen yskä, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus tai puristava tunne rinnassa) takia yöaikaan viimeisen 4 viikon aikana, arvioituna vanhempien raporttien mukaan itsetehtyillä kyselylomakkeilla
6 kuukauden kuluttua interventiosta
Astman oireista kärsivien lasten aktiviteetteja viikossa viimeisen 4 viikon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Päivät viikossa, jolloin lapsen on hidastettava toimintaansa tai lopetettava toimintansa astmaoireiden (joko krooninen yskä, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus tai puristava tunne rinnassa) vuoksi viimeisen 4 viikon aikana, arvioituna vanhempainraportin perusteella kyselylomakkeita.
6 kuukauden kuluttua interventiosta
Lasten lievittäjän käyttö astman oireiden vuoksi viikossa viimeisen 4 viikon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Päivät viikossa, joina lapsi tarvitsee inhaloitavaa keuhkoputkia laajentavaa lääkettä lievittääkseen astman oireita (joko kroonista yskää, hengityksen vinkumista, hengenahdistusta tai puristavaa tunnetta rinnassa) viimeisen 4 viikon aikana, arvioituna vanhempainraportin perusteella itsetehtyillä kyselylomakkeilla
6 kuukauden kuluttua interventiosta
Vanhempien psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta

Hyväksymis- ja toimintakysely-II:lla arvioitiin vanhempien psykologista joustavuutta.

Vanhemmat arvioivat 7 väitettä 7 pisteen Likert-asteikolla 1 (ei koskaan totta) 7 (aina totta), esimerkiksi: "Tuskalliset kokemukseni ja muistoni vaikeuttavat elämääni, jota arvostan." Kokonaispistemäärän mahdollinen vaihteluväli on 7-49 (minimiarvo = 7; maksimiarvo = 49). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta, eli vanhempi on psykologisesti joustamattomampi.

Hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeella II oli hyvä sisäinen johdonmukaisuus (keskiarvo Cronbachin alfa (α) = 0,84, alue α = .86 .88) ja testaa uudelleentestauksen luotettavuudet 3 kuukauden välein (testi-uudelleentestauksen luotettavuuskerroin (r) = .81) ja 12 kuukauden välein (r = 0,79), vastaavasti.
6 kuukauden kuluttua interventiosta
Vanhempien psykologinen sopeutuminen lapsensa astmaan
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta

Vanhempien kokemus lapsen sairaudesta -asteikkoa käytettiin kuvaamaan vanhempien psykologista sopeutumista astmaa sairastavan lapsen hoidossa.

Vanhempien kokemus lapsen sairaudesta -asteikko sisältää 25 väitettä, joissa on 3 alaasteikkoa, joilla arvioidaan kroonisesti sairaan lapsen vanhempien kokemaa sairauskohtaista psyykkistä kärsimystä, mukaan lukien syyllisyys ja huoli, ratkaisematon suru ja viha sekä pitkäaikainen epävarmuus sekä 1 havaittujen tunneresurssien alaasteikko. Jokaisen alaskaalan pistemäärän mahdollinen vaihteluväli on 0-4 (minimiarvo = 0; maksimiarvo = 4). Korkeammat pisteet syyllisyydestä ja huolesta, ratkaisemattomasta surusta ja vihasta sekä pitkäaikaisesta epävarmuudesta tarkoittavat huonompia tuloksia. Korkeampi pistemäärä tunneresursseissa tarkoittaa parempaa lopputulosta.

Vanhempien lasten sairauden kokemus -asteikolla oli riittävä sisäinen johdonmukaisuus (α jokaisessa ala-asteikossa = 0,72 - 0,89) ja testi-uudelleentestausluotettavuus 2 viikon välein (r kullakin ala-asteikolla = 0,83). .86)
6 kuukauden kuluttua interventiosta
Vanhempien psykologiset oireet
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta

Vanhempien psyykkisten oireiden arvioimiseen käytettiin Depression Anxiety Stress Scale 21 -stressiasteikkoa.

Tämä instrumentti sisältää 21 väitettä, joissa on 3 alaasteikkoa, jotka arvioivat vanhempien masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita. Vanhemmat arvioivat kunkin väitteen soveltuvuuden heihin kuluneen viikon aikana 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei koske minua ollenkaan) 3:een (koskee minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta).

Masennuksen, ahdistuksen ja stressin ala-asteikon pisteet kerrotaan kahdella. Jokaisen ala-asteikon mahdollinen arvoalue on 0-42 (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 42). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia. Rajapisteet, jotka osoittavat vähintään lieviä psykologisia oireita yksilöllä, ovat 9 masennukselle; 7 ahdistukselle ja 14 stressille.

DASS-21:n masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin Cronbachin alfa oli 0,82, 0,88 ja 0,90.
6 kuukauden kuluttua interventiosta
Vanhempien tietämys lasten astman hoidosta
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta

Asthma Knowledge Questionnaire -kyselylomakkeella arvioitiin vanhempien tietotasoa lasten astman hoidosta.

Tämä instrumentti koostuu 25 oikeasta ja väärästä väittämästä, joilla mitataan vanhempien astmatietoa, mukaan lukien oireet, laukaisevat tekijät, hoito ja ehkäisy (Cronbachin alfa = 0,69).

Mahdollinen kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0-25 (minimiarvo = 0; maksimiarvo = 25). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta, eli vanhemmalla on parempi astmatieto.
6 kuukauden kuluttua interventiosta
Vanhempien astman hallinnan itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta

Parental Asthma Management Self-Efficacy Scale -asteikolla arvioitiin vanhempien itsetehokkuutta lapsuuden astman hoidossa.

Instrumentti koostuu 13 kysymyksestä kahdella ala-asteikolla arvioimaan vanhempien itsetehokkuutta lasten astmakohtausten ehkäisyssä ja hallinnassa. Vanhemmat arvioivat uskomuksensa vahvuuden erilaisissa lapsuuden astman hoitoon liittyvissä tilanteissa 5-pisteen asteikolla 1 (ei ole varma) 5 (täysin varma). Jokaisen alaskaalan pistemäärän mahdollinen vaihteluväli on 1-5 (minimiarvo = 1, maksimiarvo = 5). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta, eli vanhemmalla on parempi itsetehokkuus.

Tällä instrumentilla oli tyydyttävä sisäinen konsistenssi (kunkin ala-asteikon α = 0,77 .82) ja vahva konstruktion validiteetti lasten omatehokkuudella astman hallinnassa (r = 0,36).
6 kuukauden kuluttua interventiosta
Vanhempien elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta

Lasten astmahoitajan elämänlaatua käytettiin arvioimaan vanhempien elämänlaatua astmaa sairastavan lapsen hoidossa.

Tämä instrumentti on 13 kysymyksestä koostuva, 7 pisteen Likert-asteikko, joka mittaa vanhempien psykososiaalista hyvinvointia kahdella ala-asteikolla, tunnetoiminnalla ja aktiivisuuden rajoituksella. Jokaisen alaskaalan pistemäärän mahdollinen vaihteluväli on 1-7 (minimiarvo = 1, maksimiarvo = 7). Korkeammat pisteet ala-asteikoissa tarkoittavat parempia tuloksia, eli vanhemmalla on parempi elämänlaatu.

Tällä instrumentilla oli vakaa luotettavuus neljän viikon välein (luokkien sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) = 0,80 - 0,85).
6 kuukauden kuluttua interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Yhteistyökumppanit

Hospital Authority, Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSEARS20150109001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuuden astma

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa