Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouders trainen door acceptatie- en commitment-therapie voor het omgaan met astmazorg bij kinderen

24 januari 2019 bijgewerkt door: Yim Wah MAK, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University

Effecten van een ouderlijk trainingsprogramma met behulp van op groepen gebaseerde acceptatie- en toewijdingstherapie voor het omgaan met kinderen met astma: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een trainingsprogramma voor ouders met behulp van op groepen gebaseerde Acceptance and Commitment Therapy voor astmazorg bij kinderen, effectief is in het verminderen van het ongeplande gebruik van gezondheidszorgdiensten en de astmasymptomen van kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Een tiende van de kinderen wereldwijd wordt gediagnosticeerd met astma en het is de belangrijkste oorzaak van ongepland gebruik van gezondheidszorg. Ouders, als primaire verzorgers, ervaren verschillende niveaus van psychisch leed bij de zorg voor hun kinderen met astma. Sommigen van hen reageerden met op vermijding gebaseerde coping, wat resulteert in slecht beheer en monitoring van astmasymptomen. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een contextueel gerichte, gedragstherapie gericht op het verbeteren van psychologische flexibiliteit, zodat een persoon meer open kan staan ​​voor waardegedreven gedragsverandering, waardoor een optimale ziektecontrole wordt bereikt. De voordelen van ACT zijn aangetoond voor zowel ouders als hun kinderen met chronische gezondheidsproblemen zoals ontwikkelingsstoornissen, verworven hersenletsel, chronische pijn, kanker en psychische stoornissen. Tot op heden is er geen ACT-interventie uitgevoerd om de effecten ervan op het trainen van ouders in het omgaan met hun kinderen met astmatische aandoeningen te onderzoeken.

Dit is de eerste studie die tot doel heeft de effecten te onderzoeken van een ouderlijk trainingsprogramma met behulp van op groepen gebaseerde Acceptance and Commitment Therapy (ACT) bij het verminderen van ongepland gebruik van gezondheidszorgdiensten en astmasymptomen bij kinderen met astma. Ouders van kinderen met de diagnose astma krijgen ofwel één sessie voorlichting over astma bij kinderen, zoals gebruikelijk in het studieziekenhuis, ofwel vier sessies groepsgewijze ACT geïntegreerd met astma-educatie.

Als de op groepen gebaseerde ACT effectief is in het verminderen van de astmasymptomen van kinderen en het algehele ongeplande gebruik van astmagerelateerde gezondheidsdiensten, zou dit kunnen leiden tot aanzienlijke gezondheidsvoordelen bij kinderen met astma en bij ouders met een vermindering van psychische problemen. Naast het verlagen van medische kosten, kan het ook bijdragen aan de gezondheid van de gemeenschap door de sterfte en morbiditeit als gevolg van astma-aanvallen te verminderen. Bovendien zal de informatie die uit dit voorgestelde onderzoek is verzameld, de mogelijkheid bieden om het potentieel van op ACT gebaseerde interventies te onderzoeken bij het beheersen van andere chronische kinderziekten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

168

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Ambulatory Care Clinic, Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Pediatric asthma nurse-led clinic, Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Tuen Mun Hospital
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor ouders:

  • Tussen de 18 en 65 jaar
  • Vaders of moeders in elk gezin die primair verantwoordelijk zijn voor de dagelijkse zorg voor hun kind met astma
  • Samenwonend met het indexkind
  • Kan in het Kantonees communiceren
  • Inwoners van Hongkong die van plan zijn minimaal 6 maanden in Hongkong te blijven
  • Telefonisch en per mail bereikbaar

Inclusiecriteria voor kinderen:

  • 3 tot 12 jaar oud met de diagnose van astma door een arts

Uitsluitingscriteria voor ouders:

  • Ingeschreven in een andere astma-interventiestudie

Uitsluitingscriteria voor kinderen:

  • Ingeschreven in een andere astma-interventiestudie
  • Twee jaar of jonger gepresenteerd met een acute piepende ademhaling. Omdat symptomen op deze leeftijd eerder te wijten kunnen zijn aan bronchiolitis, een virale infectie, dan aan astma
  • Heeft (1) andere chronische longziekten, zoals cystische fibrose (CF), bronchopulmonale dysplasie (BPD), zuurstofafhankelijke aandoeningen of aanwezigheid van tracheotomie; (2) andere significante medische en mentale aandoeningen, zoals aangeboren misvormingen, het syndroom van Down, hersenverlamming en psychomotorische retardatie. Beide kunnen de beheersing van astma belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Ouders van kinderen met astma krijgen één sessie voorlichtingsgesprekken over astma als gebruikelijke zorg, plus drie wekelijkse telefonische sessies om de astmasymptomen van het kind te beoordelen
Een educatieve sessie over astmazorg bij kinderen, zoals de gebruikelijke zorg. Om de gelijkwaardigheid van de toegewezen sessies tussen groepen te waarborgen, krijgen de ouders in de controlegroep na het bijwonen van het gesprek in de eerste week drie telefoontjes, vanaf de tweede week op wekelijkse basis. Deze regeling kan ook de interferentie van de gebruikelijke zorg die naturalistisch beschikbaar is in de studiesetting minimaliseren.
Experimenteel: ACT-groep
Ouders van kinderen met astma zullen vier sessies van op groepen gebaseerde ACT-interventie ontvangen, geïntegreerd met astma-educatie (de inhoud zal dezelfde zijn als die van de controlegroep).
Vier sessies groepsgewijze ACT geïntegreerd met astma-educatie. Elke sessie bestaat uit voorlichting over astma bij kinderen op basis van de richtlijnen van de Global Strategy for Asthma Management and Prevention Revised 2011, plus op groepen gebaseerde Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Het doel van ACT is om de psychologische flexibiliteit van de ouders te vergroten, waardoor ze (1) zich bewust worden van hun gedachten en gevoelens met betrekking tot de astma van hun kind en de behandeling ervan, (2) accepteren en zich flexibel aanpassen aan uitdagende situaties, en (3) acties ondernemen om gewaardeerde doelen te bereiken bij de behandeling van astma bij kinderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp van het kind als gevolg van astma-aanvallen in de 6 maanden na de interventie
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de interventie
Ouderlijk rapport van het totale aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp als gevolg van astma-aanvallen van een kind in ofwel een/openbaar ziekenhuis(en) van de Hong Kong Hospital Authority en/of een privéziekenhuis(en) gedurende 6 maanden na de interventie
6 maanden na voltooiing van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal algemene polikliniekbezoeken bij kinderen als gevolg van astma-aanvallen in de afgelopen 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
Het totale aantal algemene polikliniekbezoeken als gevolg van astma-aanvallen van kinderen in de afgelopen 6 maanden op basis van ouderrapportages in zelf in te vullen vragenlijsten
6 maanden na de ingreep
Totaal aantal bezoeken aan privéklinieken voor kinderen als gevolg van astma-aanvallen in de afgelopen 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
Het totale aantal bezoeken aan de kliniek van een particuliere behandelaar als gevolg van astma-aanvallen bij kinderen in de afgelopen 6 maanden op basis van rapporten van ouders in zelf ingevulde vragenlijsten
6 maanden na de ingreep
Totaal aantal ziekenhuisopnames van kinderen als gevolg van astma-aanvallen in de afgelopen 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
Het totale aantal ziekenhuisopnames als gevolg van astma-aanvallen van kinderen in ofwel de openbare ziekenhuizen onder de Hong Kong Hospital Authority en/of de privéziekenhuizen in de afgelopen 6 maanden op basis van rapporten van ouders in zelf in te vullen vragenlijsten
6 maanden na de ingreep
Aantal dagen ziekenhuisverblijf van kinderen vanwege astma-aanvallen in de afgelopen 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
Het totale aantal dagen van opname in een ziekenhuis als gevolg van astma-aanvallen van kinderen in de openbare ziekenhuizen onder de Hong Kong Hospital Authority en/of de privéziekenhuizen in de afgelopen 6 maanden op basis van rapporten van ouders in zelf in te vullen vragenlijsten
6 maanden na de ingreep
Astmasymptomen bij kinderen overdag per week gedurende de afgelopen 4 weken
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
Het aantal dagen per week dat het kind gedurende de afgelopen 4 weken overdag astmasymptomen vertoonde (ofwel chronisch hoesten, piepende ademhaling, kortademigheid of beklemmend gevoel op de borst), beoordeeld door rapporten van de ouders in zelf-ingevulde vragenlijsten
6 maanden na de ingreep
Astmasymptomen bij kinderen 's nachts per week gedurende de afgelopen 4 weken
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
Het aantal nachten per week dat het kind wakker werd vanwege astmasymptomen (ofwel chronisch hoesten, piepende ademhaling, kortademigheid of beklemmend gevoel op de borst) tijdens de nacht gedurende de afgelopen 4 weken, beoordeeld door rapporten van ouders in zelf-ingevulde vragenlijsten
6 maanden na de ingreep
Aantal activiteitendagen van kinderen met astmasymptomen per week gedurende de afgelopen 4 weken
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
Het aantal dagen per week dat het kind zijn/haar activiteiten moet vertragen of onderbreken vanwege astmasymptomen (ofwel chronisch hoesten, piepende ademhaling, kortademigheid of beklemmend gevoel op de borst) gedurende de afgelopen 4 weken, beoordeeld aan de hand van rapporten van de ouders in zelf-toegediende vragenlijsten.
6 maanden na de ingreep
Gebruik bij kinderen vanwege astmasymptomen per week gedurende de afgelopen 4 weken
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
Het aantal dagen per week dat het kind een inhalatiebronchodilatator moet gebruiken om astmasymptomen te verlichten (ofwel chronisch hoesten, piepende ademhaling, kortademigheid of benauwdheid op de borst) gedurende de afgelopen 4 weken, beoordeeld door rapporten van ouders in zelf-ingevulde vragenlijsten
6 maanden na de ingreep
Psychologische flexibiliteit van ouders
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep

De Acceptance and Action Questionnaire-II werd gebruikt om de psychologische flexibiliteit van de ouders te beoordelen.

De ouders beoordeelden 7 uitspraken op een 7-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit waar) tot 7 (altijd waar), bijvoorbeeld: "Mijn pijnlijke ervaringen en herinneringen maken het moeilijk voor mij om een ​​leven te leiden dat ik zou waarderen." Het mogelijke bereik van de totaalscore is 7-49 (minimumwaarde = 7; maximumwaarde = 49). Een hogere score betekent een slechtere uitkomst, dat wil zeggen dat de ouder psychologisch inflexibeler is.

De Acceptance and Action Questionnaire-II had goede interne consistenties (gemiddelde Cronbach's alpha (α) = .84, bereik α = .86 tot .88) en test-hertestbetrouwbaarheid over een interval van 3 maanden (test-hertestbetrouwbaarheidscoëfficiënt (r) = .81) en interval van 12 maanden (r = .79), respectievelijk.

6 maanden na de ingreep
De psychologische aanpassing van ouders aan het astma van hun kind
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep

De Parent Experience of Child Illness-schaal werd gebruikt om de psychologische aanpassing van ouders bij de zorg voor een kind met astma vast te leggen.

De Parent Experience of Child Illness-schaal bevat 25 stellingen met 3 subschalen voor het beoordelen van de ziektespecifieke psychologische stress die wordt ervaren door ouders met een chronisch ziek kind, waaronder schuldgevoelens en zorgen, onopgelost verdriet en woede en langdurige onzekerheid, samen met 1 subschaal op waargenomen emotionele hulpbronnen. Het mogelijke bereik van elk van de subschaalscores is 0-4 (minimumwaarde = 0; maximumwaarde = 4). Hogere scores voor schuld en zorgen, onopgelost verdriet en woede en langdurige onzekerheid betekenen slechtere resultaten. Een hogere score in Emotionele hulpbronnen betekent een beter resultaat.

De schaal Parent Experience of Child Illness had voldoende interne consistenties (α in elke subschaal = 0,72 tot 0,89) en test-hertestbetrouwbaarheid over een interval van 2 weken (r in elke subschaal = 0,83 tot .86)

6 maanden na de ingreep
Psychische symptomen van ouders
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep

De Depressie Angst Stress Schaal 21 werd gebruikt om de psychische symptomen van ouders te evalueren.

Dit instrument bevat 21 stellingen met 3 subschalen die respectievelijk de symptomen van depressie, angst en stress van ouders beoordelen. De ouders beoordeelden de mate waarin elke stelling de afgelopen week op hen van toepassing was op een 4-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (zeer vaak of meestal op mij van toepassing).

De subschaalscores voor de subschaal depressie, angst en stress zouden met twee worden vermenigvuldigd. Het mogelijke bereik voor elk van de subschaalscores is 0-42 (minimumwaarde = 0, maximumwaarde = 42). Hogere scores betekenen slechtere resultaten. De afkapscores die op zijn minst een licht niveau van psychische symptomen van een individu aangeven, zijn 9 voor depressie; 7 voor respectievelijk angst en 14 voor stress.

De Cronbach's alfa voor de subschalen depressie, angst en stress in DASS-21 waren respectievelijk 0,82, 0,88 en 0,90.

6 maanden na de ingreep
De kennis van ouders in de behandeling van astma bij kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep

De Astma Knowledge Questionnaire werd gebruikt om het kennisniveau van ouders over de behandeling van astma bij kinderen te peilen.

Dit instrument bestaat uit 25 waar en onwaar uitspraken om de kennis van ouders over astma te meten, inclusief symptomen, triggers, behandeling en preventie (Cronbach's alfa = 0,69).

Het mogelijke bereik van de totale score is 0-25 (minimumwaarde = 0; maximumwaarde = 25). Een hogere score betekent een beter resultaat, dat wil zeggen dat de ouder een betere kennis van astma heeft.

6 maanden na de ingreep
Ouders Astma Management Self-efficacy
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep

De Parental Astma Management Self-Efficacy Scale werd gebruikt om de zelfredzaamheid van ouders in de zorg voor astma bij kinderen te beoordelen.

Het instrument bestaat uit 13 vragen met twee subschalen voor het beoordelen van de zelfredzaamheid van ouders bij het voorkomen en beheersen van astma-aanvallen bij kinderen. De ouders beoordeelden de sterkte van hun overtuigingen in verschillende situaties die verband houden met de behandeling van astma bij kinderen op een 5-puntsschaal van 1 (niet zeker) tot 5 (helemaal zeker). Het mogelijke bereik van elk van de subschaalscores is 1-5 (minimumwaarde = 1, maximumwaarde = 5). Een hogere score betekent een beter resultaat, dat wil zeggen dat de ouder een betere zelfredzaamheid heeft.

Dit instrument had een bevredigende interne consistentie (α van elke subschaal = .77 tot .82) en sterke constructvaliditeit met de zelfredzaamheid van kinderen bij het omgaan met astma (r = 0,36).

6 maanden na de ingreep
Kwaliteit van leven van ouders
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep

De kwaliteit van leven van de pediatrische astmaverzorger werd gebruikt om de kwaliteit van leven van de ouders te beoordelen bij de zorg voor een kind met astma.

Dit instrument is een 7-punts Likertschaal met 13 vragen die het psychosociale welzijn van ouders meet met 2 subschalen, emotionele functie en beperking van activiteiten. Het mogelijke bereik van elk van de subschaalscores is 1-7 (minimumwaarde = 1, maximumwaarde = 7). Hogere scores op de subschalen betekenen betere uitkomsten, dat wil zeggen dat de ouder een betere kwaliteit van leven heeft.

Dit instrument had stabiele betrouwbaarheden binnen de intervallen van vier weken (intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) = 0,80 tot 0,85).

6 maanden na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle

Abonneren